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【中檢院】最新6個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品說明書公示

日期:2019-12-17

關于6個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品說明書公示的通知?


? 2019年12月16日 發布

我單位已完成6個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品的研制,現就說明書內容向社會公示,征求意見,詳見附件。請于2019年12月27日前將意見反饋中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。相關品種及項目負責人聯系方式見下表。?

6個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄?

序號

品種編號

名稱

性質

聯系人

電話/郵箱

1

370030

B族鏈球菌核酸檢測試劑國家參考品

新研制

沈舒

010-67095776

605403499@qq.com

2

370038

艱難梭菌及其毒素A和B基因核酸檢測試劑盒國家參考品

新研制

3

360036

人類白細胞抗原B5801/5701/1502核酸檢測國家參考品

新研制

黃杰

010-67095283

?

jhuang5522@126.com

4

360034

睪酮冰凍人血清國家標準品

新研制

5

360035

人類白細胞抗原B27核酸檢測國家參考品

新研制

6

360028

微衛星不穩定性(MSI)檢測國家參考品

新研制

?

體外診斷試劑檢定所2019年12月13日
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