波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對(duì)帶有推送器的一次性使用止血夾Resolution Clip Device主動(dòng)召回

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在因本地化數(shù)據(jù)系統(tǒng)存在偏差，導(dǎo)致該批次產(chǎn)品韓國(guó)本地化標(biāo)簽上的生產(chǎn)地址與原始英文標(biāo)簽上的生產(chǎn)地址出現(xiàn)不一致的問(wèn)題，生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對(duì)帶有推送器的一次性使用止血夾Resolution Clip Device（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163020184）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

Siemens Healthcare GmbH對(duì)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備X-ray equipment for computed tomography主動(dòng)召回

?西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在由于軟件問(wèn)題可能導(dǎo)致掃描流程中斷的問(wèn)題，生產(chǎn)商Siemens Healthcare GmbH對(duì)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備X-ray equipment for computed tomography（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20213060038、國(guó)械注進(jìn)20183300071、國(guó)械注進(jìn)20173301125、國(guó)械注進(jìn)20173301120、國(guó)械注進(jìn)20193061896、國(guó)械注進(jìn)20183060438）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

Smith & Nephew Inc.對(duì)股骨頭OXINIUM Femoral Head主動(dòng)召回

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在由于加工失誤，導(dǎo)致受影響的股骨頭肯能會(huì)引起比預(yù)期高的偏心的問(wèn)題，生產(chǎn)商Smith & Nephew Inc.對(duì)股骨頭OXINIUM Femoral Head（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163460177）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.對(duì)髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械 BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主動(dòng)召回

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在由于加工失誤，導(dǎo)致工具無(wú)法與鉆頭適配器正確連接的問(wèn)題，Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.對(duì)髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械 BIRMINGHAM HIP Manual Instrument（備案號(hào)：國(guó)械備20160917號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。