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2023年,數十項「體外診斷試劑」開啟省際聯盟集采

日期:2023-08-31

8月30日,安徽省醫藥集中采購平臺發布《關于開展2023年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購產品信息維護工作的通知》(以下簡稱《通知》),宣布為有序推進2023年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購,現開展相關產品信息維護工作。

今日(8月31日),遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網轉發該《通知》。

圖片來源:安徽省醫藥集中采購平臺官網

圖片來源:遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網

《通知》明確企業、產品申報范圍,產品信息維護,相關要求及聯系方式等事宜。具體如下:
一、申報范圍

(一)企業范圍

取得申報產品合法資質的醫療器械注冊人作為申報企業,其中進口醫療器械境外注冊人在中華人民共和國境內設立的代表機構或者指定企業法人視同注冊人。同一醫療器械注冊證不得委托不同企業進行申報。

(二)產品范圍

見表1。
二、產品信息維護

相關企業須在規定時間內登錄安徽省醫藥集中采購平臺-檢驗試劑平臺入口-檢驗試劑招采系統-“省際聯盟集采信息維護”模塊,點擊“集采項目申報”,選擇企業參加本次帶量采購的注冊證信息,依次加入“申報大項”、“申報小項”后,點擊“編輯”進入信息維護窗口,按注冊證填報2021年1月1日以來,每人份產品的相關價格信息,并上傳對應價格證明材料。無相關價格信息的產品,在信息維護窗口,上傳無對應價格信息承諾函(承諾函模板由企業在系統內自行下載)。

產品信息維護時間:2023年8月30日至2023年9月11日。
三、相關要求

(一)企業需具有持續生產能力,確保中選申報產品在采購周期內滿足聯盟醫療機構采購需要。請相關企業高度重視此次申報工作,在規定時間內申報擬參加帶量采購產品信息,申報期滿后不接受修改或刪除產品。

(二)企業應對本次帶量采購范圍的注冊證進行申報,并確保所提供的全部信息真實、有效、完整。如因企業未按照要求申報本企業注冊證,導致后期未能中選等不利結果的,相關責任均由企業自行承擔。

后續工作安排,請及時關注相關通知。

四、聯系方式

辦公地址:安徽省合肥市廬陽區益民街20號六樓

聯系電話:0551--62618169

電子郵箱: ahyycg@126.com

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表1 2023年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購產品范圍

資料來源:安徽省醫藥集中采購平臺官網

發光、生化、分子

診斷試劑聯盟集采來襲

今年以來,大批體外診斷試劑密集推進集采工作。

《國家醫療保障局辦公室關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》一文曾提到體外診斷試劑集采相關事宜,明確表示“繼續探索體外診斷試劑集采”,并將今年安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯盟采購列為重點工作。

圖片來源:國家醫療保障局官網

今年6月,由江西省牽頭、20余省(自治區、直轄市、兵團)參與的肝功生化類檢測試劑省際聯盟集采中選結果出爐,平均降幅達68%,涉及131家企業,2052個注冊證中選。

緊接著,江西省醫藥價格和采購中心于7月20日發布《關于腎功和心肌酶生化類檢測試劑擬集采品種的公示》,擬牽頭開展腎功和心肌酶生化類檢測試劑集中帶量采購,并附《腎功和心肌酶生化類檢測試劑擬集采品種目錄》:

表2 腎功和心肌酶生化類檢測試劑擬集采品種目錄

資料來源:江西省醫藥價格和采購中心官網

小結

數十項體外診斷試劑開啟省際聯盟采購在即,新一輪的降價風暴來襲。

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