1

甲類設備包括重離子質子放射治療系統和高端放射治療類設備：

重離子質子放射治療系統

規劃總數60臺，其中十四五規劃數41臺。

十四五期間，江蘇規劃數最多，為4臺，廣東次之，規劃數為3臺，北京、上海、浙江、福建、山東均為2臺。

高端放射治療類設備

規劃總數125臺，其中十四五規劃數76臺。

十四五期間，北京、遼寧、上海、浙江、河南、廣東的規劃數最多，均為4臺。

2

乙類設備包括以下四類：

正電子發射型磁共振成像系統(PET/MR)：規劃總數210臺，其中十四五規劃數141臺；

X線正電子發射斷層掃描儀(PET/CT)：規劃總數1667臺，其中十四五規劃數860臺；

腹腔內窺鏡手術系統：規劃總數819臺，其中十四五規劃數559臺；

常規放射治療類設備：規劃總數5333臺，其中十四五規劃數1968臺；其中伽瑪射線立體定向放射治療系統規劃總數327臺，其中十四五規劃數95臺。

01

總體目標

以人民為中心，立足新發展階段，貫徹新發展理念，加快構建新發展格局，推動優質醫療資源擴容下沉和區域均衡布局，促進衛生健康事業高質量發展。充分發揮規劃引領和資源調控作用，進一步推動形成區域布局更加合理、裝備結構更加科學、配置數量與健康需求更加匹配、配置水平與經濟社會發展和人民群眾醫療服務需求更加適應的大型醫療器械創新網配置規劃管理體系，促進醫療服務水平和能力提升，推進健康中國建設，更好滿足新時期人民群眾醫療服務需求。

02

基本原則

（一）以人為本、促進發展。堅持以人民為中心，更好滿足人民群眾多層次、多元化就醫需求。與社會經濟發展、醫療服務能力相適應，充分考慮高質量發展要求，支持醫療機構科學合理配置大型醫療器械創新網，推動高端醫療設備在高水平醫院合理使用。支持社會辦醫健康有序發展。

（二）均衡布局、擴容下沉。聚焦提升醫療衛生服務公平性和可及性，縮小區域之間資源配置和服務能力差異，科學規劃配置數量，優化完善配置標準，促進優質醫療資源擴容下沉，優化區域均衡布局。

（三）安全審慎、控制費用。堅決維護人民群眾生命安全和身體健康，控制醫療費用不合理增長，對操作和維護技術復雜、應用風險大、投入運行成本和診療費用高的設備，嚴格把握配置標準、合理控制規劃數量。

03

規劃內容

“十四五”期間，全國規劃配置大型醫療器械創新網3645臺，其中：甲類117臺，乙類3528臺。具體規劃數量詳見附件1，甲類大型醫療器械創新網配置準入標準及乙類大型醫療器械創新網配置標準指引詳見附件2、3。

甲類醫療器械創新網：

• 重離子質子放射治療系統共41臺
• 高端放射治療類設備共76臺
  
  

乙類醫療器械創新網：

• PET/MR共141臺
• PET/CT共860臺
• 腹腔內窺鏡手術系統共559臺
• 常規放射治療類設備共1968臺（伽馬射線立體定向放射治療系統共95臺）

04

有關要求

（一）科學實施規劃。嚴格執行規劃數量布局，科學把握配置標準，與上輪規劃做好銜接，按年度有序、有效實施。為社會辦醫配置預留合理空間。

（二）堅持依法行政。認真履行行政許可程序，嚴格評審要求，規范審批行為，維護公開公平公正，依法依規開展許可工作。

（三）加強監督管理。健全監督和制約機制，強化事中事后監管，指導和督促醫療機構科學、規范配置和使用大型醫療器械創新網，提高質量和效率。

（四）開展監測評估。強化本地區規劃執行監測評估，定期向國家衛生健康委全面報告規劃實施進度和效果。

向下滑動查看更多

01

為深入貫徹落實習近平總書記關于衛生健康工作的重要批示指示精神和黨中央、國務院的有關決策部署，立足衛生健康事業新發展階段，加快推進健康中國建設和公立醫院高質量發展，持續深入貫徹落實“放管服”改革要求，依據《中華人民共和國基本醫療與衛生健康促進法》《醫療器械監督管理條例》《大型醫療器械創新網配置與使用管理辦法（試行）》等法律法規和制度規定以及國務院批準的大型醫療器械創新網配置許可管理目錄（2023年），結合《國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》《“健康中國2030”規劃綱要》《“十四五”國民健康規劃》，編制本規劃。

規劃堅持以人民為中心，立足新發展階段，貫徹新發展理念，加快構建新發展格局，推動優質醫療資源擴容下沉和區域均衡布局，促進衛生健康事業高質量發展，推進健康中國建設，更好地滿足人民群眾多層次、多元化醫療服務需求。規劃編制堅持以下原則：一是以人為本、促進發展。充分考慮高質量發展要求，支持醫療機構科學合理配置大型醫療器械創新網，推動高端醫療設備在高水平醫院合理使用，更好地滿足人民群眾不斷增長的醫療服務需求。二是均衡布局、擴容下沉。聚焦提升醫療衛生服務公平性和可及性，縮小區域之間資源配置和服務能力差異。三是安全審慎、控制費用。堅決維護人民群眾生命財產安全和身體健康。

委托專業機構和專家開展專題研究，提出規劃控制數量和配置標準建議。就分地區規劃數量征求地方衛生健康部門意見，向社會公開征求配置標準意見。最終形成此配置規劃和評審標準。

“十四五”期間，全國規劃配置大型醫療器械創新網3645臺，其中：甲類117臺，乙類3528臺。配置規劃將按年度實施，為社會辦醫配置預留合理空間。甲類大型醫療器械創新網配置準入標準用于國家衛生健康委負責的甲類大型醫療器械創新網配置評審，各地省級衛生健康部門依據乙類大型醫療器械創新網配置標準指引制定本地區乙類大型醫療器械創新網配置評審標準。

下一步，國家衛生健康委將繼續做好甲類大型醫療器械創新網配置許可，指導省級衛生健康委做好乙類大型醫療器械創新網配置規劃執行，引導醫療機構科學合理配置大型醫療器械創新網，不斷提升診療服務能力，推動衛生健康事業高質量發展，為人民群眾提供更加優質高效的醫療衛生服務。