眾所周知，ECOM使用費用居高不下，ECMO在中國數量總共不過400臺。原因大致可以總結為以下4點：

• ECMO本是小眾產品，日常應用不多

• 操作復雜、風險高。操作不當，極易引起并發癥

• 開機6萬，日常花費1-2萬，使用成本極高

• 核心部件技術壟斷，整體產能有限

其中核心技術壟斷是真正限制ECMO發展，使用價格居高不下的根本原因。

01、核心技術材料壟斷，上游產能緊缺

ECMO 最核心的部分是膜肺和血泵，分別起人工肺和人工心的作用，可以對重癥心肺功能衰竭患者進行短時間心肺支持，為危重癥的搶救贏得寶貴的時間，是目前針對嚴重心肺功能衰竭最核心的支持手段，也被稱為重癥患者的“最后救命稻草”。

ECMO 系統主要包括血液驅動泵（通常為離心泵）及匹配的一次性耗材。其中， 耗材有血液管路（套包）、膜式氧合器、泵頭、插管（用以血液引流和回輸）及各類 接頭等。此外，設備有調節體溫的變溫水箱、調節氧濃度的空氧混合儀以及血氧飽和 度、壓力、溫度傳感器等檢測設備。

ECMO設備的生產，具有頗高的技術門檻。ECMO由一整套設備體系組成，包括各類型原材料、電子元部件、高端材料等；而 ECMO設備廠家生產核心膜肺和泵、 耗材等，再結合其他設備，組成一整套系統。

ECMO 的核心膜肺材料緊缺，產能有限

以ECMO的核心部件肺膜為例，其承擔著血液氧和的作用。

肺膜內部由中空微孔纖維膜絲構成，系統運行時，患者血液在中空纖維膜絲外部流動，膜絲內部則注入氧氣，血液中的二氧化碳和膜絲中的氧氣通過壓差的方式進行置換，以實現肺部的氣體交換功能。這要求材料既擁有很好的透氣性能，又能實現長效疏水， 以滿足臨床中持續運行數周甚至數月的要求。

膜肺材料至今已經發展了三代產品。目前市面上膜肺的材料有一代材料固體硅膠膜、二代材料微孔中空纖維膜以及 三代材料固體中空纖維膜（聚甲基戊烯，PMP）。

三代膜肺材料的發展逐步提高了臨床的使用效果：

• 一代固體硅膠膜：

  相容性好，血漿滲漏少，但存在排氣困難的問題；

  
  

• 二代微孔中空纖維膜：

  解決了排氣困難的問題，但由于其微孔膜易發生血漿滲漏失去功能，限制了大規模臨床應用；

  
  

• 第三代固體中空纖維膜：

  結合第一代和第二代膜肺材料的優點，并克服了血漿滲漏的問題，有效延長了 ECMO的臨床使用時間，也是如今主要使用的產品。

而在第三代肺膜材料中，PMP（聚 4-甲基 1-戊烯）作為一種性能優異的聚烯烴材料，具有良好的氧氣通量和氮氧選擇性，低溶出及生物安全性等特性，被公認為"膜肺氧合器"的最優介質。目前，該材料只有 3M 公司旗下的 Membrana 公司能獨家供應，因其產能緊張，導致下游 ECMO 企業產能受限；且因其供應壟斷、 價格壟斷，最終導致價格居高不下。

國產公司只能生產輔助耗材，核心技術亟待提高

目前，全球主要生產 ECMO 的廠家主要有美國美敦力、德國邁柯唯、德國索林等，由進口國外企業為主導。其中國內 Maquet（邁柯唯）和美敦力占據主要市場，國產公司暫時沒有生產 ECMO 的廠家，即使有部分，也主要是生產耗材包中的穿刺導管和連接導管等輔助耗材，而泵、膜肺等核心部件還無法供應。

02、ECMO 全球市場約 3 億美元，中國潛在市場為 18 億元

ECMO 全球市場約 3 億美元，年銷售約 1000 套設備

QY Research 發布的最新研究報告表明，2016 年全球體外膜肺氧合（ECMO）系統收入市場約為 2.47 億美元，2012年至2016 年的復合年增長率為 3.16％。全球體外膜肺氧合（ECMO）系統銷售量在 2016 年約為1087件（設備），從2012年到 2016 年 的年均復合增長率為 4.36％。

不同調研機構都對 ECMO 市場規模進行了預測。

QY Research?預計到 2022 年，全球體外膜肺氧合（ECMO）系統銷售收入估計將增長到?293 百萬美元左右，從?2016 年 到 2022 年的復合年增長率為 2.50％。

Grand View Research?發布的最新研究報告稱，2018年全球ECMO市場規模為267.6 百萬美元，并以4.4％的復合年增長率增長，到 2026 年市場規模預計將達到 377.8 百萬美元。

中國 ECMO 市場現有規模約 2.4 億元，潛在市場為 18 億元

對于中國市場來說，ECMO 行業發展迅速，很大一個原因是國內醫學界認識到 ICU 的重要性。2009 年原衛生部發布了《重癥醫學科建設與管理指南（試行）》，要求全國二級以上綜合醫院需設立至少一個 ICU，且三級綜合醫院重癥醫學科床位數應占醫院病床總數的 2％~8％。考慮到將來徹底實行的分級診療，大型綜合性醫院將主要收治疑難雜癥和危重癥患者，重癥科將成為這類醫院中未來最大的科室。

中國重癥醫學科床位數逐年增長趨勢明顯，在 2018 年全國重癥科床位達到 52560 張，從 2007 年到 2018 年床位數復合年增長率達 19.62%。據衛健委統計公報， 2018 年全國三級醫院為2548家，其中三甲醫院為1442家。然而僅有 260 家三甲醫院有能力開展 ECMO 輔助治療，可見ECMO 在我國的市場缺口亟待填補。

這里可以對中國的現存市場以及潛在市場做一個簡單的測算：

設備價格假設：根據招標統計，我們計算了2019年以來ECMO采購的平均價格為165萬元，我們測算市場時直接取ECMO設備價格為165萬元/臺；

耗材包價格假設：參照浙江大學孫逸仙醫院的3.42萬/件再疊加部分零部件的更新的費用以及考慮到浙江耗材價格全國最低的實情，假設全國平均價格為5萬元/件。

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而我們根據 CSECLS2019 年給出的 ECMO 中心數，假設增加的 ECMO 中心數為采購 的 ECMO 臺數，且暫不統計已有中心的 ECMO 再次采購。我們測算：2018 年 ECMO 設備 的采購金額為約 4455 萬元，而 ECMO 耗材為約 2 億元。則 2018 年 ECMO 總市場為2.40 億元（口徑均為終端價格）。

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而測算 ECMO 成為常態下的市場，價格體系按照上述的假設 ECMO 設備 165 萬元/ 臺，ECMO 耗材 5 萬元/件。

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假設每個三甲醫院配置一臺 ECMO 設備；假設每張 ICU 病床每年周轉病人 10 人次 （實際更高），則共 53 萬人次，假設 5%的病患用到 ECMO。可以測算得到中國 ECMO 常態下，每年采購 ECMO 設備金額為約 4.76 億元，而每年 ECMO 耗材包金額為約 13.25 億元，總計中國 ECMO 的市場在常態下是 18 億元（口徑為終端銷售價格）

03、國產ECMO樣機誕生，有望實現國產替代

近期關于國產ECMO也有好消息傳來，3月15日，山東省磁懸浮軸承工程技術研究中心就開始研究磁懸浮人工心臟泵，成功突破技術瓶頸，研發出具有自主知識產權的磁懸浮人工心臟泵，實現了體外膜肺氧合設備ECMO樣機自主研發，有望實現這一高端醫療器材國產。

該設備采用全磁懸浮技術，具有溶血性小、壓力緩沖大、流量調節方便、安全性高、體積小等特點，已進行了動物血液試驗，各項參數指標達到國際先進水平。如果順利批量生產，核算后，國產設備價格每臺只需100萬元左右，耗材也有望降至3萬左右。

目前國家呼吁要完善關鍵核心技術攻關的新型舉國體制，加快推進人口健康、生物安全等領域科研力量布局，整合生命科學、生物技術、醫藥衛生、醫療設備等領域的國家重點科研體系，布局一批國家臨床醫學研究中心，加大衛生健康領域科技投入，加強生命科學領域的基礎研究和醫療健康關鍵核心技術突破，加快提高疫病防控和公共衛生領域戰略科技力量和戰略儲備能力。要加快補齊我國高端醫療裝備短板，加快關鍵核心技術攻關，突破技術裝備瓶頸，實現高端醫療裝備自主可控。

相信在國家政策的大力支持和中國醫療器械企業孜孜不倦的技術攻堅下，ECOM這一高端醫療器材國產替代很快可以實現。