2023年7月13日，創新型脊柱醫療器械研發銷售公司 SpineGuard，和中國醫療技術領先企業欣榮醫療集團宣布，將加大 PediGuard 產品的采購訂單量并完成增資，主要目的是為整個 SpineGuard 產品組合在中國獲得 NMPA（國家藥品監督管理局）批準提供資金。

#?PediGuard?系列產品布局中國市場

SpineGuard 主要部署 DSG（動態手術指導）傳感技術來確保和簡化骨植入物的放置。根據 5 月 16 日宣布的延期分銷協議，欣榮醫療訂購了 448 臺 Straight PediGuard （直桿型脊柱鉆孔工具）設備。

與此同時，SpineGuard?在欣榮醫療的參與下指定了第三方監管機構來執行?PediGuard?其他型號產品的中國獲批流程，包括彎曲型、XS型、空心型和螺紋型脊柱鉆孔探頭，都采用 DSG（動態手術指導）傳感技術。

▲圖：PediGuard 系列產品

根據5月16日公布的條款，欣榮醫療對 SpineGuard 的股權出資情況如下：

• 發行 50?萬股新的 SpineGuard 股票；

• 每股價格為 1.00?歐元；

• 相當于欣榮醫療注資50萬歐元；

• 占當前已發行股份的1.28%；

• 鎖定期為 18 個月。

中國由于人口老齡化脊柱疾病患病率不斷上升，提供護理服務的能力也在不斷提高，因此中國的脊柱市場成為僅次于美國的全球第二大市場。

SpineGuard 董事長、首席執行官兼聯合創始人 Pierre Jér?me 表示，很高興公司最近與欣榮醫療簽署的三管齊下的協議正在迅速落實。這筆50萬歐元的現金注入，將為整個 PediGuard 產品系列在中國走完監管審批流程提供資金。

這也進一步彰顯了欣榮醫療的雄心，即采用必要的手段，在繼美國之后的全球第二大脊柱外科器械市場正確部署 SpineGuard 的 DSG 技術。此次股權加強了雙方的合作，并進一步協調了兩家公司的利益，這對于取得合作成功至關重要。

▲圖片源自公司官網（下同）

欣榮醫療首席執行官 Christine 表示，公司對與 SpineGuard 的合作感到非常興奮。此次投資代表著欣榮醫療對創新和推進醫療技術發展的共同承諾。相信 SpineGuard 的 DSG 技術將徹底改變脊柱手術器械。此次增資的完成加強了公司致力于為中國及其他地區的患者帶來最新醫療技術的決心。

南京鼓樓醫院骨科主任醫師、中國脊柱側凸研究會會長邱勇教授表示，PediGuard 脊柱鉆孔工具提高了脊柱手術安全性，可以更準確地放置螺釘，縮短手術時間，減少患者、外科醫生和醫護人員的 X 射線暴露，還有助于培訓年輕的外科醫生。這是一種非常有用且方便的設備，無需任何其他輔助設備即可有效進行復雜的脊柱手術，特別是對于脊柱畸形病例。

#?關于?DSG 技術

（一）技術概覽

Spineguard 的 DSG 使能技術基于組織的電導率因組織類型而異的原理，進行實時局部測量組織電導率，無需X射線成像，傳感器位于鉆孔儀器的尖端。

電導率是一種材料傳導電流的特性：

• 皮質骨電導率低；

• 松質骨電導率中等；

• 骨膜和血液電導率高。

這一參數（即不同的電導率）允許在放置螺釘之前進行椎弓根鉆孔時有效區分各種組織類型。PediGuard 是一款一次性智能鉆孔探頭，用于創建導向孔，目的是為了確保螺釘或螺絲在椎體中正確地定位和固定。

通過在骨組織中預先鉆孔，可以提供一個準確的路徑和引導，以便螺釘或螺絲可以在正確的位置穿過骨組織，并提供穩定的固定。每個 PediGuard 工具的尖端都采用了DSG 技術。

（二）手術應用

• 激活

拉出塑料手柄頂部的紙片，激活 PediGuard 鉆孔探頭。

• 鉆孔并識別音頻

將 PediGuard 探頭沿著目標軌跡推進椎弓根以進行螺釘放置，并密切注意儀器給出的音頻反饋。

• 識別組織類型并重新定位

音頻反饋的音高和節奏的變化表明 PediGuard 探頭尖端周圍的組織類型發生變化。

• 確定螺釘推入長度

使用 PediGuard 探頭上的刻度標記記下探頭插入椎弓根和椎體的深度。

#?關于?DSG“智能”椎弓根螺釘

2016年，DSG“智能”椎弓根螺釘被 Orthopedic 評為最佳脊柱護理技術之一。

• 該技術為外科醫生提供了實時指導，并且能夠將螺釘直接插入椎弓根和椎骨中，而無需鉆導向孔；

• 旨在讓開放和經皮手術期間螺釘插入更加便捷；

• 微創手術中不再需要克氏針（用于在患者的脊柱骨組織中建立臨時的導向通道）；

• 只需一步即可完成椎弓根螺釘插入，且具有前所未有的精確度，并能夠減少輻射暴露和簡化手術步驟，從而節省時間和成本。

#?關于 SpineGuard

SpineGuard由PierreJér?me和StéphaneBette于2009年在法國和美國成立，是一家創新公司，利用其專有的無輻射實時傳感技術DSG（動態手術指導）來確保和簡化植入物在骨骼中的放置。

SpineGuard設計、開發和銷售醫療設備，已在全球9萬多例外科手術中使用。發表在同行評審科學期刊上的24項研究表明，DSG為患者、外科醫生、手術人員和醫院帶來了多重好處。

在這些強大的基礎和幾個戰略合作伙伴關系的基礎上，SpineGuard?擴大了其DSG技術在創新應用中的范圍，如“智能”椎弓根螺釘、DSG?Connect可視化和注冊界面、牙科植入學和外科機器人。DSG由Maurice Bourlion博士、CiaranBolger醫學博士和Alain?Vanquaethem生物醫學工程師共同發明。SpineGuard參與了多項ESG計劃。

#?關于欣榮醫療

欣榮醫療成立于2000年，是中國首批被SFDA批準GMP證書的骨科植入物公司之一，也是由世界領先的投資機構-黑石集團（NYSE:BX）投資的一家專業骨科生產企業。公司主要為骨科、神經外科和重建外科提供創新解決方案，致力于為患者提供高性價比的產品，并為醫生手術提供最先進的解決方案以最大限度的滿足患者的需求，始終追求不斷創新并把目標延伸到新材料、新技術和微創治療領域。