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泰爾茂的Reveos®血液處理系統(tǒng)獲得FDA許可

日期:2023-08-04

在2023年8月1日,泰爾茂宣布其旗下血液和細胞科技部門(泰爾茂BCT)研發(fā)的Reveos自動全血處理系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準。這是美國首個可以在單個離心循環(huán)中將全血處理成血小板和其他成分的全血自動化設(shè)備。Reveos的批準將極大地增強美國患者的血液和血小板供應。

作為此類設(shè)備的創(chuàng)新科技,Reveos的自動處理全血的能力將為醫(yī)療機構(gòu)提供更高效和可靠的血液處理解決方案。傳統(tǒng)上,處理血液需要多個步驟和設(shè)備,而Reveos的引入將簡化這一過程,提高操作效率,并減少人為錯誤的風險。

Reveos系統(tǒng)的自動化特性將為醫(yī)療醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)提供更多的時間和資源,以便更好地關(guān)注患者的護理和治療。此外,該系統(tǒng)還具有高度的靈活性,可以根據(jù)不同的臨床需求進行個性化的全血處理,確保患者能夠獲得最合適的治療。

泰爾茂BCT致力于推動血液和細胞科技的創(chuàng)新,以提升患者的生活質(zhì)量和護理效果。通過獲得FDA的批準,Reveos全血處理系統(tǒng)將為美國患者提供更好的血液和血小板供應,為醫(yī)療行業(yè)帶來新的機遇和進步。

圖片來源:泰爾茂BCT官網(wǎng)

血小板在治療各種疾病的患者中起到重要作用,包括創(chuàng)傷和癌癥患者。目前,美國94%的可用于輸血的血小板來自Apheresis技術(shù),該技術(shù)使用泰爾茂BCT的Trima Accel?自動采血系統(tǒng)等平臺從捐獻者的血液中提取所需的成分,并將剩余的血液返回給捐獻者。然而,Apheresis捐贈量預計無法滿足不斷增長的血小板需求。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對Reveos自動全血處理系統(tǒng)的批準,為血液中心提供了一種有效地從現(xiàn)有全血捐贈中收集血小板的方法。Reveos系統(tǒng)的使用將幫助滿足血小板的需求,減輕血液中心在血小板供應方面的壓力,使得從全血中分離血小板成為可能。這一技術(shù)使得血液中心能夠更高效地收集、處理和儲存血小板,以滿足不斷增長的需求。通過自動化的過程,Reveos系統(tǒng)可以更快速、準確地處理血液樣本,提高血小板的可用性和質(zhì)量。

圖片來源:泰爾茂BCT官網(wǎng)

通過Reveos系統(tǒng),泰爾茂BCT為美國帶來了一個在過去十年中在52個國家部署后具有良好記錄的平臺。Reveos是一種獨特的自動化設(shè)備,可以在單個離心周期內(nèi)將全血轉(zhuǎn)化為血小板、血漿和紅細胞(RBC)成分。

Reveos系統(tǒng)的獨特性在于其能夠同時處理全血中的多個成分。傳統(tǒng)的血液處理方法需要多個步驟和設(shè)備來分離不同的成分,而Reveos系統(tǒng)通過自動化的方式將這一過程整合到一個離心周期內(nèi),提高了處理效率和質(zhì)量。

通過自動化全血處理,Reveos可以將實驗室工作人員所需的工作時間減少多達30%。全血是從獻血者那里收集的,傳統(tǒng)上使用手動方法分離成組件,需要多達18或20個步驟。Reveos簡化了這個過程,并消除了一半以上的步驟。

泰爾茂 BCT繼續(xù)投資支持血液中心。2022年,美國食品藥品監(jiān)督管理局批準了其IMUGARD WB血小板池套裝,該套裝支持將血小板的保質(zhì)期從五天延長到七天。作為Reveos獲審批的一部分,Terumo BCT獲得了IMUGARD WB血小板匯集套裝的預期用途聲明,其中包括Reveos制備的血小板;這些血小板可以在收集后的第一天或第二天進行匯集——為使用Reveos的血液中心提供更大的靈活性。

美國最大的血液供應網(wǎng)絡(luò)美國血液中心總裁兼首席執(zhí)行官Bill Block說:“Reveos將幫助血液中心最大限度地使用全血,同時增加有需要的患者的血小板供應。我們期待今年晚些時候在我們的會員和全國各地的血液中心合作伙伴中部署這項技術(shù)。”

Terumo BCT總裁兼首席執(zhí)行官Antoinette Gawin說:“Reveos在幫助全球血液中心滿足患者的關(guān)鍵需求,同時提高其運營效率方面有著長期的記錄。我們繼續(xù)對未來的創(chuàng)新和支持血液中心進行大量投資。Reveos和IMUGARD共同瞄準了對血小板日益增長和關(guān)鍵的需求。這些只是我們專注于血液中心的整體工作的更多例子。”

關(guān)于Reveos?自動血液處理系統(tǒng)


Reveos是同類設(shè)備中的創(chuàng)新體。這個易于使用的自動化系統(tǒng)集成了全血處理的手動步驟。全血單元從獻血者那里收集,傳統(tǒng)上使用半自動和手動方法分離成血小板、血漿和紅細胞,最多需要20個步驟。Reveos簡化了這個過程,并消除了一半以上的步驟。該系統(tǒng)旨在通過從相同數(shù)量的獻血者那里獲得更多血液制品,幫助血液中心管理人員配置,降低成本并提高整體效率。它在52個國家已經(jīng)使用了十多年。Reveos有望幫助美國血液中心滿足對血小板日益增長的需求,血小板控制出血,并用于治療面臨創(chuàng)傷、癌癥和慢性疾病等的患者。
Reveos系統(tǒng)具有處理多達四個單位的全血的能力。當這些全血被加載到系統(tǒng)中時,轉(zhuǎn)子開始旋轉(zhuǎn),將血液分離成不同的組分。血漿、血小板、紅細胞和殘留白細胞被分別導入到各自的產(chǎn)品袋中,并通過密封進行保護。整個過程中的數(shù)據(jù)也會被準確地記錄下來。
然而,Reveos系統(tǒng)的可用性在不同地區(qū)和國家可能會有所不同。這取決于各地的醫(yī)療設(shè)施和血液處理中心的采用情況。有些地區(qū)可能已經(jīng)廣泛使用了Reveos系統(tǒng),而其他地區(qū)可能還在逐步引入和采用該技術(shù)。因此,Reveos系統(tǒng)的可用性因地區(qū)和國家而異。

關(guān)于泰爾茂血液和細胞科技(泰爾茂BCT)


泰爾茂血液和細胞科技是一家醫(yī)療技術(shù)公司。泰爾茂的產(chǎn)品、軟件和服務(wù)使客戶能夠收集和準備血液和細胞,以幫助治療具有挑戰(zhàn)性的疾病和病癥。泰爾茂世界各地的員工相信,血液和細胞為患者做的比今天更大。這一信念激發(fā)了我們的創(chuàng)新,并加強了其與客戶的合作。

泰爾茂血液和細胞科技的客戶包括血液中心、醫(yī)院、治療分離診所、細胞收集和處理組織、研究人員和私人醫(yī)療實踐。他們的客戶遍布全球150多個國家。我們有750多項已授予的專利,另有150多項未決。
圖片來源:泰爾茂BCT官網(wǎng)
泰爾茂在全球科羅拉多州萊克伍德設(shè)有全球總部,以及全球五個地區(qū)總部、七個制造基地和六個創(chuàng)新和發(fā)展中心。泰爾茂血液和細胞科技是泰爾茂(TSE:4543)的子公司,該公司是醫(yī)療技術(shù)的全球領(lǐng)導者。

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