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一POCT企業破產!

日期:2025-02-27

紐約——醫藥巨頭輝瑞公司近日宣布,將關停其于2023年通過破產拍賣收購的分子診斷企業Lucira Health的業務。輝瑞發言人向GenomeWeb證實,公司計劃全面停止Lucira品牌新冠與流感分子檢測產品的生產、銷售及推廣。此時距離輝瑞以3640萬美元收購這家加州埃默里維爾企業僅不到兩年。






技術光環難抵市場寒冬

Lucira曾因創新技術備受矚目:2020年11月,其新冠居家快速自測產品獲美國FDA首個緊急使用授權(EUA);2023年2月,在申請破產保護數日后,該公司再獲FDA批準推出全球首款可區分新冠病毒與甲/乙型流感的非處方居家分子聯檢試劑。其產品采用環介導等溫擴增(LAMP)技術,通過手持式設備30分鐘內出結果。



然而技術優勢未能轉化為商業成功。輝瑞發言人表示,停產決定"純粹基于分子檢測相關成本的商業考量",并強調將繼續通過疫苗和療法應對傳染病威脅。



從資本寵兒到破產重組的行業縮影

Lucira的興衰軌跡折射出新冠檢測行業的劇烈波動。這家成立于2012年的企業早期獲美國國立衛生研究院(NIH)資助,專注于開發無儀器化分子診斷技術。2021年2月,Lucira以1.53億美元IPO登陸納斯達克,股價一度沖高至37美元,并在2022年Q1首度實現上市后盈利。


但隨著新冠疫情進入地方性流行階段,檢測需求驟減。Lucira在等待新冠/流感聯檢產品審批期間陷入財務危機——2022年Q3財報顯示,因臨床數據不足需補充研究,其聯檢產品EUA審批延遲,導致公司錯失2022-2023流感季銷售窗口。盡管2022年11月最終獲批,但此時Lucira已耗盡資金,不得不裁員并尋求破產保護。



行業洗牌加速

Lucira并非個例。曾獲FDA首個新冠居家抗原檢測EUA的澳大利亞企業Ellume于2022年破產;分子診斷新星Cue Health經歷多輪裁員后,于2024年5月申請破產;另一家床旁診斷企業Talis Biomedical在2021年通過2.54億美元IPO上市后,也于2024年步入破產程序。


即便行業巨頭亦難獨善其身。雅培、羅氏、QuidelOrtho等企業的財報顯示,新冠檢測收入近三年持續大幅下滑,相關業務已不再單獨列報。分析人士指出,隨著全球公共衛生緊急狀態結束,過度依賴新冠產品的診斷企業正面臨嚴峻轉型挑戰,行業整合或將持續加劇。






▲文章來源:體外診斷網整理自360DX、IVD從業者網
▲轉載請標注以上來源

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