波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對帶有推送器的一次性使用止血夾Resolution Clip Device主動召回
波科國際醫療貿易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品存在因本地化數據系統存在偏差,導致該批次產品韓國本地化標簽上的生產地址與原始英文標簽上的生產地址出現不一致的問題,生產商波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對帶有推送器的一次性使用止血夾Resolution Clip Device(注冊證號:國械注進20163020184)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
Siemens Healthcare GmbH對X射線計算機體層攝影設備X-ray equipment for computed tomography主動召回
?西門子醫療系統有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品存在由于軟件問題可能導致掃描流程中斷的問題,生產商Siemens Healthcare GmbH對X射線計算機體層攝影設備X-ray equipment for computed tomography(注冊證號:國械注進20213060038、國械注進20183300071、國械注進20173301125、國械注進20173301120、國械注進20193061896、國械注進20183060438)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
Smith & Nephew Inc.對股骨頭OXINIUM Femoral Head主動召回
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品存在由于加工失誤,導致受影響的股骨頭肯能會引起比預期高的偏心的問題,生產商Smith & Nephew Inc.對股骨頭OXINIUM Femoral Head(注冊證號:國械注進20163460177)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.對髖關節手術器械 BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主動召回
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品存在由于加工失誤,導致工具無法與鉆頭適配器正確連接的問題,Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.對髖關節手術器械 BIRMINGHAM HIP Manual Instrument(備案號:國械備20160917號)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。