全球醫療器械行業保持穩定增長。從傳統數據來看，醫療健康行業受傳統經濟周期影響較小，隨著全球人口老齡化問題不斷涌現與全球經濟的蓬勃發展，醫療健康行業的潛力被進一步激發。

醫療器械領域的發展和醫療健康行業的增長緊密相連，從全球細分市場規模來看，體外診斷（13%）、心血管（12%）、醫學影像（10%）和骨科（9%）位列前四。

根據研究機構EvaluateMedTech預測，骨科醫療市場規模約365億美元，并保持著3.7%速度持續增長，在2024年市場規模達到471億美元，在細分市場中仍位居第四。全球骨科醫療器械市場集中度高，2017年，強生、捷邁邦美、史賽克、美敦力、Arthrex和施樂輝前六大企業市場占有率合計約80%，而強生市場占有率為24.2%，處于行業第一位。

我國骨科植入醫療器械整體市場規模增長迅速。基于我國龐大的人口基數、社會老齡化進程加速和醫療需求不斷上漲，我國骨科植入醫療器械市場的銷售收入由2015年的164億元增長至2019年的308億元，復合增長率達17.03%。如下圖所示，我國骨科植入醫療器械市場增速較快，2015年至2019年，國內市場的增速達到17.03%，高于全球市場整體的增長速度。

我國骨科植入醫療器械的發展尚存在較大的市場空間，具有較強的增長潛力。根據米內網、標點信息，以2019年的308億元為基礎，預計到2024年我國骨科植入醫療器械市場規模在607億元左右，未來5年的復合增長率在14.51%左右，我國骨科植入醫療器械市場仍將保持快速增長的趨勢。

骨科植入醫療器械，指的是通過手術植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復骨骼、關節、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關節植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內釘、脊柱內固定植入物、人工關節等，屬于高值醫用耗材類醫療器械，因為長期植入人體，對人體的生命和健康有著重大影響，且價值通常較高。

中國骨科植入滲透率低、當前我國骨科植入物各細分行業的滲透率均不足10%，遠低于美國的40-70%。從細分領域來看，關節技術難度最高，當前關節的國產市占率也最低，國產替代空間最大，是當前國產企業增速最快的細分領域。目前中國骨科市場集中度分散，進口企業占據絕大多數份額。據醫械研究院統計，2018年，中國骨科植入市場前二十的生產企業合計57.3%的市場份額，其中6家進口品牌合計38.8%的市場份額，14家國產品牌共占據18.5%的市場份額。

雖然中國骨科植入器械市場仍然處于初級階段，但骨科植入器械的增長率喜人。隨著人口老齡化程度的加深，以及人均醫療保健消費支出，我國骨科植入醫療器械行業市場規模保持穩定上升的趨勢，由2015年的164億元增長至2019年的308億元，復合增長率達17.03%。，高于全球市場整體的增長速度。

根據米內網、標點信息，以2019年的308億元為基礎，預計到2024年我國骨科植入醫療器械市場規模在607億元左右，未來5年的復合增長率在14.51%左右，我國骨科植入醫療器械市場仍將保持快速增長的趨勢。

隨著集采的開展，骨科植入器械的滲透率進一步上升。2019年7月31日，國務院辦公廳印發了《治理高值醫用耗材改革方案的通知》，在高值醫用耗材領域探索帶量采購。骨科植入物耗材作為臨床廣泛使用的高值醫用耗材，帶量采購在各地積極探索，截至2021年6月9日，各省及地市級平臺帶量采購已開展15批。

2021年9月14日，國家組織人工關節集中帶量采購于天津開標，本次人工關節集中帶量采購產品包括初次置換人工全髖關節和初次置換人工全膝關節，涉及陶瓷-陶瓷類髖關節、陶瓷-聚乙烯類髖關節、合金-聚乙烯類髖關節及膝關節共4個產品。髖關節產品系統首年意向采購總量305542個，膝關節產品系統231976個，帶量采購周期為2年。

根據天津市醫藥采購中心公布信息以及新華網報道，此次集采共有48家企業參與，44家中選，中選率92%。擬中選髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降幅約為82%。整體來看，與此前冠脈支架集采93%的平均價格降幅相比，此次關節集采降價相對溫和。

根據天津市醫藥采購中心公布的擬中選結果，主要國產公司均有產品成功入選：

（1）陶-陶髖關節，A組：共7家企業擬中選，其中愛康醫療、威高海星、春立醫療與正天醫療4家國產企業，B組：威高亞華、大博醫療、上海微創擬中選；

（2）陶-聚髖關節，A組：共10家企業擬中選，其中愛康醫療、威高海星、威高亞華、蘇州微創、正天醫療5家國產擬中選，B組：大博醫療、上海微創、春立醫療、邁瑞醫療等21家擬中選；

（3）金-聚髖關節，A組：共8家企業擬中選，其中威高海星、愛康醫療、威高亞華、正天醫療、嘉思特5家國產擬中選，B組：大博醫療、上海微創、蘇州微創、邁瑞醫療、春立醫療等23家擬中選；

（4）膝關節，A組：共8家企業擬中選，其中愛康醫療、威高海星、上海微創、正天醫療擬中選，B組：威高亞華、大博醫療等24家擬中選。

捷邁、史賽克、施樂輝、強生與貝朗等進口企業均積極參與此次集采競標，部分進口產品的報價低于國產。但考慮到進口企業生產與服務成本高于國產，國產品牌有望通過集采降價后的利潤空間維持較好的配送與跟臺服務水平，從整體上實現較好的臨床使用效果，進而在未來獲得更大的市場份額。

根據使用部位的不同，骨科植入醫療器械可以分為創傷類、脊柱類、關節類和其他四大類。骨前三者的市場份額占到骨科植入物市場的80%以上。主要包括骨接合植入物及關節植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內釘、脊柱內固定植入物、人工關節等。

創傷類產品一直占據我國骨科植入醫療器械市場最大份額，市場技術最為成熟、開發最為充分、國產化率最高，預計未來同質化競爭將進一步加劇，產業整合趨勢明顯。2019年創傷市場規模達到92億元，同比增長19.48%，自2015年至2019年年復合增長率達到15.76%。根據米內網、標點信息，在2024年國內創傷規模將達到170億元，2019年至2024年年復合增長率達13.15%，繼續保持較高速的增長。

脊柱類植入醫療器械增速與市場保持一致。2015至2019年，脊柱類植入器械市場的銷售收入由47億元增長至87億元，復合增長率為16.58%，與骨科植入醫療器械整體市場的增速基本保持一致。根據標點信息，以2019年的87億元為基數，預計到2024年我國脊柱類植入器械市場規模在171億元左右，未來5年的復合增長率在14.42%左右。

脊柱類耗材根據手術部位不同可大致分為：胸腰椎耗材、頸椎耗材和椎間融合器。根據AlliedMarketResearch的預測，全球胸腰椎耗材占比最大，2019年市場規模達3,020億美元，預計2027年達到3,591億美元，年復合增長率達4.3%；2019年椎間融合器市場規模達2020億美元，未來8年年復合增長率達4.7%；頸椎耗材市場規模為1,762億美元，年復合增長率達4.6%。

關節類植入醫療器械增速最快。2015至2019年，關節類植入醫療器械市場的銷售收入由40億元增長至86億元，復合增長率為20.65%。關節類相關產品的生產技術門檻高，價格貴，國內市場的開發還尚未成熟，市場份額相對較小，增速最快。

根據標點信息的相關研究報告，以2019年86億元為基數，預計到2024年我國關節類植入器械市場規模在187億元左右，未來5年的復合增長率16.87%左右。關節類植入醫療器械仍將保持細分行業中相對較快的增速發展。人工關節主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關節，其中膝關節和髖關節占據了整個關節市場的95%份額。中國關節市場起步較晚，體量較小，生產技術還不成熟，且價格昂貴。但是隨著技術發展與集采控費，關節價格大幅下降，未來增速有望進一步放量。

根據中國關節外科中心的數據， 2018 年中國人工全髖關節置換手術 439,324 臺，人工全膝關節置換手術 249,259 臺， 膝關節單髁置換手術 11,200 臺。根據美國骨科醫師學會（ AAOS） 的數據， 在 2014 年， 美國已有 370,770 髖關節置換手術和680,150 膝關節置換手術。預計美國于 2020 年將進行 495,140 臺全髖關節置換手術和 1,078,359 全膝關節置換手術。但是考慮到病患人口數量， 中國的關節滲透率遠低于美國， 因此有較大的發展空間。

根據中國關節外科中心數據顯示， 我國國產關節類產品發展迅速， 近年來增速遠高于進口關節， 但是由于人工膝關節較為昂貴， 因此手術數量并不如髖關節。但隨著醫保控費的持續推進、 人民生活水平的提高， 以及消費觀念的改變， 國產關節可以保持高增長的態勢。

相對于創傷而言， 脊柱和關節市場還有諸多技術層面的問題沒有攻克， 國內外差距明顯， 因此脊柱和關節市場目前還處于外資占主要地位的階段。但是隨著國內生產企業研發經費的不斷投入、 研發能力的不斷加強， 這一差距在慢慢縮小。根據 MaKreo Research & Consulting 報道， 隨著《“健康中國 2030”規劃綱要》 、 《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》等國內政策的持續化推進， 預計整個骨科行業國產化率將在 2030 年達到 60%， 在 2050 年達到 80%。

老齡化社會日趨臨近，骨科疾病發病率顯著增長。國家統計局數據顯示，2013-2020年中國65歲以上人口數量及所占比重持續增長，2020年末約為1.91億人，占總人口的比例達到13.5%，較2013年上升3.8個百分點。與此同時，根據國家衛健委相關數據，我國居民人均預期壽命已經從2010年的74.8歲增加至2019年的77.3歲。老齡人口數量和預期壽命日益增加，而骨科疾病發病率與年齡相關度極高，隨之帶來的是老年人群體對骨科植入醫療器械的旺盛需求。

居民就診意愿和醫療保健支出持續提升。隨著我國經濟保持較快增長，人均收入水平及人均醫療保健消費支出不斷提高。根據國家統計局數據，我國居民人均可支配收入從2013年的19311元上升至2020年32189元；人均醫療保健支出也從2013年912元增長至2020年的1843元。人均可支配收入和醫療保健消費支出的提高構成了骨科植入醫療器械行業增長的重要推動力。

根據現有的趨勢推斷，未來的III類醫療器械企業行業集中度逐步上升。在國際醫療器械巨頭的主導下，國內醫械公司加緊技術追趕，不斷縮小與國際巨頭的差距，一方面接受日趨嚴格的政府監管，而公司之間競爭激烈程度不斷提升，優質企業崛起，部分中小企業難以持續經營而被淘汰。總體來看，技術含量較高的III類醫療器械企業行業集中度逐步上升，行業優勝劣汰，并購重組趨勢明顯。

競爭格局分散、行業整合趨勢明顯。由于我國醫用高值耗材及骨科植入類耗材生產企業大多規模較小，因此行業競爭格局相對分散。近年來，市場主要參與者紛紛通過兼并收購的方式進行整合。行業真和趨勢岷縣，為行業內已經具有相當規模的企業提供了發展機遇。

高端產品需求仍在擴大。隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫療觀念的轉變以及醫保覆蓋面的擴大，中國對高端骨科醫療器械的需求將保持較高增速。經過多年的市場培育，患者對骨科植入器械的接受度不斷提高。未來，高端骨科醫療器械領域的投資、并購還會增多，良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業發展帶來更大的動力。