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▲CMDE對外發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2021年第7號)?》(圖源:CMDE)
5月24日,CMDE對外發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2021年第7號)》。根據公示披露,Medtronic Inc.的“無導線起搏器”、上海聯影醫療科技股份有限公司的“放射治療計劃系統軟件”、上海微創電生理醫療科技股份有限公司的“心臟冷凍消融系統”共計3款產品通過創新醫療器械特別審查申請,擬同意進入特別審查程序。2021年以來,已有22款產品通過創新醫療器械特別審查申請,,同意進入特別審查程序。