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用10年精進1mm，這種醫(yī)療器械到底難在哪兒？

日期:2023-08-02

在醫(yī)療領(lǐng)域中，軟鏡需要應(yīng)對各類復(fù)雜的腔道，其鏡身要在保持柔軟的同時有一定的剛度和韌性。相對消化道而言，鼻咽喉、支氣管等腔道更小，這些部位所需的內(nèi)鏡對鏡身尺寸及靈活度要求更高，因此這類如支氣管鏡、鼻咽喉鏡等的“電子細(xì)鏡”技術(shù)壁壘更高。

“自己創(chuàng)造組件”

小內(nèi)鏡有大門道

跨學(xué)科的研發(fā)考驗

內(nèi)鏡的研發(fā)集成了光學(xué)、精密機械、電子材料、圖像處理等多學(xué)科技術(shù)的融合，細(xì)鏡更需要克服多個技術(shù)難題和限制。其一需要具備先進且小尺寸的圖像傳感器及光學(xué)組件以提供清晰、細(xì)致的圖像；另一方面則要求更高規(guī)格的算法、材料硬件支持。這對于企業(yè)來說需要投入大量的研發(fā)、設(shè)備、實驗室及人才等資源支持，產(chǎn)業(yè)新準(zhǔn)入者可能難以趕上先行者的研發(fā)步伐。

完整的產(chǎn)業(yè)鏈挑戰(zhàn)

細(xì)鏡的制造也是一項極其復(fù)雜和困難的任務(wù)，它的供應(yīng)鏈涉及圖像傳感器、鏡體外層軟管材料、牽引絲、光纖、蛇骨、潤滑劑、粘合劑等上百個部件。奧林巴斯就曾稱：我們制造內(nèi)鏡所需的組件并不都能在市場找到提供商，因此，我們必須從材料和制造設(shè)備的開發(fā)開始就自己創(chuàng)建組件。由于細(xì)鏡需要觀察和探索的腔道較為狹小，其設(shè)計和制造過程需要應(yīng)對更小的尺度和精確度要求，這對于企業(yè)整體供應(yīng)鏈把控的挑戰(zhàn)很大。

精密制造工藝壁壘

內(nèi)鏡的制造涉及機加工、焊接、高分子材料成型、熱處理、高精度擠出成型等多道工序，其中的一些步驟還不能完全實現(xiàn)自動化，仍然是一份“手藝活”。與此同時，培養(yǎng)一個擁有熟練制造組裝技術(shù)的工人周期長且難度大，目前尚難以通過簡單模仿突破壁壘。

這樣的產(chǎn)品特性決定了其需要非常高的專業(yè)化程度及制造工藝水平，因此目前細(xì)鏡領(lǐng)域的市場品牌均呈現(xiàn)出了高集中度與專業(yè)化的特點。

從3mm時代到2mm時代

細(xì)鏡走了超過10年

從光學(xué)放大內(nèi)鏡到細(xì)胞內(nèi)鏡，圖像分辨率從1080P到4K，消化內(nèi)鏡領(lǐng)域近年的發(fā)展可用高歌猛進形容。與這種推陳出新形成鮮明對照的，是細(xì)鏡領(lǐng)域近年來的相對沉寂。

根據(jù)各品牌彩頁及公開資料整理

奧林巴斯作為內(nèi)鏡市場的巨頭企業(yè)，在細(xì)鏡領(lǐng)域同樣擁有最大的市占率。從奧巴的中國細(xì)鏡產(chǎn)品拿證時間發(fā)布來看，超細(xì)鏡自2011年-2016年間不斷突破，而在290系列推出之后的很長時間內(nèi)，細(xì)鏡的“瘦身迭代”已經(jīng)放緩。

另外，Wolf和賓得最細(xì)內(nèi)鏡可到達2.2mm及2.4mm，為細(xì)鏡行業(yè)的進一步精進提供了寶貴的經(jīng)驗。但截止目前，這一數(shù)字仍然被鎖定，超細(xì)鏡也遲遲尚未突破2mm的門檻。

Wolf Flexible Sensor Bronchoscope "Slim line model"

來源：RICHARD WOLF彩頁

從3mm時代到2mm時代，細(xì)鏡走了超過10年。由此可見，對于超細(xì)鏡的突破并非一朝一夕，唯有憑借持續(xù)的創(chuàng)新和技術(shù)進步，才能不斷破解研發(fā)和制造的難題。

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