近日，著力發(fā)展于人工關節(jié)領域的一企業(yè)寬岳醫(yī)療生物科技有限公司簡稱“寬岳骨科”再一次獲得了融資，據悉此輪融資為該司的B+輪融資，由浦銀國際獨家投資，浦發(fā)銀行蘇州分行為寬岳骨科提供并購貸款及流動信貸支持。

該司此前B輪融資是去年上半國內關節(jié)領域最大的一筆人民幣融資達數億元。據悉該輪融資由由華泰紫金與阿里健康合作基金紫金弘云領投，農銀投資、湖北高投共同參與，及公司老股東斯道資本持續(xù)加碼截止目前該司已經經歷六次融資。

據悉此次該輪融資將用于人工關節(jié)新型材料、個性化假體定制及關節(jié)手術機器人的研發(fā)；并持續(xù)開拓國際市場，加速旗下產品在不同地區(qū)的注冊與上市。

寬岳骨科是一家全球化的人工關節(jié)公司，于2015年成立于美國加州。其作為全球高端骨科的自主創(chuàng)新力量，該司秉承“美國自主研發(fā)、中國優(yōu)質制造、全球學術營銷”理念，目標成為全球骨科醫(yī)生最信賴的合作伙伴之一。

寬岳醫(yī)療著重于人工關節(jié)產品研發(fā)商，主要為亞洲患者提供人造膝關節(jié)產品，采用髁間盒和無滑車溝斜槽、ML/AP尺寸、鎖定機制等設計工藝，可提升腿部中度屈曲穩(wěn)定性，減少背部聚乙烯磨損，以避免髕骨并發(fā)癥的發(fā)生。

該司相信真正從無到有的研發(fā)是產品的“靈魂”。該司在美國設置了高水平的研發(fā)中心，招募了眾多關節(jié)領域優(yōu)秀的研發(fā)工程師，并實現了與業(yè)內知名骨科公司相同的完整研發(fā)流程，覆蓋從概念研究、前端設計到工程投產的全過程，研發(fā)周期經歷5階段共10個關鍵節(jié)點。

同時為了確保每一個設計細節(jié)被充分論證，該司的研發(fā)團隊在產品前端設計定型前，組織設計醫(yī)生開展多輪尸體實驗。后為了更好的保證最終產品性能和質量，研發(fā)團隊建立了獨立的產品評估體系，以高于FDA和CFDA要求驗證假體和工具的力學和生物學性能。

并攜手國內外優(yōu)秀關節(jié)醫(yī)生開展研發(fā)設計，而他們是來自美國，加拿大，法國等世界各地，具有全球化的視野和豐富的臨床經驗。堅持以高品質的學術活動推動中國關節(jié)行業(yè)發(fā)展，與諸多海外醫(yī)生和醫(yī)院簽署合作協(xié)議，以促進關節(jié)置換領域的學術交流。

結合中國的制造能力、國際研發(fā)團隊的技術積累，開發(fā)有競爭力的人工關節(jié)產品，是寬岳醫(yī)療的創(chuàng)業(yè)思路。寬岳是國際上少數使用單半徑股骨曲率設計的關節(jié)公司，設計理論來源于首席科學家Mark Kester的多年經驗，讓患者在術后的活動度更大，本體感更好。

寬岳骨科成立于2015年作為一家初創(chuàng)業(yè)公司發(fā)展至今到現階段，寬岳骨科在全球的團隊規(guī)模約200人，寬岳骨科在中國北京、上海、蘇州、美國新澤西建有4個工廠；在中美建立2個研發(fā)中心。在2021年底，為了加速產品線布局，寬岳骨科收購了上海晟實醫(yī)療器械科技有限公司。

據悉該司產品具有嚴苛的品質，其質量需要同時滿足中國國家標準和美國ASTM標準，并獲得CFDA和FDA認證；并嚴格挑選優(yōu)質的海外原材料供應商，材料機械性能加工在歐洲完成。

該司產品嚴格采用三坐標多截面測量方式檢驗產品關鍵尺寸，是目前全球主要廠商中極少數采用了該種檢驗標準的關節(jié)公司之一，并經過四個階段的驗證，并通過了包括SGS在內的第三方國際權威機構檢測。

據悉該司產品的關鍵部件連續(xù)性超差達到1μm，即作為不合格廢品處理，其嚴苛標準比常規(guī)國產關節(jié)公司實際執(zhí)行的標準高近10倍。

目前，寬岳的產品線有膝關節(jié)與髖關節(jié)兩大類，其具體涵蓋髖、膝、肩、踝、腕、腫瘤和個性化定制型人工關節(jié)置換系統(tǒng)，以及記憶合金骨折固定方案。其中，多條產品線是國內少數獲注冊證的國產品牌，如腕關節(jié)、踝關節(jié)置換系統(tǒng)等。

膝關節(jié)產品

有關于寬岳骨科的膝關節(jié)產品，據悉寬岳骨科MOBIO?全膝置換系統(tǒng)于2018年10月12日（美國東部時間）取得了美國食品藥品管理局（FDA）的510 (k) 認證。繼8月全髖關節(jié)系統(tǒng)獲得FDA審批通過后，全膝關節(jié)置換系統(tǒng)再次通過美國FDA認證，b-ONE寬岳骨科成為國內首個髖膝關節(jié)置換系統(tǒng)均獲FDA認證的關節(jié)品牌。?

MOBIO?膝關節(jié)系統(tǒng)采用了獨特的BalanSeeTM單半徑股骨設計，在確保全程屈曲穩(wěn)定的同時，幫助醫(yī)生在術中更容易獲得間隙平衡。FretellaTM髕股關節(jié)面設計提供更舒適的髕骨軌跡和更低的髕股并發(fā)癥發(fā)生率。

全開放式的超淺髁間窩和組配式的股骨穩(wěn)定立柱充分優(yōu)化了小號股骨的截骨量，減少術后骨折風險。同時，整套膝關節(jié)系統(tǒng)提供豐富的尺寸選擇和自由匹配性，讓醫(yī)生在術中無需妥協(xié)。

據悉MOBIO?關節(jié)系統(tǒng)于2018年6月在國內上市，全球首例假體由來自上海第九人民醫(yī)院/上海長征醫(yī)院的吳海山教授主刀植入。?

髖關節(jié)產品

有關于寬岳骨科的髖關節(jié)產品，據悉寬岳骨科全髖置換系統(tǒng)于2018年8月30日取得了美國食品藥品管理局（FDA）的510 (k) 認證。這是史上第一個中國品牌的人工髖關節(jié)產品獲得美國FDA認證。寬岳骨科團隊在激動之余也深切感受到作為中國本土骨科企業(yè)肩負的責任和使命。

此次獲得FDA審批的b-ONE全髖置換系統(tǒng)包含Juveno股骨柄和Eclipsse髖臼杯系統(tǒng)。Juveno股骨柄為近端固定的薄錐形生物柄，具有業(yè)內領先的雙涂層設計，能獲得優(yōu)秀的術中即刻穩(wěn)定和長期骨長入性能。

其易于植入的遠端形態(tài)和傾斜的肩部設計適合DAA等小切口手術。同時，特殊優(yōu)化設計的股骨柄內側曲線隨尺寸變化而變化，能有效避免假體植入過程中的近端股骨劈裂問題。

Eclipsse髖臼杯系統(tǒng)同樣采用雙涂層設計，同時匹配了寬岳骨科的InnerLock雙重鎖定技術，在實現不同材料內襯更好的兼容性的同時，大幅降低聚乙烯內襯的杯內微動發(fā)生率，有效降低背部磨損。基于中美醫(yī)生的習慣，Eclipsse髖臼杯系統(tǒng)提供了廣泛的內襯選擇，給予醫(yī)生更大的術中自由度。

目前，中國約有1.2億人患有關節(jié)炎，60歲以上的老人中，有55%患有該病。在人口老齡化加劇的背景下，中國骨科關節(jié)行業(yè)內生增長動力強勁，即將迎來高速發(fā)展窗口期。

寬岳骨科業(yè)務布局全面，產品具有國際競爭力且專利完整，不僅可以在中國市場實現國產替代，還贏得了紐約西奈山醫(yī)院等海外知名客戶。

在關節(jié)植入物的商業(yè)化方面，在國內該司產品自2019年初開啟正式商業(yè)化以來覆蓋數百家醫(yī)院，同時髖膝均有產品在國家人工關節(jié)集中采購中中選，具備入院的資質，有望拓展至更多醫(yī)院；國際市場上，目前已進入東南亞、拉美、非洲等十多個國家，正籌備擴展日韓、中東等市場。

關節(jié)置換手術機器人，是人工關節(jié)領域的另一個發(fā)展方向。據悉當前寬岳的手術機器人已完成臨床試驗的手術部分，正在收集最終的術后反饋結果，預計將于2023年夏季獲批并進入市場。

王俊文表示：“寬岳骨科的手術機器人明年即將進入市場，這對于醫(yī)院而言手術機器人和配套的關節(jié)假體是提升手術效果、相輔相成的兩方面。手術機器人的銷售和裝機有望增加關節(jié)假體的臨床使用”。

就次輪融資浦銀國際行政總裁賈紅睿博士表示：浦銀國際將發(fā)揮香港作為國際金融及科創(chuàng)中心的優(yōu)勢，為寬岳銜接優(yōu)質的研發(fā)及資本市場資源，幫助其成為一家世界級的卓越骨科公司。

而寬岳骨科此輪融資是否會加持公司開拓國際市場，進一步發(fā)展或能否加速旗下產品在不同地區(qū)的注冊與上市？寬岳骨科又將走向何深度能否成為卓越的骨科公司？