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醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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正文
用10年精進1mm,這種醫(yī)療器械到底難在哪兒?
日期:2023-08-02
在醫(yī)療領(lǐng)域中,軟鏡需要應(yīng)對各類復(fù)雜的腔道,其鏡身要在保持柔軟的同時有一定的剛度和韌性。相對消化道而言,鼻咽喉、支氣管等腔道更小,這些部位所需的內(nèi)鏡對鏡身尺寸及靈活度要求更高,因此這類如支氣管鏡、鼻咽喉鏡等的“電子細(xì)鏡”技術(shù)壁壘更高。
“自己創(chuàng)造組件”
小內(nèi)鏡有大門道
跨學(xué)科的研發(fā)考驗
內(nèi)鏡的研發(fā)集成了光學(xué)、精密機械、電子材料、圖像處理等多學(xué)科技術(shù)的融合,細(xì)鏡更需要克服多個技術(shù)難題和限制。其一需要具備先進且小尺寸的圖像傳感器及光學(xué)組件以提供清晰、細(xì)致的圖像;另一方面則要求更高規(guī)格的算法、材料硬件支持。這對于企業(yè)來說需要投入大量的研發(fā)、設(shè)備、實驗室及人才等資源支持,產(chǎn)業(yè)新準(zhǔn)入者可能難以趕上先行者的研發(fā)步伐。
完整的產(chǎn)業(yè)鏈挑戰(zhàn)
細(xì)鏡的制造也是一項極其復(fù)雜和困難的任務(wù),它的供應(yīng)鏈涉及圖像傳感器、鏡體外層軟管材料、牽引絲、光纖、蛇骨、潤滑劑、粘合劑等上百個部件。
奧林巴斯就曾稱:我們制造內(nèi)鏡所需的組件并不都能在市場找到提供商,因此,我們必須從材料和制造設(shè)備的開發(fā)開始就自己創(chuàng)建組件。
由于細(xì)鏡需要觀察和探索的腔道較為狹小,其設(shè)計和制造過程需要應(yīng)對更小的尺度和精確度要求,這對于企業(yè)整體供應(yīng)鏈把控的挑戰(zhàn)很大。
精密制造工藝壁壘
內(nèi)鏡的制造涉及機加工、焊接、高分子材料成型、熱處理、高精度擠出成型等多道工序,其中的一些步驟還不能完全實現(xiàn)自動化,仍然是一份“手藝活”。與此同時,培養(yǎng)一個擁有熟練制造組裝技術(shù)的工人周期長且難度大,目前尚難以通過簡單模仿突破壁壘。
這樣的產(chǎn)品特性決定了其需要非常高的專業(yè)化程度及制造工藝水平,因此目前細(xì)鏡領(lǐng)域的市場品牌均呈現(xiàn)出了高集中度與專業(yè)化的特點。
從
3mm
時代到
2mm
時代
細(xì)鏡走了超過
10
年
從光學(xué)放大內(nèi)鏡到細(xì)胞內(nèi)鏡,圖像分辨率從
1080P
到
4K
,消化內(nèi)鏡領(lǐng)域近年的發(fā)展可用高歌猛進形容。與這種推陳出新形成鮮明對照的,是細(xì)鏡領(lǐng)域近年來的相對沉寂。
根據(jù)各品牌彩頁及公開資料整理
奧林巴斯作為內(nèi)鏡市場的巨頭企業(yè),在細(xì)鏡領(lǐng)域同樣擁有最大的市占率。從奧巴的中國細(xì)鏡產(chǎn)品拿證時間發(fā)布來看,超細(xì)鏡自
2011
年
-2016
年間不斷突破,而在
290
系列推出之后的很長時間內(nèi),細(xì)鏡的“瘦身迭代”已經(jīng)放緩。
另外,
Wolf
和賓得最細(xì)內(nèi)鏡可到達
2.2mm
及
2.4mm
,為細(xì)鏡行業(yè)的進一步精進提供了寶貴的經(jīng)驗。但截止目前,這一數(shù)字仍然被鎖定,超細(xì)鏡也遲遲尚未突破
2mm
的門檻。
Wolf Flexible Sensor Bronchoscope "Slim l
ine model"
來源:
RICHARD WOLF
彩頁
從
3mm
時代到
2mm
時代,細(xì)鏡走了超過
10
年。由此可見,對于超細(xì)鏡的突破并非一朝一夕,唯有憑借持續(xù)的創(chuàng)新和技術(shù)進步,才能不斷破解研發(fā)和制造的難題。
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