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匯福康醫(yī)療、巴泰醫(yī)療2款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市!

日期:2021-05-08

2021年05月06日醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件(準(zhǔn)產(chǎn))待領(lǐng)取信息發(fā)布?(圖源:NMPA)

5月6日消息,北京匯福康醫(yī)療技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“匯福康醫(yī)療”)生產(chǎn)的“周圍神經(jīng)套接管”、浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“巴泰醫(yī)療”)生產(chǎn)的“紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:龍?zhí)琇ongty)”成功獲得NMPA批準(zhǔn)上市,注冊(cè)證號(hào)分別為:國(guó)械注準(zhǔn)20213130298、國(guó)械注準(zhǔn)20213030297。


周圍神經(jīng)套接管匯福康醫(yī)療“周圍神經(jīng)套接管”可根據(jù)周圍神經(jīng)再生的原理,模擬神經(jīng)的結(jié)構(gòu),作為引導(dǎo)施旺細(xì)胞遷移和神經(jīng)軸突生長(zhǎng)的橋梁和通道,為神經(jīng)斷端的修復(fù)提供了良好的再生保護(hù)空間。紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:龍?zhí)琇ongty


(圖源:巴泰醫(yī)療官網(wǎng))

2020年11月,巴泰醫(yī)療與賽諾醫(yī)療(股票代碼:688108)簽署《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議,巴泰醫(yī)療將委任賽諾醫(yī)療作為其冠脈產(chǎn)品(包括:紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等產(chǎn)品)市場(chǎng)營(yíng)銷的獨(dú)家戰(zhàn)略合作伙伴。
關(guān)于匯福康北京匯福康醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專注于新型醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。公司管理規(guī)范,匯聚國(guó)內(nèi)、外專業(yè)人才,擁有先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)施,與多家世界知名科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,已形成了高新技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品制造、質(zhì)量控制、臨床驗(yàn)證、市場(chǎng)營(yíng)銷、售后服務(wù)的醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng),迄今已在多個(gè)臨床專業(yè)領(lǐng)域開發(fā)了多個(gè)系列國(guó)際*、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的醫(yī)療產(chǎn)品。、關(guān)于巴泰醫(yī)療浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司是一家致力于心血管及外周血管介入、植入高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司產(chǎn)品主要有紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、紫杉醇洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、紫杉醇洗脫外周血管支架系統(tǒng)、PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、造影導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管和導(dǎo)管鞘組等。公司建筑面積5000平方米,依照國(guó)際、國(guó)家最新的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)建立了符合GMP要求的萬級(jí)(局部百級(jí))潔凈車間,并配備了專業(yè)、齊全的設(shè)施和設(shè)備。

核心管理團(tuán)隊(duì)由曾在國(guó)際知名外資醫(yī)療器械企業(yè)十年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的資深人士及臨床專家組成。

公司自成立以來,碩果累累,已擁有了二十余項(xiàng)核心專利;已獲得5個(gè)產(chǎn)品的歐盟CE認(rèn)證;紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在國(guó)內(nèi)第一家取得了國(guó)家食藥監(jiān)局的注冊(cè)審批“綠色通道”;紫杉醇洗脫外周血管支架系統(tǒng)入選“2017浙江省重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目”。巴泰醫(yī)療已擁有具備行業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品和前沿技術(shù)。
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