長三角地區已成為中國醫療器械產業高地。促進長三角醫療器械產業高質量發展研討會1月18日在上海舉行，會上公布的數據顯示，截至2023年6月30日，全國各板塊上市的醫療器械企業共計170家，其中長三角地區有68家，占總量四成。

截至2022年底，長三角地區集聚了近8000家醫療器械制造企業和10萬家以上的醫療器械經營企業，區域醫療器械制造產值約占全國的45%，近5年年均增長率在18%以上。

目前，長三角地區已形成醫療器械的三大賽道：院內（傳統）醫療器械、消費醫療器械和前沿科技領域。

院內醫療器械賽道聚焦智能醫療機器人、高端影像設備、高端植介入器械、可穿戴醫療檢測器械、體外診斷儀器和試劑等。

前沿科技領域賽道聚焦合成生物技術、數字孿生技術、人工智能技術等在醫療領域的創新轉化，重點是推進人工智能、大數據和醫療器械的融合創新。

消費醫療器械賽道重點聚焦可及性、普惠性強的家用、康養、醫美及中醫器械等消費醫療產業。

三大賽道中，院內（傳統）醫療器械目前仍占據市場主導地位，這一點，從創新醫療器械近年的主攻方向上可見一斑。

隨著康灃生物科技（上海）股份有限公司兩個創新產品“冷凍消融設備”和“球囊型冷凍消融導管”的注冊申請獲得國家藥監局批準，2023年上海醫療器械的“創新之旅”畫下圓滿句號：9個Ⅲ類創新醫療器械獲批，數量位居全國第二。

查看名單，不難發現，這些創新醫療器械的目標市場基本都以醫療機構為主。

來自上海藥監部門的最新統計顯示，2023年上海還有3個Ⅱ類創新醫療器械獲準上市，截至目前，多達88個醫療器械產品已進入國家創新醫療器械特別審查程序，正在孕育，研發方向大多都是作為醫療機構配套來輔助診療。

“和其他兩大賽道相比，消費醫療器械的潛力仍被低估。”上海長三角醫療器械產業發展促進會會長林森勇表示，據預測，到2030年，全國院內（傳統）醫療器械和消費醫療器械的市場規模將達到10萬億元，消費醫療器械的貢獻率可達70%，尤其是家庭、社區、康養、醫美、交通等場景催生的新型醫療器械產品和服務將蓬勃發展。

林森勇表示，轉型趨勢已初現端倪，一批長三角區域創新企業已將目光移向慢病或健康管理類智能可穿戴產品、家用體外診斷產品、具有輔助替代或訓練治療功能的康復養老產品等。