??科技成果轉化是一個老生常談的問題，單從科技研究成果的數量來講，中國已經取得了令世界矚目的成就，但相比于發達國家40%的科技成果轉化率，我國仍然處于相對落后的水平。醫療器械領域也不能例外，據統計，2016年國內醫藥科技成果的轉化率不足8%，遠低于國內重大科技成果20%的平均轉化率。這與醫療器械領域近年來的蓬勃發展并不相符。

??醫療器械領域科技成果轉化涉及產品合規性、上市許可及使用推廣、效益預期評估、收益合理分配等多重因素，某些具有較好市場前景的產品會因某些因素欠缺而導致轉化失敗。提升醫療器械領域科技成果轉化率，完善法規、推動“三醫”聯動、加大推廣應用等措施不可忽視。
??國家鼓勵醫療器械創新網發展的大政方針已定，在《中國制造2025》制造強國戰略規劃中，高性能醫療器械是十大重點領域之一。而完善相關政策，釋放政策紅利，對促進產業發展、提升科技成果轉化率具有重大意義。政策紅利的釋放、利用，需要各級政府和監管部門不斷采取相應的激勵措施，建立一整套與鼓勵創新、促進成果轉化相適應的制度體系。《中華人民共和國促進科技成果轉化法》在2015年8月進行了修訂，于2015年10月1日起施行。隨后幾年也有多項促進科技成果轉化的相關政策出臺。
??《醫療器械監督管理條例》于2021年6月1日開始正式實施，醫療器械注冊人制度是國際社會普遍采用的現代醫療器械管理制度，也是這次《醫療器械監督管理條例》修訂的核心制度之一。
??注冊人制度是促進醫療器械科技成果轉化的有力推進器。盡管目前高校、科研機構也已經建立了相關的成果轉化獎勵制度，包括轉化成功以后取得相關企業的股權激勵等，但其力度與注冊人制度相比還有很大差距。因此，醫療器械注冊人制度的試點實施，對于促進科技成果轉化率的提升大有助益。
??近日，十一部門還聯合公布關于“十四五”期間支持科技創新進口稅收政策的管理辦法，在“十四五”期間，科技類民辦非企業單位性質的社會研發機構享受多項進口商品免稅的政策。
??世易時移，雖然中國經濟社會已經不再是“以成果轉化率論英雄”的時代，但讓科技成果與市場無縫對接、趨利謀利是技術轉移供需雙方的根本動力。但目前還有多項醫療器械產品仍舊高度依賴進口，面對多個千億級別的市場藍海，我們卻只能“望洋興嘆”。
??方寸之間，天淵之別。國內多個醫療器械領域由于沒有核心技術，就只能被人牽著鼻子走。創新發展，刻不容緩。唯有創新，擁有核心技術才能不受制于人。
??而醫療、醫保、醫藥的“三醫”聯動是我國醫療保障制度改革的發展重要舉措。醫療器械是醫療體系的重要組成部分，其成果轉化與產業發展同樣必須依靠“三醫”聯動的推進。
??離開了醫療機構的配合與支持，醫療器械產品的創新與升級換代就會處處掣肘。無論是高校、科研機構，還是企業，產品研發要以市場為導向，要將“實驗室”設到醫院去、設到病床邊。臨床需要什么樣的醫療器械，醫務人員最了解。局限于實驗室的成果還不是真正的成果，沒有經過臨床檢驗的成果也不是真正的成果。醫療器械產品研究項目從立項開始，在項目進展的每個階段，都要建立與臨床的互動機制。
??醫療器械產品與醫保聯動，進入醫保支付范疇，是產品打開市場的“金鑰匙”。因此，在科技項目進行過程中，就要與醫療保險機構建立必要的溝通機制，力爭產品上市后能夠獲得醫保部門的支持，相關服務項目能夠納入醫保支付。
??說到底，目前醫療器械市場的主要陣容是由目前的2.75萬家生產企業作為沖鋒排頭兵。而其中80%的市場被20%的企業占據，那80%的中小企業如何才能突出重圍？企業除了結合政策因素及借助大的平臺資源，如何抓住利好發展策略，才是實現成果轉化的根本，同時必須建立與其他企業或機構的聯合機制，單打獨斗從來都是下下策。因為醫療器械是科技、資金密集型的多學科交叉行業，產品研發需要大量的人力、財力、“智力”，借助其他平臺力量方能走得長遠。
??那國外醫療器械企業是怎樣做的呢？目前歐美國家的醫療器械創新網成果轉化大部分都是由中小企業完成的。這些中小企業不需要自身聘用相關專家，而是通過與基礎平臺公司以及研發服務商合作。通過雇傭專業第三方，引入外部力量，通過較低的成本，獲得較為明確的回報，企業自身則專注核心技術應用，實現高速、高質量的創業。
??國際市場上，為了應對成本、政策環境、資源利用的壓力，加快應對市場挑戰，很多大公司也開始采用這種“專業的人，做專業的事”的外包策略，即 CDMO服務。
??在市場調研時我們發現，無數的創新型企業告訴我們蘇州醫療器械創新網服務中心，他們迫切地希望能夠找到一條降低自身成本，融合市場對接、臨床檢測、合規注冊的專業途徑，為自身團隊和產品發展保駕護航。
??蘇州醫療器械創新網服務中心依托技術專業、資源密集的平臺優勢，利用深厚可靠的專家資源，提供醫療器械應用、法務、知識產權等咨詢服務。
??·醫療器械應用規劃：復旦排名頭部醫院專家，精通醫療器械相關機制，熟悉學科規劃，洞悉醫聯體建設，提供招采、監管、應用相關咨詢。附送談判溝通策略技巧，助力產品市場開局和深耕；
??·行業政策法務服務：專業醫療器械法務咨詢，多年行業實戰經驗，政府行業政策指導，方向把握，為產品優化投研，規避風險；
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??· 無憂服務：1對1簽署保密協議，針對您的問題有效解決，保護您的技術秘密，維護您的商業版圖。
??蘇州醫療器械創新網服務中心秉持“專注、專業 、專家”理念，服務于廣大醫療器械企業，助力中國醫械創新成果的轉化。