▲2021年05月06日醫療器械批準證明文件(準產)待領取信息發布?(圖源:NMPA)
5月6日消息,北京匯福康醫療技術股份有限公司(以下簡稱“匯福康醫療”)生產的“周圍神經套接管”、浙江巴泰醫療科技有限公司(以下簡稱“巴泰醫療”)生產的“紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導管(商品名:龍泰,Longty)”成功獲得NMPA批準上市,注冊證號分別為:國械注準20213130298、國械注準20213030297。
周圍神經套接管匯福康醫療“周圍神經套接管”可根據周圍神經再生的原理,模擬神經的結構,作為引導施旺細胞遷移和神經軸突生長的橋梁和通道,為神經斷端的修復提供了良好的再生保護空間。紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導管(商品名:龍泰,Longty)

▲(圖源:巴泰醫療官網)
2020年11月,巴泰醫療與賽諾醫療(股票代碼:688108)簽署《戰略合作框架協議》。根據協議,巴泰醫療將委任賽諾醫療作為其冠脈產品(包括:紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導管等產品)市場營銷的獨家戰略合作伙伴。
關于匯福康北京匯福康醫療技術有限公司是一家專注于新型醫療產品的研發、生產和銷售的企業。公司管理規范,匯聚國內、外專業人才,擁有先進生產設施,與多家世界知名科研機構和醫療機構合作,已形成了高新技術研發、產品制造、質量控制、臨床驗證、市場營銷、售后服務的醫療器械創新網,迄今已在多個臨床專業領域開發了多個系列國際*、國內首創的醫療產品。、關于巴泰醫療浙江巴泰醫療科技有限公司是一家致力于心血管及外周血管介入、植入高端醫療器械產品研發、生產和銷售的國家高新技術企業。公司產品主要有紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導管、紫杉醇洗脫PTA球囊擴張導管、紫杉醇洗脫外周血管支架系統、PTCA球囊擴張導管、冠狀動脈球囊擴張導管、PTA球囊擴張導管、外周球囊擴張導管、造影導管、導引導管和導管鞘組等。公司建筑面積5000平方米,依照國際、國家最新的法規標準建立了符合GMP要求的萬級(局部百級)潔凈車間,并配備了專業、齊全的設施和設備。
核心管理團隊由曾在國際知名外資醫療器械企業十年以上從業經驗的資深人士及臨床專家組成。
公司自成立以來,碩果累累,已擁有了二十余項核心專利;已獲得5個產品的歐盟CE認證;紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導管在國內第一家取得了國家食藥監局的注冊審批“綠色通道”;紫杉醇洗脫外周血管支架系統入選“2017浙江省重點研發項目”。巴泰醫療已擁有具備行業核心競爭力的產品和前沿技術。