2月17日,上饒市人民醫院發布《醫藥代表來院拜訪工作人員管理辦法》。
上饒市人民醫院始建于1940年,是上饒市首家三級甲等綜合醫院,集醫療、科研、教學、康復及預防保健于一體,為南昌大學附屬上饒醫院。
為規范醫藥代表從業行為,這家大三甲明確對于院內接待醫藥代表,嚴格按照“三定三有”即定時、定點、定人,有預約、有流程、有記錄的要求進行接待。
同時對接待時間做出嚴格限定:為每周三下午,且接待人員不得少于2人。接待時,相關職能科室需做好記錄,醫德醫風辦隨機抽査流程與記錄。
另外在懲戒措施方面,該院對醫藥代表違反規定的處罰行為也進行明確:
醫藥代表違反規定的,將該企業申請列入江西省醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄;
醫院視情節給予涉事企業終止與其合作關系等處理措施,情節嚴重的,醫院永不購入該企業的藥品、醫療器械創新網和醫用耗材。
不止上饒市人民醫院如此,自今年以來,全國多地大批醫院密集發布新規,明確醫藥代表院內拜訪的相關合規制度。接待要求也從開始的“三定兩有”升級到“三定三有”、“五定二有”。此外,各地對于醫藥代表的違規行為懲治力度也在不斷加深。
2025,注定成為醫藥代表被重點整治的一年!
大批醫院出臺新規,
違者終止合作,移送司法機關
2月11日,福建醫科大學附屬口腔醫院發布《接待醫藥代表管理制度》。明確按照“三定二有”的原則對醫藥代表進行接待。
同時強調醫藥代表接待門檻,需符合以下3項要求才可接待:
獲得藥品上市許可持有人所聘用或者授權的醫藥代表在國家藥品監督管理局指定的備案平臺上進行備案的、提前預約的、身份信息復核通過的醫藥代表才可對其進行接待。
1月5日,寧國市中醫院發布《寧國市中醫院醫藥代表拜訪醫務人員管理制度》。明確醫院接待部門應當按照“三定三有”即“定時定點定人”“有預約有流程有記錄”要求進行接待。且每次接待人員須3人在場,醫院紀委隨機抽査流程與記錄。
此前,海南省衛健委也發布規定,要求全省公立醫療機構應按照“五定兩有”(定接待時間、定接待地點、定接待人員、定學術交流對象、定學術交流內容,有接待流程、有接待記錄)原則,實行預約接待。
據不完梳理,近期以來,上至大三甲,下至鄉鎮衛生院,已有不下20家醫院密集發布醫藥代表備案、院內拜訪的要求。
↓↓上下滑動查看↓↓
除了提高醫藥代表拜訪要求和在院內活動的行為進行限制外,各地醫院對發生違規拜訪的懲罰措施也在不斷強化。
2月18日,昆明市官渡區人民醫院發布《醫藥代表接待管理辦法(行風建設相關)》。針對違規拜訪的行為加大懲治升級:
醫藥代表違反規定的,先約談警告涉事醫藥生產經營企業予以立即整改;
情節嚴重的,停止采購其公司所代理的藥品和耗材,同時將該醫藥生產經營企業信息移送有關部門依法依規嚴肅處理;
涉嫌犯罪的,移送司法機關處理。
此前,咸豐縣人民醫院也明確表示,若醫藥代表累計違規三次,或評分達最低標準,醫院將終止與其合作。此外,嚴重違規將直接承擔全部民事、刑事責任。
懲治力度如此之大,不得不讓百萬醫藥代表和醫械企業進一步警惕風險,嚴格按規定進行拜訪。
同時也說明,當前,醫藥代表的職業環境正在發生巨變...
多地發文,醫藥代表最強監管來襲
除了自醫院一端的頻繁整治,自去年以來,已有多部國家和地方發布醫藥代表相關管理文件及通知,對藥械企業及從業者自身行為進行嚴格規范。
2024年11月,國家藥品監督管理局發布《醫藥代表管理辦法》公開征求意見,進一步明確了醫藥代表接待制度、藥品學術推廣活動要求、藥品學術推廣內容、登記管理、身份信息復核等醫藥代表學術推廣細節要求。
此外還強調,嚴禁醫藥代表商業賄賂行為:
加強醫療衛生機構工作人員接待醫藥代表以及醫藥代表藥品學術推廣活動的管理,查處醫療衛生機構工作人員收受不正當利益的行為。
在地方文件規范上,如:
遼寧省藥監局組織召開遼寧省醫藥行業醫藥代表行為準則發布會,發布《遼寧省醫藥行業醫藥代表行為準則》,明確醫藥代表藥品推廣“九不得”行為準則。
安徽省藥監局第七分局則向轄區內全體藥械生產經營企業發布了《關于規范醫藥代表行為的提醒告誡函》。就各藥品上市許可持有人的5種、醫藥代表的7種禁止行為進行了重申和明確。
此外,據不完全統計,當前福建、山西、青海等多地均已公開舉報電話,聚焦醫藥公司和醫藥代表多種形式的違規拜訪和商業賄賂行為,搜集違法行為線索。
毫無疑問,各方的監管規定對于所有藥械供應商和代表而言,將是直接而又頗具威懾力的“緊箍咒”。接下來,大家都務必認清形勢,嚴格規范自身的一言一行。