6月1日，上海市陽光醫藥采購網發布公告，由于未按時提交承諾書，3906家醫藥企業被注銷陽光平臺賬號，815個醫療器械產品被關閉醫用耗材采購資格，其中不乏強生、威高等國內外頭部企業。

這是今年5月以來,重慶、山東、北京、福建、河北、云南、吉林、湖南、廣東、湖北、廣西等地密集發布多輪緊急通知,要求相關藥品、耗材企業在6月1日前完成信用承諾提交工作，對截止日前未提交信用承諾的企業做出的進一步動作。

同日，廣西壯族自治區藥械集中采購網公告稱，對區內藥械采購平臺未遞交信用評價承諾的企業做如下處理：

1、無中標或掛網產品的4437家企業（含配送企業），注銷其交易平臺賬號；

2、已中標或掛網的產品，有其他企業保障供應或有替代品滿足臨床需要的802家企業，注銷其交易平臺賬號，其中標或掛網的所有產品予以撤網；

3、已中標或掛網的產品具有不可替代性的39家企業，可不按撤網與注銷處理，但視為失信行為，納入信用評價。

對未遞交信用承諾的企業和其產品，全區各級公立醫療機構如無特殊情況不得以備案采購等形式或線下采購。已注銷賬號的企業若再次申請參加藥械集中采購的，需按新企業申報程序辦理。

與上海、廣西等地不同，湖北省藥械集中采購服務平臺則采取過渡期管理手段實施處罰。一是對未提交信用承諾，且自2020年1月1日起在省藥械集中采購服務平臺無交易記錄的企業采購平臺賬號進行注銷，并停止其所有產品的在線交易；二是對未提交信用承諾，但自2020年1月1日起在省藥械集中采購服務平臺有交易記錄的企業采購平臺賬號實行過渡期管理，過渡期內暫停其相關產品的在線交易，企業可繼續提交承諾函，過渡期至2021年6月30日，過渡期內企業仍未提交承諾函的，自2021年7月1日起，注銷其平臺帳號。

信用承諾書需要企業作出什么承諾？掛網企業未按時提交承諾書原因何在？

從國家醫保局印發的醫藥價格和招采失信事項目錄清單來看，治理范圍主要包括：在醫藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（即“醫藥商業賄賂”）、濫用市場支配地位、涉稅違法、不正當價格行為、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等事項。

其中，醫藥商業賄賂現象納入信用承諾范圍，對械企來說是最難受的一點。長期以來，由于醫療器械產業分散、市場基礎薄弱等問題，因此在醫械生產、銷售等各個環節的商業賄賂問題也更嚴重。以GE醫療為例，該公司近5年涉45次賄賂案,涉賄賂款累計超2500萬元。

而按照國家醫保局《醫藥價格和招采信用評級的裁量基準(征求意見稿)》規定：單一案件中涉事企業行賄數額在10萬元以上，不滿100萬元的或企業行賄數額累計在50萬元以上，不滿500萬元的，信用評定為“嚴重”，涉事產品將遭暫停掛網的處罰。因此信用承諾制的出臺，對商業賄賂動輒千萬的醫療器械企業來說極具震懾作用。

對于信用承諾提交積極性不高的問題，有業內人士認為，除受醫療器械代金銷售違信處罰風險影響之外，也可能因為一些企業本身在部分省份的招采平臺是空掛的，或者出于掛網價格偏低、成本上漲等原因，借機被動撤網，重整全國范圍內的產品掛網布局。

而本次信用承諾制度的強力落地，彰顯了國家對醫療器械領域深度治理的決心。帶量采購招采制度的常態化推行、醫藥價格和招采信用評價體系的確立，將為凈化醫療器械市場提供有力的組合拳。