數據說明:本報告數據來源于藥智醫械數據-中國醫用耗材中標分析系統,統計周期為2024年1月至2024年12月;部分數據未展示具體詳情,僅供參考,不構成投資建議
據藥智醫械數據統計,2024年血管介入器械中標/掛網數據總量達41.77萬條,涉及100余種產品。中標/掛網數量最多的包括血管用球囊擴張導管、導引導管、血管造影導管等。
2024年血管介入類耗材中,國產耗材中標/掛網數據條數占比高達89%,以血管用球囊擴張導管、導引導管、血管造影導管為主。
進口血管介入類耗材占比11%,中標產品類型基本相同,但進口產品在部分高端領域仍占據優勢。國產/進口前十中標/掛網產品排行見下圖:
近年來,國家集采政策逐步實施,血管介入器械市場正經歷著結構性變革。2024年中,國產血管介入器械最高價產品為心臟瓣膜球囊擴張導管,掛網價高達138000元;進口血管介入器械最高價產品為抗栓塞腦保護裝置,掛網價為113850元。然而,在同類產品中,國產產品價格普遍低于進口,如國產一次性使用球囊擴張導管(規格PN10017)122.98元與進口PTCA球囊擴張導管(規格H7493892815370)325元的價格差異顯著。
進入2024年收錄的血管介入類耗材中,進口產品主要來源于美國、日本、荷蘭等國家,數量之和為總數的9.95%。血管介入類耗材產品進口詳情見下表。
表1 血管介入類耗材產品進口情況表
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企業分析
2.1 生產企業
集采政策的推進催化了新型產業分工,國產產品企業主導著基礎耗材的規模化生產,而進口產品企業更多聚焦于原創性器械研發,血管介入器械行業正加速進入深度洗牌期。2024年藥智醫械數據所收集到的所有血管介入類耗材中標/掛網數據中,共涉及400余家生產企業(含子公司),包括境內企業300余家,境外企業100余家。
境內企業中湖南埃普特醫療器械有限公司、上海瑛泰醫療器械股份有限公司、湖南瑞康通科技發展有限公司三家企業中標及掛網數據最多,占所有數據中的27%,覆蓋全國82%省份。
其中湖南埃普特醫療器械有限公司,產品覆蓋了遼寧、山東、湖北等23個省份,形成全國性的銷售網絡。從產品定價策略來看,公司構建了完整的價格梯隊:基礎耗材如Y形連接器定價59.5元,瞄準常規手術的普惠需求;而高端產品如遠端栓塞保護系統則定價18000元,體現出在栓塞介入細分領域的技術溢價能力。這種"低端保量、高端提質"的產品組合,反映出國產產品企業在血管介入領域已實現從基礎耗材到高值產品的全鏈條布局。
表2 生產企業數量前三企業產品覆蓋省市及最高/最低價、產品名稱
境外企業中Boston Scientific Corporation、Cordis Corporation、Bard Peripheral Vascular Inc三家企業中標/掛網數據最多,占所有數據中的3%。
根據藥智醫械數據分析,2024年血管介入類耗材共有21種Boston Scientific Corporation(波士頓科學公司)旗下產品,包括血管造影導管、導引導管、壓力導絲、抗栓塞遠端保護裝置等,價格從幾十元到十多萬不等。涉及24個省份中標/掛網,主要省份為遼寧省、湖南省、四川省等。
2.2 中標企業
從中標企業維度分析,2024年血管介入類耗材中標/掛網數據共涉及400余家中標企業(含子公司),包括境內企業348余家,境外企業114家。數據量前三企業為湖南埃普特醫療器械有限公司、上海瑛泰醫療器械股份有限公司、浙江巴泰醫療科技有限公司。
其中浙江巴泰醫療科技有限公司覆蓋湖北省、遼寧省、湖南省等18個省份,涉及血管用球囊擴張導管、含藥血管用球囊擴張導管、導引導管、導管鞘組、血管造影導管等5種產品。
從全國市場分布來看,2024年血管介入類耗材中標/掛網數據已覆蓋全部32個省,展現出該品類在全國醫療市場的廣泛需求。其中,遼寧省高居榜首,湖北省、四川分列二三位,三個省份合計占比43.5%。不同省份的中標/掛網數量差異形成了明顯的區域分布特征,它既與各省份醫保支付能力、手術量級直接相關,也折射出各區域在血管介入技術推廣方面的差異化進程。以下為中標/掛網數量前十省份的具體數據:
總體來說,國產耗材在遼寧省、湖北省、四川省等省份的血管介入器械市場中占據了主導地位,且在高端市場也表現出了一定的競爭力。
其中遼寧省國產血管介入器械產品占比76%,涉及多種產品,其中價格最高的是杭州啟明醫療器械股份有限公司的經導管主動脈瓣膜置換可回收輸送系統,掛網價為99800元。價格最低的是沈陽新智源醫療用品有限公司的介入手術配件-連接管,掛網價僅4.5元。而進口血管介入器械產品主要為血管用球囊擴張導管,占遼寧省血管介入類耗材整體數量8%。進口耗材雖然市場份額相對較小,但在高端市場仍有一定影響力。
由于血管介入器械產品的多樣性和復雜性,各省份的最低價與最高價之間差異巨大。最低價產品多為國產,而最高價產品則多為進口,國產耗材在性價比上具有優勢,而進口耗材在高端市場仍占據一定地位。
在國家政策支持和市場需求增長的推動下,國產血管介入器械將加速替代進口產品。國內企業將通過技術創新和產業升級,提高產品的質量和性能,滿足臨床對高端器械的需求。
同時,國產耗材在性價比上的優勢將吸引更多醫療機構和患者的關注,進一步推動國產化替代的進程。
2025年國家集采或納入神經介入器械(取栓支架、彈簧圈),進口替代難度較大,但國產企業已在臨床試驗階段加速布局。DRG/DIP支付改革倒逼醫院優先選用高性價比國產耗材,進一步壓縮進口空間。未來三年,隨著醫療新基建投入加大與DRG/DIP支付改革深化,耗材市場或迎來新一輪洗牌,唯“快”者與唯“新”者方能勝出。