飛利浦上周四表示，將召回其Panorama 1.0T HFO核磁共振成像系統，原因是氦氣壓力可能積聚過高，在最壞的情況下可能會導致設備爆炸，造成財產損失或人身傷害。在飛利浦仍在應對呼吸機召回事件之際，召回這款核磁共振成像系統對這家荷蘭醫療設備巨頭來說無疑是雪上加霜。
飛利浦正在派遣現場服務工程師對世界各地使用的大約340臺Panorama 1.0T HFO機器進行檢查，并在必要時維修或更換零件，以消除爆炸風險。
飛利浦表示，其在全球銷售了約340臺Panorama 1.0T HFO設備，其中150臺在美國。包括Julien Dormois在內的杰富瑞分析師表示：“即使是有限的召回，這也是一次1類召回。這讓飛利浦再次因質量和安全問題而成為關注焦點。”截至當天上午9點48分，該公司股價跌幅高達2.7%，交易價格下跌1.9%，至每股20.9€(合22.8美元)。
因為存在爆炸風險，美國食品和藥物管理局已將此次召回列為1級，這是最嚴重的召回類型。781250和781350兩種型號的Panorama 1.0T HFO核磁共振掃描儀受到召回的影響，飛利浦從11月20日開始通知客戶，敦促他們停止使用。爆炸的風險與機器的堵塞問題有關，在所謂的淬火過程中，堵塞會導致氦氣壓力過大。受影響的車型分布在2001年1月至2016年10月1日之間。
作為對召回的回應，飛利浦建議受影響的醫療保健提供商立即停止使用Panorama 1.0T HFO系統，并按照提供的說明正確處置設備。該公司發送了一通知，指示醫療保健組織采取以下措施:
·在受影響的MR系統上或附近張貼“請勿使用”的通知
·向本設備的所有用戶分發“請勿使用通知”,以便他們了解產品問題和相關的危險/危害，直到問題得到解決。
Panorama 1.0T是一種磁共振(MR)系統，用于拍攝不同類型的圖像，這些圖像顯示了身體內部的情況，可以幫助衛生保健提供者做出診斷。飛利浦北美正在召回Panorama 1.0T HFO，原因是氦氣壓力過高導致淬火過程中存在爆炸風險。在不常見的失超過程中，大量的氦氣蒸發，并通過通風系統排放到建筑物外。如果通風系統中存在未知堵塞，并且壓力超過設計極限，則系統的結構完整性可能會受到損害。
據介紹，Panorama 1.0T HFO中的磁體在正常使用過程中或在緊急情況下由操作員按下磁體緊急停止按鈕啟動時可能會出現意外失超。使用受影響的系統可能會導致嚴重的不良健康后果，包括化學品暴露、缺氧、組織損傷和碎片引起的機械性創傷，如腦損傷、撕裂傷、骨折、眼部損傷、擦傷和死亡。
飛利浦表示，在過去的22年里，它收到過一次爆炸事件的報告，到目前為止，還沒有患者或用戶受傷或嚴重傷害的報告。據飛利浦稱，在美國，所有受影響的MRI機器都已得到通知，約95%的機器已經過檢查，可以重新投入使用。該公司表示，計劃在今年年底前完成所有剩余的檢查。
一個月前，國家藥監局發布一則產品召回公告，此次飛利浦召回的醫用磁共振成像系統注冊證號為國食藥監械（進）字2012第3282359號。2012年是該醫用磁共振成像系統首次注冊年份，說明這套飛利浦醫用磁共振成像系統的生產上市時間比較早了。
在11月23日，飛利浦中國官網最先發布了關于醫用磁共振成像系統主動召回的公告。公告稱，飛利浦獲知了一起事件，因拆機過程中磁體失超期間氦氣意外壓力過大，Panorama HFO系統組件的結構完整性失效。因此，飛利浦對受影響的Panorama HFO系統發起了主動召回，中國的受影響產品數量合計為3臺。截至到目前為止，未收到此問題造成人體傷害的報告。
飛利浦中國在公告中稱，將向受影響客戶發放主動召回通知，指導客戶立即停止使用受影響的Panorama HFO系統，并采取相應措施避免此潛在問題的發生。飛利浦將安排現場服務工程師拜訪受影響客戶場地，對系統進行現場檢查（內部編號FCO78100572）。
查詢飛利浦中國官網看到，在2023年，飛利浦還曾對醫用血管造影X射線系統、X射線計算機體層攝影設備、便攜式彩色超聲診斷系統等受影響產品型號發布主動召回。
就在此次發布召回醫用磁共振成像系統（Panorama HFO）的同一天，飛利浦中國還發布了對醫用血管造影X射線系統（UNIQ FD20）公布主動召回，涉及設備序列號有2966個。召回級別為三級。
此前在今年9月，飛利浦也曾對醫用磁共振成像系統主動召回。召回公告稱，飛利浦發現MR系統內的磁體配有4臺吊裝滑車，均位于磁體頂部。這些吊裝滑車用于在拆機或移機活動等期間允許起重機將磁體移入或移出。在磁體頂部的這些吊裝接口塊上檢測到了一個機械問題。在吊裝接口的初始設計中，滿足用作起重硬件的旋轉吊環螺栓所需的螺栓緊固接口表面的直徑不符合要求的規格。
此潛在問題僅在拆機或移機活動期間使用起重機直接起吊磁體時才有可能發生。為解決該問題，設計了一個墊片，將其安裝在吊裝接口凸臺周圍，并提供所需的接口面。因此，飛利浦對受影響的Ingenia Ambition S發起了主動召回，中國的受影響產品數量合計為1個。召回級別為二級召回。
上述飛利浦產品的主動召回，不像是對醫用磁共振成像系統（Panorama HFO）的召回級別是一級召回，所以并沒有引起太多關注。醫療器械召回主要是根據醫療器械缺陷的嚴重程度進行分類，一級召回為最高等級，使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害。
作為全球領先的健康科技企業，飛利浦被認為是醫療器械“三巨頭”之一，其對產品的召回也引發關注，尤其近兩年的呼吸機召回風波。飛利浦于2021年6月首次召回可能存在缺陷的呼吸機，原因是這些設備中使用的消音泡沫可能會降解并產生有害化學物質，不僅會引發頭痛、刺激、炎癥、惡心嘔吐等癥狀，甚至還可能致癌。
FDA將此列為1類召回，這是最嚴重的召回類型。飛利浦已經撥出約10億歐元用于召回約550萬臺設備，并同意支付至少4.79億美元來解決部分訴訟。但飛利浦仍面臨集體訴訟，可能還有數千起個人訴訟。
飛利浦呼吸機的召回危機波及中國。2022年6月，中國國家藥品監督管理局接連發布2則通知，宣布召回飛利浦旗下的無創呼吸機和X射線計算機體層攝影設備共計28494臺。
2022年11月，飛利浦通知FDA，其重新改造的Respironics Trilogy呼吸機有兩個新的潛在問題，飛利浦公告稱，存在潛在問題的呼吸機型號為Trilogy 100/200，占最初召回的 550 萬臺呼吸設備的3%。
“召回”風波給飛利浦帶來了巨大的影響。飛利浦2021年業績報告顯示，其旗下CPAP和BiPAP等多款呼吸設備召回導致飛利浦2021年的凈收入損失7.19億歐元（約合50.48億人民幣）。而這一影響延續至2022年，財報顯示，2022年飛利浦凈虧損為16.05億歐元，上年同期凈利潤為33.23億歐元；運營收入虧損15.29億歐元，上年同期收入為5.53 億歐元。
今年11月，飛利浦用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停的DreamStation 2機器又面臨新的安全問題。媒體報道，FDA在近日警告稱收到了包括在使用該設備時出現火災、煙霧、燒傷和其他過熱跡象等問題的報告。FDA強調，他們認為此問題與DreamStation 2機器中使用的泡沫無關。
