2024年 —— 強生醫療科技(Johnson & Johnson MedTech)旗下Shockwave Medical 3月4日宣布在美國推出Javelin外周血管內沖擊波(IVL)導管。該產品旨在通過沖擊波技術改良鈣化病變,幫助醫生跨越外周動脈疾?。≒AD)患者的極度狹窄血管。公司表示,Javelin作為非球囊型IVL平臺,在安全性和有效性方面與現有導管產品相當,進一步鞏固了其市場領先的IVL產品組合地位。
創新設計
遠端沖擊波發射器:導管遠端配備單個120脈沖的沖擊波發射器,專為次全閉塞(sub-total occlusion)或極度狹窄血管設計。這類血管中導絲可通過,但器械無法通過。
球形能量場:沖擊波從導管尖端前移的發射器向外球狀擴散,可直接作用于阻塞性鈣化病灶,為后續器械通過創造條件。
性能優勢
精準鈣化改良:相比傳統球囊型IVL平臺,Javelin能將沖擊波能量更貼近鈣化病變,提升鈣化改良效率。
操作靈活性:導管工作長度為150厘米,適配復雜解剖結構,滿足臨床對長病變治療的需求。
臨床驗證
2023年公布的臨床試驗數據顯示,Javelin系統已達到主要終點,驗證了其安全性和有效性。
前CEO Doug Godshall(收購前)
“Javelin為醫生提供了替代現有球囊型IVL平臺的新選擇。其設計將能量集中在導管前端,專門針對當前技術難以處理的極難跨越病變。這類患者此前幾乎無法通過現有技術治療。”
首席醫療官Nick West博士
“作為IVL技術的先驅,我們的目標是通過創新解決醫生未滿足的臨床需求。Javelin的推出為血管介入專家提供了更大的操作靈活性,既能改良鈣化,又能跨越極度狹窄血管,從而降低慢性肢體威脅性缺血(CLTI)患者的治療風險?!?/span>
填補治療空白:Javelin針對傳統器械難以處理的鈣化病變,擴展了IVL技術在外周血管介入中的應用范圍。
強化產品組合:結合Shockwave已有的球囊型IVL導管(如L6和M5+),公司進一步鞏固了在鈣化病變治療領域的領導地位。
收購協同效應:強生醫療科技2023年以130億美元收購Shockwave后,通過資源整合加速創新產品落地,Javelin的推出是其戰略協同的重要體現。
未來展望
Javelin的上市標志著外周血管鈣化治療進入新階段。隨著臨床應用的推廣,該技術有望改善PAD患者預后,并為復雜病例提供更優解決方案。強生醫療科技計劃通過全球渠道加速產品普及,同時繼續推動IVL技術在心血管及神經介入等領域的創新。