本篇將呈現(xiàn)上市神經(jīng)介入器械產(chǎn)品注冊數(shù)量、創(chuàng)新申報、上市公司、融資情況、產(chǎn)業(yè)分布等更詳實內(nèi)容，助力全面了解神經(jīng)介入器械行業(yè)，洞悉現(xiàn)狀，把握未來！

神經(jīng)介入器械整體行業(yè)現(xiàn)狀

已上市神經(jīng)介入器械總體歷年情況

截至2021年5月，國內(nèi)上市的神經(jīng)介入產(chǎn)品中，包含出血類40件、缺血類33件和通路類65件。其中顱內(nèi)可電解脫彈簧圈、栓塞用彈簧圈系統(tǒng)等出血類保護傘（27件）和顯影導(dǎo)管、中間導(dǎo)管、指引導(dǎo)管（27件）數(shù)量最多，其次微導(dǎo)管、神經(jīng)介入微導(dǎo)管等通路類微導(dǎo)管（24件）產(chǎn)品數(shù)量排名第三。

數(shù)據(jù)來源：和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械

數(shù)據(jù)來源：和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械

自2015年開始，我國神經(jīng)介入器械首次注冊數(shù)量快速增長，2020年全年注冊量達(dá)到25件。2021年1-5月產(chǎn)品注冊上市數(shù)量為12件，維持正常增長水平。

數(shù)據(jù)來源：和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械

神經(jīng)介入器械的國產(chǎn)產(chǎn)品注冊數(shù)量比例統(tǒng)計

根據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺統(tǒng)計，缺血類球囊產(chǎn)品國產(chǎn)產(chǎn)品注冊數(shù)量比例最高，達(dá)77.8%；缺血類動脈支架國產(chǎn)產(chǎn)品注冊數(shù)量比例達(dá)75.0%，國產(chǎn)產(chǎn)品注冊數(shù)量比例高。其他國產(chǎn)產(chǎn)品注冊數(shù)量比例接近50%的有顯影導(dǎo)管、中間導(dǎo)管、指引導(dǎo)管類產(chǎn)品。

數(shù)據(jù)來源：和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械

神經(jīng)介入器械創(chuàng)新申報情況

2014年-2021年5月底，神經(jīng)介入器械領(lǐng)域共有15件產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng)新審批通道，其中4件產(chǎn)品已獲批上市，具體統(tǒng)計如下：

數(shù)據(jù)來源：和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械

數(shù)據(jù)來源：和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械

國內(nèi)神經(jīng)介入公司產(chǎn)品及融資情況

神經(jīng)介入器械非上市公司12

據(jù)動脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計，截止2021年上半年，國內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域已有至少24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機構(gòu)押注神經(jīng)介入領(lǐng)域。2020年初至2021年上半年，神經(jīng)介入領(lǐng)域已有至少15起投融資事件，總?cè)谫Y額超15億元。眾多知名投資機構(gòu)紛紛重金壓住，其中高瓴在神經(jīng)介入賽道先后投資布局6家公司：沛嘉、微創(chuàng)、博邁、沃比、微密、禾木。神經(jīng)介入國產(chǎn)非上市公司近些年蓬勃發(fā)展，有望在未來幾年內(nèi)陸續(xù)登陸二級市場。以下列舉出4家完成過億融資的公司。

資料來源：各公司官網(wǎng)、天眼查等，和義廣業(yè)整理

神經(jīng)介入器械上市公司

至今據(jù)不完全統(tǒng)計，以神經(jīng)介入為核心業(yè)務(wù)的已上市公司有微創(chuàng)、沛嘉、上海心瑋、歸創(chuàng)通橋4家。另外，康德萊醫(yī)械、惠泰醫(yī)療、賽諾醫(yī)療3家上市企業(yè)擴展了神經(jīng)介入產(chǎn)品線，共計7家列舉如下：

數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械、各公司官網(wǎng)，和義廣業(yè)整理

根據(jù)已披露的上市企業(yè)2020年營收報告及招股書，主營神經(jīng)介入的四大企業(yè)（微創(chuàng)、沛嘉、歸創(chuàng)通橋、心瑋）神經(jīng)介入器械累計營收約2.81億元，合計占國內(nèi)市場2.8%。從產(chǎn)品布局來看，微創(chuàng)醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療均采取神經(jīng)介入全系列產(chǎn)品（出血類、缺血類、通路類）布局。另外，康德萊醫(yī)械主營通路類產(chǎn)品穿刺針及套管等耗材；賽諾醫(yī)療的國內(nèi)首款顱內(nèi)狹窄快速交換球囊獲得NMPA批準(zhǔn)，具有獨特的球囊頸縮技術(shù)，降低了球囊擴張時對兩端血管的損傷。賽諾醫(yī)療還有一款治療顱內(nèi)狹窄的支架正在臨床隨訪階段；惠泰醫(yī)療已在布局神經(jīng)介入通路類產(chǎn)品，目前沒有產(chǎn)品上市。

資料來源：各公司官網(wǎng)、天眼查等，和義廣業(yè)整理

神經(jīng)介入器械產(chǎn)業(yè)情況

截至2021年5月底，全國共有25家神經(jīng)介入器械產(chǎn)品注冊人。從全國神經(jīng)介入器械生產(chǎn)企業(yè)分布來看，上海市以10家單位，位居全國第一；其次，江蘇省以4家單位，排名第二；北京市和山東省以3家，并列第三。其余：廣東省（2家），湖南省（1家），天津市（1家），浙江省（1家）。

數(shù)據(jù)來源：和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械

截至2021年5月底，神經(jīng)介入器械高新技術(shù)企業(yè)共計10家，全國占比0.2%。此外，神經(jīng)介入器械生產(chǎn)企業(yè)中高新技術(shù)企業(yè)占比達(dá)40.0%，高于全國平均水平（17.0%）。

12?動脈網(wǎng)報道