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【NMPA】40項醫療器械強制性行業標準轉化為推薦性行業標準

日期:2019-12-18

國家藥監局關于《醫用診斷X射線輻射防護器具 第1部分:材料衰減性能的測定》等40項強制性醫療器械行業標準轉化為推薦性行業標準的公告?

(2019年第106號)?


? 2019年12月17日 發布

根據強制性標準整合精簡工作結論,國家藥監局將《醫用診斷 X 射線輻射防護器具 第1部分:材料衰減性能的測定》等40項醫療器械強制性行業標準轉化為推薦性行業標準,現予公布(見附件)。自公布之日起,上述標準代號由YY改為YY/T,標準順序號和年度代號不變。


??特此公告。


??附件:醫療器械強制性行業標準轉化為推薦性行業標準目錄??


國家藥監局

2019年12月9日



附件


醫療器械強制性行業標準轉化為推薦性行業標準目錄?

序號 原標準編號 標準名稱 轉化后標準編號
1 YY 0292.1-1997 醫用診斷?X?射線輻射防護器具第1部分:材料衰減性能的測定 YY/T 0292.1-1997
2 YY 0801.1-2010 醫用氣體管道系統終端???1?部分??用于壓縮醫用氣體和真空的終端 YY/T 0801.1-2010
3 YY 0801.2-2010 醫用氣體管道系統終端???2?部分??用于麻醉氣體凈化系統的終端 YY/T 0801.2-2010
4 YY 0078-1992 氣管異物鉗通用技術條件 YY/T 0078-1992
5 YY 0076-1992 金屬制件的鍍層分類技術條件 YY/T 0076-1992
6 YY 1012-2004 牙科手機聯軸節尺寸 YY/T 1012-2004
7 YY 0314-2007 一次性使用人體靜脈血樣采集容器 YY/T 0314-2007
8 YY 0770.1-2009 醫用輸、注器具用過濾材料第?1?部分:藥液過濾材料 YY/T 0770.1-2009
9 YY 0770.2-2009 醫用輸液、注器具用過濾材料第?2?部分:空氣過濾材料 YY/T 0770.2-2009
10 YY 0331-2006 脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY/T 0331-2006
11 YY 0854.1-2011 全棉非織造布外科敷料性能要求第?1?部分:敷料生產用非織造布 YY/T 0854.1-2011
12 YY0854.2-2011 全棉非織造布外科敷料性能要求第?2?部分:成品敷料 YY/T 0854.2-2011
13 YY 0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范 YY/T 0033-2000
14 YY 91133-1999 手槍式手搖骨鉆 YY/T 91133-1999
15 YY 0868-2011 神經和肌肉刺激器用電極 YY/T 0868-2011
16 YY 0904-2013 電池供電骨組織手術設備 YY/T 0904-2013
17 YY 0903-2013 腦電生物反饋儀 YY/T 0903-2013
18 YY 0902-2013 接觸式遠紅外理療設備 YY/T 0902-2013
19 YY 0623-2008 牙科材料可溶出氟的測定方法 YY/T 0623-2008
20 YY 0715-2009 牙科學銀汞合金膠囊 YY/T 0715-2009
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