2022年1月19日,施樂輝宣布收購Engage Surgical,該公司擁有美國唯一獲得FDA許可用于商業銷售的非骨水泥單髁(部分)膝關節系統(Engage Surgical Partial Knee System)。此次收購成本高達1.35億美元,具體金額取決于銷售業績和收購條款。?
據了解,Engage Surgical系統提供多孔假體,用于促進脛骨和股骨的生物固定。通過使用精確的手動儀器,實現準確的假體放置和所需的韌帶平衡,而無需增加與機器人和導航技術相關的設置時間和額外費用。Engage Surgical部分膝關節系統針對機器人技術進行了優化,未來將與CORI集成一起使用。?
通過收購,施樂輝成為美國唯一一家提供骨水泥和非骨水泥部分膝關節假體的公司。集結VISIONAIRE業務、CORI的高性能和小尺寸、部分膝關節系統的產品組合,拓展醫療器械創新網,完善施樂輝在骨科手術機器人領域的布局。?
瞄準“一哥”
施樂輝收購研發齊發力
目前大部分骨科巨頭都已經進入了手術機器人領域。其中史賽克的Mako表現最為亮眼,全球裝機量超過1300臺,其中美國裝機量超過1000臺,是關節手術機器人領域當之無愧的“一哥”。
施樂輝推出的Cori正是對標史賽克的Mako,通過收購+研發并行,施樂輝加快手術機器人的研發與商業化。?
2016年,2.75億美元收購骨科機器人公司BlueBelt(包括其Navio機器人);
2017年,宣布推出其NAVIO手持式機器人輔助全膝關節置換術(TKA)應用,將NAVIO平臺擴展到全膝關節,這種手術占全球膝關節置換手術的80%;
2019年,推出新一代骨科手術機器人系統Cori,并在2020年7月通過FDA審核,正式于美國上市。據悉,Cori可用于全膝關節置換術和單室膝關節置換術,集成了智能機器人平臺、軟件、智能操作系統、數據分析系統等多個模塊。在植入人工膝蓋前,使用可視化切割技術準備,機械校準和韌帶數據可以為每個患者定制治療計劃。Cori采用便攜式設計,能夠適應多種操作環境,搭載了智能繪圖系統,能夠在無CT/MR影像引導的前提下完成手術與導航系統,相比以往同類產品,Cori的新攝像技術速度快了四倍以上,可以實時規劃和評估操作誤差并輔助操作者平衡植入物。手持機器人部分,新型的鉆頭能夠提供兩倍切割體積,切除速度提高29%,定位速度大幅提升458%。施樂輝公司曾表示Cori手術系統是當今市場上最小、最便攜和價格合理的機器人系統之一;
2021年,展現重大改進后Cori的RI.HIP NAVIGATION髖關節導航軟件,擴展了Cori的功能,包括全髖關節置換手術(THA),醫院、門診部和流動手術中心能夠使用同一個平臺進行機器人輔助膝關節手術和計算機引導髖關節手術。?
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四大巨頭圍獵
國產能否突圍成功
國內企業也在該領域逐漸嶄露頭角,包括天智航、微創機器人、長木谷、鍵嘉機器人、元化智能、和華瑞博、柳葉刀等。?
微創鴻鵠?Skywalker?骨科手術導航定位系統 ?
鴻鵠?Skywalker?骨科手術導航定位系統是一款用于全膝關節置換的手術機器人產品,該項目入選2017年度國家重點研發計劃“數字診療裝備研發”專項,目前鴻鵠已完成臨床試驗患者入組。??
鍵嘉機器人ARTHROBOT
ARTHROBOT是目前中國智造的首款可以兼容髖膝關節置換手術的多應用手術機器人系統,已經在國內多家三甲醫院獲得極具有統計學差異的臨床結果,并得到臨床的認可。
隨著國內政策大力支持、醫保覆蓋以及國產產品創新上市,手術機器人滲透率將快速提升,行業未來將進入高速增長期。作為行業競爭的戰略高地,國際巨頭已搶占先機,如何在這個市場分得一杯羹,也將成為國產企業商業化道路上的一道坎。