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融資3.8億!心血管創新企業完成E輪

日期:2025-03-23

近日,Cardiac Dimensions 宣布完成了5300 萬美元(合約3.83億人民幣)的超額認購 E 輪融資,Ally Bridge Group(匯橋資本) 領投,新投資者 Claret Capital Partners 參與,現有投資者也提供了重要支持。

該公司設計了 Carillon 系統,旨在在不損傷二尖瓣瓣葉的情況下恢復自然的二尖瓣功能。公司計劃利用這筆資金完成 Carillon 系統在美國的關鍵性研究,并支持該系統的商業化。

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# Carillon二尖瓣輪廓系統

研發背景

FMR病理機制:心衰患者左心擴張導致二尖瓣前后葉閉合不全,血液通過二尖瓣反流或滲漏,進而減少心臟輸送到身體其他部位的含氧血液量,損害心臟功能,使心衰惡化。有數據顯示,高達74%的心衰患者患有FMR,這是一個亟待解決的臨床問題。

治療現狀:經導管二尖瓣緣對緣修復術(M-TEER)2013年和2019年先后獲FDA批準用于原發性MR和FMR臨床治療,成為FMR治療的焦點。

而Cardiac Dimensions公司致力于開發用于治療心衰(HF)和FMR的新型介入工具,公司研發的Carillon系統是一種微創治療系統,開創性地重塑二尖瓣并改善FMR癥狀。

產品信息

Carillon二尖瓣輪廓系統是唯一一種間接的、非接觸式二尖瓣修復方案,能治療二尖瓣反流等級為2+、3+和4+的患者,產生瓣環成形術效果,同時啟動左心室重塑并提高患者的長期生存率。
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Carillon系統由植入物和輸送系統構成,植入物采用類似冠狀竇型狀,通過一個帶狀物將近端錨和遠端錨連接在一起,該成形帶利用心臟的靜脈解剖結構來固定二尖瓣裝置,通過輸送系統可經右心入路將植入物輸送到固定位置。
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植入方式:經皮導管手術植入,通過頸部小切口進入頸靜脈,將裝置輸送到冠狀竇的最佳位置,無需全身麻醉。
產品優勢
  • 路徑短:從頸靜脈經右心系統入路,路徑更短,植入時間約1小時。

  • 操作簡便:經皮導管手術植入技術難度低,易于操作,學習周期短。

  • 不影響后續手術:作為間接、非接觸式二尖瓣修復裝置,不影響后續其他心衰手術操作,必要時可取出。

監管與商業化

Carillon二尖瓣輪廓系統2020年獲得澳大利亞治療用品批準(TGA),2023年4月26日獲得歐盟MDR認證。市場業務已拓展到澳大利亞和歐洲,包括華盛頓州柯克蘭、澳大利亞悉尼、德國法蘭克福等地。歐洲部分國家已提供醫保報銷,而美國仍處于研究階段。全球已有超過1500名患者使用Carillon系統進行治療。


# 研究數據
2024年Cardiac Dimensions公布了Carillon二尖瓣輪廓系統的相關研究數據。CINCH-FMR 注冊研究是一項多中心、真實世界的研究,對228名患者進行了長達5年隨訪的中期分析,分析內容包括:
  • 安全性數據——與設備相關的安全事件
  • 臨床療效——死亡率、心力衰竭住院率、NYHA分級變化以及生活質量的變化
  • 機制性療效——通過超聲心動圖測量的二尖瓣反流(MR)和左心室(LV)功能的變化
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安全結果顯示,在228名參與者中,30天內的嚴重不良事件(SAE)發生率為18.4%(42例),12個月內(包括30天)的SAE發生率為46.9%(101例)。
在這些SAE中,與設備相關的嚴重不良事件在30天內的發生率為0.9%(2例),12個月內的發生率為1.3%(3例)。
與手術相關的嚴重不良事件在30天內的發生率為2.2%(5例),12個月內的發生率為2.6%(6例)。
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數據顯示經Carillon二尖瓣輪廓系統治療后,大多數患者的MR分級和NYHA分級在5年內持續改善。其中58.4%患者反流等級為trace/MR1+,57.1%患者的NYHA分級改善,57.1%患者的NYHA分級改善。

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在使用Carillon設備治療的慢性心力衰竭患者中,5年生存率達到了56.2%,這意味著超過一半的患者在接受Carillon治療后能夠存活至少5年,這對于慢性心力衰竭患者來說是一個積極的治療結果。

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# 關于 Cardiac Dimensions
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Cardiac Dimensions公司總部位于美國華盛頓州柯克蘭,開發用于治療心力衰竭和二尖瓣返流相關病癥的新型介入治療工具。公司的主導產品Carillon?Mitral ContourSystem?是開發用于治療功能性二尖瓣反流的開創性非手術裝置,他們的系統使用基于導管的方法來重塑二尖瓣并減少二尖瓣反流。
根據crunchabse的數據,公司此前已經完成10輪融資,融資總資金超2億美元:
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▲文章來源:思宇Medtech
▲轉載請標注以上來源

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