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第二款重組III型膠原蛋白獲NMPA批準(zhǔn)上市!

日期:2023-08-29

2023年8月28日,山西錦波生物生產(chǎn)的“注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市,值得一提的是,這是錦波生物繼“重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維(商品名:薇旖美?)”之后,又一款重組膠原醫(yī)美針劑產(chǎn)品。

該產(chǎn)品為無色或類白色液體,由重組III型人源化膠原蛋白和0.9%的生理鹽水組成,適用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋(包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋)。該產(chǎn)品采用的重組膠原蛋白生物材料可組裝成膠原蛋白纖維網(wǎng),對細(xì)胞、組織起支撐作用,使皺紋塌陷的部位得到物理填充。產(chǎn)品免疫原性風(fēng)險可控,注射后會逐漸被體內(nèi)膠原蛋白酶分解吸收。

從差異化來講,這個產(chǎn)品跟薇旖美最大的區(qū)別就是劑型,相比薇旖美這種凍干纖維(4mg/瓶)來看,這款產(chǎn)品是可以直接注射的,對于醫(yī)生來說更加方便,其適應(yīng)癥沒有什么區(qū)別,都是用來糾正額部動力性皺紋,但是其活性可能要差一點(diǎn),保質(zhì)期會更短。

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