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2025年1月21日消息,CMDE對外發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2025年第1號)》(以下簡稱“《公示》”)。
《公示》披露,依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》(國家藥監局2018年第83號公告)要求,創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現予以公示。分別為:? ? ? ?
?????? 1.產品名稱:脫細胞結膜基質
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2.產品名稱:外科生物補片
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3.產品名稱:青光眼引流器?
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4.產品名稱:金屬增材制造椎間融合器
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5.產品名稱:自膨式可載粒子門靜脈支架?
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6.產品名稱:連續無針給藥系統
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7.產品名稱:顱內取栓支架?
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8.產品名稱:分支型術中支架系統
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9.產品名稱:可降解卵圓孔未閉封堵器?
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