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盤點 | 史上最全呼吸機生產廠家匯總及商業分析

日期:2020-04-16

01、呼吸機匱乏的源頭是什么


目前新冠肺炎沒有被廣泛承認的特效藥，而醫用呼吸機能夠幫助患者在血液中氧含量較低的情況下恢復正常呼吸，因此被當做救治新冠患者的必備設備之一，而呼吸機本來就是一個小眾且高端的市場。
首先，呼吸機的造價很高，高端有創呼吸機價格每臺一般在40萬元以上，中端有創呼吸機價格每臺一般在20-40萬，低端有創呼吸機一般在20萬以下。主要場景是呼吸內科與ICU病房，無疫情時，大醫院一般常備十幾臺，小醫院或許僅有數臺。
此前在疫情期間，業內人士統計我國的呼吸機存量是8萬臺，對應人口13.97億（2019年統計），歐美發達國家的人均占比稍高：英國擁有呼吸機存量5000臺，對應人口6644萬（2018年統計）。
其次，呼吸機的使用壽命較長，一臺呼吸機使用五、六年的情況比較常見，經過售后服務，用上十年也不是沒有可能，因此對醫院來說，呼吸機不是消耗品，生產廠家往往因此控制產能。
呼吸機主流品牌瑞士哈美頓（Hamilton Medical）占據全球呼吸機產量的1/4，而在過去一年的產量也僅有1500-2000臺，平均每月生產100多臺，而如果該公司全力生產，月產能或可達到1500-2000臺。
以目前呼吸機的產能，面臨著全球超過十萬臺，甚至未來可能達到的幾十萬臺的缺口，難免顯得力不從心。?即使我國作為最大的呼吸機生產國，2月份舉全國之力生產的呼吸機也僅有1.5萬臺，對于目前的全球需求來說顯然是杯水車薪。

02、生產呼吸機難在哪


疫情全面爆發后，歐美國家涌現了一大批企業加入“跨界”生產呼吸機的隊列：通用、福特、勞斯萊斯、特斯拉、戴森、空客等。但生產呼吸機、口罩和洗手液不同，有較高的技術壁壘：
  1. 原材料需求多。以口罩來說，主要需要無紡紗布和熔巖布兩種主要原料，而一臺呼吸機的材料需要上百個，卻來自全球各地。對于動輒使用2-3萬小時的機器來說，硬件穩定、耐用尤為重要，渦輪機、傳感器等核心硬件技術要求高，即使是國內的一些呼吸機廠商，關鍵部件仍需要國外進口。
  2. 認證周期長。額溫槍屬于二類醫療器械，呼吸機屬于三類醫療器械，二類和三類的劃分代表著危險級別，三類是醫療器械中的最高級別。注冊備案的時間一般在一年半，加上臨床試驗有些需要更久。

除此之外，出口到國外還要獲得出口國家許可：美國需要FDA，出口到歐盟需要CE，出口到日本需要日本注冊，每個國家的規則稍有不同。所以目前來說，有機會的企業僅存有在這一領域深耕的企業，跨行業入局者基本沒有機會。
即便非常時期各國也開啟審批綠色通道，但“跨界”生產醫療設備并沒有那么簡單，生產一臺呼吸機可能要花費多達40天的時間，組裝呼吸機也需要訓練有素的工作人員。
復雜的工藝、認證、產業鏈的復雜程度，這些都限制了呼吸機產能的提升。
目前受疫情影響，部分國家的航運和工廠產能都受到限制，在客觀上也增加了原材料的供給。更細致來說，對比紅外傳感器，由于此前紅外傳感器需求有限，拓產需要時間。對于以往更小眾的呼吸機來說，遇到原材料供應斷鏈的風向也更大，這也是業界普遍認為的影響呼吸機產能的重要因素。
用近日比較火的一句話來形容轉產呼吸機：短期不可能，長期有困難。

“跨界”生產的可能性雖然未知，但是呼吸機就代表著救命，在這場未知的災難中，所有個體都在用自己的力量與死神競賽。


03、美敦力公開旗下呼吸機設計圖紙


既然提到了各方力量的付出，不得不說美敦力的最新動作。據外媒報道，3月30日，美敦力最新宣布將公開分享其旗下Puritan Bennett?560（PB 560）呼吸機的設計規范，幫助行業參與者快速評估呼吸機制造方案，應對全球內的新冠肺炎疫情。美敦力公布設計規范的 PB560 是美敦力在2010年推出的呼吸機產品，目前已經已售往全球35個國家。


據悉，目前美敦力已經在其官網上公布了PB560的設計規格，不久后也將提供軟件代碼和其他信息。

最后，我們匯總了國外的主要呼吸機生產廠商及目前國內注冊所所有呼吸機廠家，希望能對抗疫有所幫助。


04、國外主要呼吸機廠商


1 Hamilton ?Medical 瑞士
2 G.E. ?Healthcare 美國
3 Philips ?Healthcare 荷蘭
4 ResMed 澳大利亞
5 Medtronic 愛爾蘭
6 Becton ?Dickinson 美國
7 Smiths ?Group 美國
8 Fisher ?& Paykel 新西蘭
9 Air ?Liquide 法國
10 Zoll Medical 美國
11 Maquet ?Holding B.V. and Co. 德國
12 Teleflex ?Incorporated 美國
13 Getinge 瑞典
14 Draegerwerk 德國

國內數據：
據企查查數據及國家藥品監督管理局數據顯示，國內擁有呼吸機注冊證企業僅有31家，其中有22家企業的經營范圍含“進出口”，占比超70%。工信部產業政策與法規司司長許科敏介紹，目前我國有創呼吸機生產企業共有21家，其中8家呼吸機產品約占全球產能五分之一，已簽訂訂單2萬臺，日產能2萬臺。

從行業分類來看，從事呼吸機生產經營的企業主要分布在制造業、科學研究和技術服務業及批發和零售業，占比分別為，45.16%、32.26%及22.58%。


生產呼吸機的企業大多數為醫療器械、設備生產企業，其經營范圍涉及第二、三類醫療器械，企查查數據顯示，注冊資本達1000萬以上的相關企業占其總量的7成以上，其中包括2家上市公司（邁瑞醫療、航天長峰），1家新四板（思瑞德醫療器械）。



從地域分布來看，江蘇省擁有呼吸機生產企業數量最多，共9家，主要集中在蘇州，其次為北京、廣東、山東等地。


05、國產呼吸機注冊信息


序號 注冊證號 產品名稱 注冊人
1 粵械注準20152541063? 持續正壓呼吸機 深圳市帝邁生物技術有限公司
2 粵械注準20152541063 持續正壓呼吸機 深圳市帝邁生物技術有限公司
3 蘇械注準20182540725 單水平持續正壓呼吸機 蘇州安夢醫療設備有限公司
4 蘇械注準20182540724 單水平持續正壓呼吸機 蘇州安夢醫療設備有限公司
5 津械注準20172540090 單水平睡眠呼吸機 天津怡和嘉業醫療科技有限公司
6 津械注準20152540110 雙水平無創呼吸機 天津怡和嘉業醫療科技有限公司
7 津械注準20192080001 雙水平無創呼吸機 天津怡和嘉業醫療科技有限公司
8 蘇械注準20182081251 雙水平正壓呼吸機 蘇州安夢醫療設備有限公司
9 粵械注準20152540284 無創呼吸機 偉康醫療產品（深圳）有限公司
10 蘇械注準20172540495 無創呼吸機 南京舒普思達醫療設備有限公司
11 滬械注準20182540072 無創呼吸機 杜恩醫療器械（上海）有限公司
12 粵械注準20152541046 無創呼吸機 偉康醫療產品（深圳）有限公司
13 湘械注準20192080049 無創呼吸機 湖南明康中錦醫療科技發展有限公司
14 蘇械注準20152540266 正壓呼吸機 蘇州魚躍醫療科技有限公司
15 蘇械注準20152080266 正壓呼吸機 蘇州魚躍醫療科技有限公司
16 國械注準20163540315 高壓氧艙氣控呼吸機 北京秋滿實科貿中心
17 國械注準20153540500 呼吸機 北京誼安醫療系統股份有限公司
18 國械注準20153540670 呼吸機 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
19 國械注準20153540701 呼吸機 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
20 國械注準20153540699 呼吸機 北京誼安醫療系統股份有限公司
21 國械注準20153540825 呼吸機 河南輝瑞生物醫電技術有限公司
22 國械注準20153541732 呼吸機 北京誼安醫療系統股份有限公司
23 國械注準20153541794 呼吸機 深圳市普博科技有限公司
24 國械注準20153542339 呼吸機 北京易世恒電子技術有限責任公司
25 國械注準20163540321 呼吸機 北京誼安醫療系統股份有限公司
26 國械注準20163540394 呼吸機 上海醫療器械股份有限公司
27 國械注準20163540393 呼吸機 南京樂基醫療器械有限公司
28 國械注準20163541003 呼吸機 深圳市普博科技有限公司
29 國械注準20163541002 呼吸機 深圳市普博科技有限公司
30 國械注準20163541367 呼吸機 淄博中訊醫療器械有限公司
31 國械注準20163542043 呼吸機 江蘇藍韻凱泰醫療設備有限公司
32 國械注準20163541820 呼吸機 北京神鹿騰飛醫療科技有限公司
33 國械注準20173543158 呼吸機 北京思瑞德醫療器械有限公司
34 國械注準20173540979 呼吸機 南京舒普思達醫療設備有限公司
35 國械注準20173541297 呼吸機 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
36 國械注準20173541295 呼吸機 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
37 國械注準20173542001 呼吸機 上海醫療器械股份有限公司
38 國械注準20173544370 呼吸機 上海醫療器械股份有限公司
39 國械注準20173544444 呼吸機 北京易世恒電子技術有限責任公司
40 國械注準20183541592 呼吸機 北京航天長峰股份有限公司
41 國械注準20183541742 呼吸機 南京普澳醫療設備有限公司
42 國械注準20183541767 呼吸機 南京晨偉醫療設備有限公司
43 國械注準20183541765 呼吸機 南京晨偉醫療設備有限公司
44 國械注準20193081659 呼吸機 山東瑞得通圓醫療儀器有限公司
45 國械注準20193081658 呼吸機 山東瑞得通圓醫療儀器有限公司
46 國械注準20193081953 呼吸機 北京誼安醫療系統股份有限公司
47 國械注準20193081955 呼吸機 天津森迪恒生科技發展有限公司
48 國械注準20193081971 呼吸機 北京易世恒電子技術有限責任公司
49 國械注準20153080670 呼吸機 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
50 國械注準20193081996 呼吸機 河南輝瑞生物醫電技術有限公司
51 國械注準20183080335 急救和轉運用呼吸機 淄博科創醫療儀器有限公司
52 國械注準20153541579 急救呼吸機 深圳市安保科技有限公司
53 國械注準20153542338 急救呼吸機 北京誼安醫療系統股份有限公司
54 國械注準20163542377 急救呼吸機 泰州市久信醫療科技有限公司
55 國械注準20183081874 急救呼吸機 上海醫療器械股份有限公司
56 國械注準20183080485 急救轉運呼吸機 深圳市普博科技有限公司
57 國械注準20193080768 急救轉運呼吸機 深圳市安保科技有限公司
58 國械注準20163540316 氣控呼吸機 北京秋滿實科貿中心
59 國械注準20163541842 無創呼吸機 蘇州凱迪泰醫學科技有限公司
60 國械注準20193080478 無創呼吸機 蘇州凱迪泰醫學科技有限公司
61 國械注準20193081745 小兒呼吸機 嘉和美康（北京）科技股份有限公司
62 國械注準20163541772 新生兒呼吸機 深圳市科曼醫療設備有限公司
63 國械注準20173544169 轉運呼吸機 深圳市安保科技有限公司
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