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國產化率不足10%!剛剛,新增一類高值耗材帶量采購

日期:2025-03-11

在過去五年間,集采每下一城便是對該耗材領域的一次重塑。如今,隨著神經介入產品的國產化比率持續提高,這一領域也加快腳步邁入集采的全新階段。


又一類高值耗材,開始大降價!


3月7日,資陽市醫保局發布了關于《公開征求<關于開展四川省腦脊液分流系統醫用耗材帶量聯動采購有關工作的通知(征求意見稿)>意見的公告》。



據《意見稿》,本次帶量聯動采購由資陽市醫保局牽頭,四川省內所有有采購腦脊液分流系統類醫用耗材需求的公立醫療機構(含軍隊醫療機構,下同)均應參加,醫保定點社會辦醫療機構按定點協議要求參加,其他醫療機構自愿參加。


產品包括但不限于國家醫保局醫保醫用耗材編碼前7位為C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、C040715的產品。具體分為:腦室腹腔分流系統以及腰骶腹腔分流系統兩大類。



據了解,此次四川集采將通過帶量聯動、雙向選擇的方式,聯動全國各省(自治區、直轄市)帶量采購價格采購周期為2年。采購需求量原則上不低于同產品系統類別歷史手術臺數的80%


報價規則如下:




產品系統申報價格包含產品系統內各部件價格(含產品系統配送費用、配套工具配送和使用費用、伴隨服務費用)之和。申報企業報價時按照各產品系統類別的各個部件分別報價,產品系統申報總價等于各部件價格之和。各產品系統中除固定壓/(特殊)可調壓閥門之外的其余部件價格之和不得超過產品系統總價的50%。有復合功能的部件價格為各部件價格之和。


同一申報企業的腦室腹腔分流系統(3個產品系統類別)的同一部件,不區分規格型號,僅允許有一個申報價

同一申報企業的腰骶腹腔分流系統(2個產品系統類別)的同一部件,不區分規格型號,僅允許有一個申報價。


所有申報產品(具體到規格型號)須如實填報全國省級平臺最低掛網價。

中選產品確定規則:




在滿足上述報價規則的前提下,按以下要求確定擬中選產品:


1、省級(含省際聯盟)曾中選的申報產品(曾中選產品)。

企業各產品系統總價和各部件單價同時滿足:不高于其在全國各省級(含省際聯盟)集中帶量采購曾中選最低價格,則成為本次帶量聯動的擬中選產品。曾中選價格以企業申報信息截止之日前為準。


2、省級(含省際聯盟)未曾中選的申報產品(未曾中選產品)


(1)全國各省級(含省際聯盟)集中帶量采購未曾中選產品,如在本次帶量聯動采購中有本企業同產品系統其他曾中選產品,企業產品系統報價不高于在全國各省級(含省際聯盟)集中帶量采購本企業同產品系統曾中選最低價格,則成為本次帶量聯動采購的擬中選產品


(2)全國各省級(含省際聯盟)集中帶量采購未曾中選產品,如在本次帶量聯動采購中無本企業同產品系統其他曾中選產品,企業報價不高于在全國各省級(含省際聯盟)集中帶量采購同產品系統曾中選最低價格,則成為本次帶量聯動采購的擬中選產品。


外資壟斷!

23省集采國產“全軍覆沒”...


除了四川,2023年開展的河南23省神經外科聯盟集采中也曾出現,但彼時腦脊液分流系統中選企業僅4家,分別為美敦力、英特格拉、克里斯托福彌提柯、法國索菲薩國產企業“全軍覆沒”。


腦脊液分流系統作為顱腦外引流手術的關鍵工具,在神經外科治療中扮演著舉足輕重的角色。隨著我國神經外科疾病患者數量的持續攀升,顱腦外引流系統市場迎來了前所未有的增長機遇。


然而顱腦外引流系統行業存在極高的技術準入門檻,產品基本依賴國外企業供應。根據QYResearch報告,全球腦脊液分流市場95%的份額被美敦力、英特格拉、索菲薩三家瓜分。


如上圖表/數據,摘自QYResearch最新報告“全球顱腦外引流系統市場研究報告2023-2029.


這種“技術卡脖子”直接推高了我國神經外科手術成本——一臺常規腦積水引流術的耗材費用占比超過60%。也導致腦脊液分流系統的產品價格上年居高不下固定壓腦室腹腔分流系統單套售價約數千元,可調壓系統可高達數萬元。


不過近年來,在市場需求快速擴張以及國家推動醫療器械國產化等政策的助力下,國內諸如山東百多安、山東大正、山東威高以及微創等企業,實現了顱腦外引流系統產品的技術突破。


如今,神經外科集采步伐不停,四川省的集采能否打破“河南23省神外集采”國產零中選的僵局?國產企業能否從外資巨頭手中奪得一席之地?一切答案,靜待時間揭曉,值得我們共同期待。


集采擴圍,

神外領域洗牌加速!


神經介入耗材的集采風暴始于2021年,從硬腦(脊)膜補片、彈簧圈等高值單品切入,彈簧圈均價從1.3萬元斷崖式跌至4000元,打響“萬元耗材百元化”第一槍。


2023年,神經介入耗材首次納入21省省際聯盟集采,出血類—彈簧圈的平均降幅為64.1%,最高降幅達到80.07%,彈簧圈的平均價格從1.3萬元降至4000元左右;外資企業中選占比為58%;


2024年成為分水嶺:京津冀“3+N”聯盟對顱內取栓支架、血栓保護裝置等4類產品集采,均價降幅67%,取栓支架從2.69萬元暴跌至4400元,外資中選率驟降至20%;同年安徽集采中,血流導向密網支架最低報價6.2萬元,外資占比首次跌破40%。


進入2025年,河北牽頭全國聯采覆蓋25省血流導向密網支架、27省顱內球囊擴張導管,近乎等同于國家級集采規模,外資壟斷的最后壁壘也將面臨價格重塑。


當下,隨著四川省本次集采啟動。2025年,不管是新品種的集采,還是降價執行,對于神經介入耗材領域的所有企業來說,注定是令人難忘的一年。







▲文章來源:醫療器械經銷商聯盟

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