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一天3證，手術(shù)機(jī)器人“黃金賽道”，迎來國產(chǎn)破局者！

日期:2025-02-16

近日，國家藥監(jiān)局最新公布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱微創(chuàng)醫(yī)療）腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)獲批，北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱天智航）骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批，上海術(shù)之道機(jī)器人有限公司的毛囊提取設(shè)備獲批。在同一天內(nèi)3款手術(shù)機(jī)器人相關(guān)產(chǎn)品獲批，再次將這一“藍(lán)海市場(chǎng)”重新帶回大眾視野。

手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，從骨科到腹腔鏡，從血管介入到神經(jīng)外科，中國企業(yè)的技術(shù)突圍如同精密機(jī)械般層層推進(jìn)，不斷沖擊國際品牌市場(chǎng)，正全力實(shí)現(xiàn)醫(yī)療工業(yè)革命的“寒武紀(jì)大爆發(fā)”。

“黃金賽道”，微創(chuàng)的全面布局

其中，腔鏡手術(shù)機(jī)器人是當(dāng)前國際上最前沿的手術(shù)技術(shù)，也是市場(chǎng)規(guī)模最大、商業(yè)化最為成熟的一類手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。上海微創(chuàng)本次腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)獲批，也讓這個(gè)賽道“烽火四起”，國內(nèi)外競爭日趨激烈。值得關(guān)注的是，獲批后微創(chuàng)機(jī)器人股價(jià)漲超7%。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人——這個(gè)曾被直覺外科（Intuitive Surgical）用達(dá)芬奇系統(tǒng)壟斷二十年的領(lǐng)域，正迎來東方破局者的新生力量。

此次獲批的圖邁單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人為微創(chuàng)?機(jī)器人的核心產(chǎn)品——圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人的同系列腔鏡手術(shù)機(jī)器人，可實(shí)現(xiàn)以微創(chuàng)方法完成復(fù)雜手術(shù)。圖邁單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)特單臂結(jié)構(gòu)，移動(dòng)靈活，設(shè)置便捷。其蛇形設(shè)計(jì)器械可以在狹小空間內(nèi)實(shí)現(xiàn)七個(gè)自由度，相較于多臂機(jī)器人更為精細(xì)。圖邁單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人以單孔的方式完成腹腔鏡手術(shù)，相較傳統(tǒng)多孔手術(shù)具有傷口小、疼痛輕、術(shù)后美觀度高等臨床價(jià)值。

隨著單孔系統(tǒng)的獲批，意味著微創(chuàng)成為該領(lǐng)域同時(shí)擁有三臂機(jī)器人、四臂機(jī)器人、單臂機(jī)器人、遠(yuǎn)程一體化的“全面性”選手。

在2025年伊始，微創(chuàng)機(jī)器人宣布其旗下腔鏡、骨科、血管介入核心產(chǎn)品商業(yè)化訂單均實(shí)現(xiàn)快速增長，綜合訂單量累計(jì)突破100臺(tái)。其中，2024年圖邁機(jī)器人全球訂單達(dá)39臺(tái)，商業(yè)化裝機(jī)突破30臺(tái)，全球累計(jì)商業(yè)化訂單近60臺(tái)。

此外，微創(chuàng)還積極布局鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人及旗下的R-ONE機(jī)器人成為目前唯一一款在國內(nèi)上市并銷售的冠脈介入手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。此外微創(chuàng)與法國ROSA神經(jīng)外科機(jī)器人展開的戰(zhàn)略合作，補(bǔ)全“腦+腹+骨”全場(chǎng)景版圖。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人，

國內(nèi)外競爭者“兵家必爭之地”

根據(jù)Markets & Markets的分析報(bào)告，2024年全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模約為111億美元，預(yù)計(jì)到2029年全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到237億美元，年復(fù)合增長率為16.5%。而僅腔鏡和骨科兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域便占據(jù)了手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng) 80% 左右的份額，腔鏡占比更是在 60%以上。

國內(nèi)市場(chǎng)，根據(jù)千際投行的分析報(bào)告，腔鏡機(jī)器人在中國手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)中的占比高達(dá)74.9%，其次分別為骨科機(jī)器人占10%，經(jīng)皮穿刺機(jī)器人占4.9%。

也因此，腔鏡手術(shù)機(jī)器人賽道被視為國內(nèi)外玩家的「兵家必爭之地」。有專家指出，腔鏡手術(shù)機(jī)器人是醫(yī)療器械領(lǐng)域?yàn)閿?shù)不多的大賽道。

達(dá)芬奇被視為是手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的鼻祖，2000年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。20年間，達(dá)芬奇系列產(chǎn)品支撐起了直覺外科的萬億市值。

據(jù)悉，達(dá)芬奇 5 系統(tǒng)預(yù)計(jì)在今年晚些時(shí)候全面推出，這家機(jī)器人手術(shù)先驅(qū)將繼續(xù)推動(dòng)手術(shù)室從開放手術(shù)向微創(chuàng)手術(shù)轉(zhuǎn)變。

而這也引起了美敦力（Medtronic）和強(qiáng)生（Johnson & Johnson）的競爭性回應(yīng)，這兩家傳統(tǒng)的手術(shù)器械供應(yīng)商現(xiàn)在都開始采用機(jī)器人技術(shù)。

目前，美敦力的Hugo機(jī)器人已于 2021 年在歐洲上市，并在全球 25 個(gè)國家和地區(qū)銷售。在近期的會(huì)議上美敦力透露，美敦力將在這一領(lǐng)域力爭全球第二市場(chǎng)地位。

2024年11 月，J&J 公司的 Ottava 手術(shù)機(jī)器人獲得了 FDA 批準(zhǔn)，開始在美國進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

直覺公司高管在近期的財(cái)報(bào)電話會(huì)議上承認(rèn)，新的競爭時(shí)代即將到來。

國內(nèi)方面，2021年對(duì)于國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)來說，是一個(gè)具有里程碑意義的年份，也被業(yè)界稱為中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人的元年。

在此之前，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，市場(chǎng)份額接近100%。自2021年起，國產(chǎn)機(jī)器人企業(yè)開始陸續(xù)獲得相關(guān)資質(zhì)并推向市場(chǎng)，逐漸打破了達(dá)芬奇在中國市場(chǎng)的壟斷局面。

但達(dá)芬奇并未“坐以待斃”，2023年6月，國產(chǎn)版達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人獲批上市，2024年6月，直觀復(fù)星宣布總部產(chǎn)業(yè)基地在上海張江啟用。意味著達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人正式擁有了“國產(chǎn)化身份”。

“國產(chǎn)”與“進(jìn)口”的界限已逐漸模糊，但從側(cè)面來看，這也表明國內(nèi)外市場(chǎng)擁有足夠大的想象空間，越來越多企業(yè)開啟全球化市場(chǎng)戰(zhàn)略。

國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司術(shù)銳、唯精醫(yī)療機(jī)器人、微創(chuàng)機(jī)器人、精鋒醫(yī)療、思哲睿、瑞龍諾賦、威高外科等正在加快腳步、搶占市場(chǎng)。

國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲批情況

▲圖片來源：守正用奇888

手術(shù)刀尖上的“第四次工業(yè)革命”，

誰能拔得頭籌？

有業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人大概滯后國際先進(jìn)水平10年左右，產(chǎn)業(yè)化水平較低。有分析報(bào)告稱，當(dāng)前國內(nèi)正處于從企業(yè)與高校、醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)到企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)化的過渡階段，行業(yè)內(nèi)部已經(jīng)形成明顯的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合的特征，頭部企業(yè)的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品多由高校科研成果轉(zhuǎn)化而來。總體而言，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人與國際品牌之間仍有較大的鴻溝等待跨越，但挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存，有專家分析表示中國有望成為手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)增長最快的國家。

挑戰(zhàn)

滲透率偏低

專家表示，無論是從裝機(jī)量還是滲透率方面來講，與美國相比，中國的腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)還沒有完全打開，產(chǎn)業(yè)處于商業(yè)化早期階段。

截至2024年9月30日，均價(jià)2000萬的達(dá)芬奇在中國的總裝機(jī)量約為411臺(tái)，而均價(jià)低于1000萬元的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人，銷量合計(jì)達(dá)33臺(tái)；均價(jià)1500萬左右的手術(shù)機(jī)器人，銷量約29臺(tái)。

投融資遇冷

2024年手術(shù)機(jī)器人融資賽道也正走過“至暗”的一年。

2024年手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域融資僅9筆，相較2021年的30筆，2022年的29筆，可謂“冷透了”，2024年投資機(jī)構(gòu)出手，更注重確定性，所以能在這一年里完成融資的無一不是憑借硬實(shí)力。

價(jià)格競爭白熱化

近日，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布晉城市人民醫(yī)院心血管病優(yōu)質(zhì)資源擴(kuò)容項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備采購的招標(biāo)公告，其中含腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)一套，價(jià)格不超過1000萬，已有國產(chǎn)品牌在該院試用。查閱招標(biāo)文件，此需求為雙控制臺(tái)、四臂且要求可配置遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)，至此，公開的價(jià)格下，多科室、雙控制臺(tái)四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)價(jià)將首次跌破1000萬元，競爭徹底白熱化。

機(jī)遇

出海拓新“疆土”

除了加大產(chǎn)品創(chuàng)新，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)還走上了出海之路。如2024年，精鋒醫(yī)療腔鏡手術(shù)機(jī)器人在海外斬獲5臺(tái)訂單量，微創(chuàng)機(jī)器人在海外賣出21臺(tái)圖邁機(jī)器人，思哲睿海外訂單量達(dá)11臺(tái)。

政策持續(xù)利好

近年間，多條鼓勵(lì)醫(yī)院使用機(jī)器人實(shí)施精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)，建設(shè)機(jī)器人應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)室政策頻出，給機(jī)器人賽道帶來無限生機(jī)。‘十四五’期間，衛(wèi)生健康委更是發(fā)放腔鏡手術(shù)機(jī)器人配置證559張，未來配置規(guī)劃數(shù)量可能會(huì)進(jìn)一步增加。

業(yè)內(nèi)人士分析，如果腔鏡機(jī)器人在“十五五”規(guī)劃中數(shù)量進(jìn)一步增加或者被剔除配置管理，那么未來2-3年會(huì)是商業(yè)化的一個(gè)重要拐點(diǎn)，預(yù)計(jì)中國將成為手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)增長最快的國家。

或許短期內(nèi)，國產(chǎn)品牌仍舊無法撼動(dòng)國際品牌龍頭地位，但相信未來隨著中國手術(shù)機(jī)器人的進(jìn)一步推廣和應(yīng)用，國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的手術(shù)滲透率會(huì)逐步提高。

而在招標(biāo)采購中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是更看重功能豐富、應(yīng)用范圍廣、性價(jià)比高、創(chuàng)新性強(qiáng)的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。價(jià)格戰(zhàn)并不是行業(yè)出路，未來的市場(chǎng)競爭還將集中在創(chuàng)新技術(shù)、產(chǎn)品適用性與產(chǎn)品精準(zhǔn)度上。

前途是光明的，但產(chǎn)業(yè)化道路任重而道遠(yuǎn)。

當(dāng)這些企業(yè)用機(jī)械臂撕開進(jìn)口壟斷的鐵幕時(shí)，他們爭奪的不僅是百億級(jí)設(shè)備市場(chǎng)，更是萬億級(jí)智能手術(shù)生態(tài)的入場(chǎng)券——未來的手術(shù)室將沒有“進(jìn)口”與“國產(chǎn)”之分，只有“精確”與“更精確”的較量。

▲文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)

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