近日,Cardiac Dimensions 宣布完成了5300 萬美元(合約3.83億人民幣)的超額認購 E 輪融資,Ally Bridge Group(匯橋資本) 領投,新投資者 Claret Capital Partners 參與,現有投資者也提供了重要支持。
該公司設計了 Carillon 系統,旨在在不損傷二尖瓣瓣葉的情況下恢復自然的二尖瓣功能。公司計劃利用這筆資金完成 Carillon 系統在美國的關鍵性研究,并支持該系統的商業化。
研發背景
FMR病理機制:心衰患者左心擴張導致二尖瓣前后葉閉合不全,血液通過二尖瓣反流或滲漏,進而減少心臟輸送到身體其他部位的含氧血液量,損害心臟功能,使心衰惡化。有數據顯示,高達74%的心衰患者患有FMR,這是一個亟待解決的臨床問題。
治療現狀:經導管二尖瓣緣對緣修復術(M-TEER)2013年和2019年先后獲FDA批準用于原發性MR和FMR臨床治療,成為FMR治療的焦點。
而Cardiac Dimensions公司致力于開發用于治療心衰(HF)和FMR的新型介入工具,公司研發的Carillon系統是一種微創治療系統,開創性地重塑二尖瓣并改善FMR癥狀。
產品信息
路徑短:從頸靜脈經右心系統入路,路徑更短,植入時間約1小時。
操作簡便:經皮導管手術植入技術難度低,易于操作,學習周期短。
不影響后續手術:作為間接、非接觸式二尖瓣修復裝置,不影響后續其他心衰手術操作,必要時可取出。
監管與商業化
Carillon二尖瓣輪廓系統2020年獲得澳大利亞治療用品批準(TGA),2023年4月26日獲得歐盟MDR認證。市場業務已拓展到澳大利亞和歐洲,包括華盛頓州柯克蘭、澳大利亞悉尼、德國法蘭克福等地。歐洲部分國家已提供醫保報銷,而美國仍處于研究階段。全球已有超過1500名患者使用Carillon系統進行治療。
數據顯示經Carillon二尖瓣輪廓系統治療后,大多數患者的MR分級和NYHA分級在5年內持續改善。其中58.4%患者反流等級為trace/MR1+,57.1%患者的NYHA分級改善,57.1%患者的NYHA分級改善。
在使用Carillon設備治療的慢性心力衰竭患者中,5年生存率達到了56.2%,這意味著超過一半的患者在接受Carillon治療后能夠存活至少5年,這對于慢性心力衰竭患者來說是一個積極的治療結果。