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擬拆分這一業(yè)務(wù)，全球心臟介入巨頭公布新戰(zhàn)略

日期:2023-12-11

近日，愛德華茲生命科學(xué)公司周四表示，將在2024年底之前剝離其重癥監(jiān)護部門，專注于其更大的心臟設(shè)備業(yè)務(wù)。重癥監(jiān)護部門的副總裁Katie Szyman將在交易完成后成為新公司的首席執(zhí)行官。

該公司表示，此舉將有助于為其心臟設(shè)備尋找更多機會，并投資于新技術(shù)。Edwards首席執(zhí)行官Bernard Zovighian表示:“我們希望我們對結(jié)構(gòu)心臟的關(guān)注能夠推動未來幾年的可持續(xù)發(fā)展，因為我們將進入一個創(chuàng)新的新時代，以解決大量未滿足的患者需求。”


心臟介入全球領(lǐng)導(dǎo)者：三季度營收14.8億美元

愛德華茲生命科學(xué)公司成立于1958年，總部位于加利福尼亞州歐文市，是美國一家專注于開發(fā)治療心臟病植入物的全球領(lǐng)導(dǎo)者，為美國、歐洲、日本和國際上的結(jié)構(gòu)性心臟病、重癥監(jiān)護和手術(shù)監(jiān)測提供產(chǎn)品和技術(shù)。
2000年4月，原Edwards Laboratories業(yè)務(wù)從Baxter剝離，成為獨立公司，更名為Edwards Lifesciences，在NYSE上市。到2019年底，Edwards已經(jīng)發(fā)展成為結(jié)構(gòu)性心臟病的巨頭公司，員工超過14,000人，產(chǎn)品覆蓋超100個國家，年銷售額超43億美元，并且在過去十年中，一直保持著每年超過兩位數(shù)的銷售額增長率。
10月25日，愛德華公布了2023年第三季度最新財報，愛德華生命科學(xué)第三季度銷售額增長12%，達(dá)到 14.8 億美元；固定匯率銷售額增長11%。每股收益為0.63美元調(diào)整后每股收益0.59美元。其首款經(jīng)股三尖瓣置換系統(tǒng)EVOOQUE獲得CE標(biāo)志。其PASCAL Precision系統(tǒng)獲得日本監(jiān)管機構(gòu)的批準(zhǔn)，同時MITRIS RESILIA手術(shù)二尖瓣瓣膜獲得 CE 標(biāo)志，并且完成首個經(jīng)股二尖瓣置換系統(tǒng)SAPIEN M3的關(guān)鍵試驗入組。公司重申2023年全年財務(wù)指引，即固定匯率銷售額增長10%至13%。
TAVR是愛德華公司的主要產(chǎn)品之一，隨著人口老齡化和心血管疾病的增加，TAVR市場需求不斷增加，為愛德華公司帶來了可觀的銷售額。報告本季度TAVR銷售額為9.61億美元，比去年同比增長11%，或者按固定匯率計算 10%。在美國，愛德華生命科學(xué)的TAVR銷售與整體手術(shù)增長一致，并成功推出SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜。
TMTT是另一個重要的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，第三季度銷售額為5200萬美元，這得益于PASCAL Precision系統(tǒng)的加速采用以及歐洲和美國更多中?的經(jīng)導(dǎo)管邊緣修復(fù)?術(shù)的增?和激活。
公司的EVOQUE三尖瓣置換系統(tǒng)獲得了CE標(biāo)志。此外，2023年10月初，愛德華生命科學(xué)的PASCAL Precision系統(tǒng)在日本獲得了批準(zhǔn)，用于治療退行性二尖瓣反流患者。該公司還完成了ENCIRCLE關(guān)鍵試驗的入組，研究了接受其創(chuàng)新的SAPIEN M3經(jīng)股二尖瓣置換療法治療的患者。

外科結(jié)構(gòu)性心臟和重癥監(jiān)護本季度外科結(jié)構(gòu)性心臟銷售額為2.47億美元，增長12%，按固定匯率計算增長11%。這一增長是由該公司的優(yōu)質(zhì)RESILIA產(chǎn)品的采用和整體手術(shù)增長的推動的。本季度重癥監(jiān)護銷售額為2.21億美元，同比增長7%，按固定匯率計算增長6%。
智能恢復(fù)技術(shù)組合和配備低血壓預(yù)測指數(shù)算法的Acumen IQ傳感器的強勁采用帶動了銷售額增長。其他財務(wù)業(yè)績本季度調(diào)整后的毛利率為76.4%，去年同期為81.0%。這一同比下降是由外匯的影響造成的，去年愛德華科學(xué)的毛利率受到外匯異常積極的影響。

公布重大戰(zhàn)略

拆分重癥業(yè)務(wù)，10億美元額外股票回購

在過去的20多年里，愛德華茲公司通過嚴(yán)格的臨床試驗和超過100萬例患者的治療，積累了豐富的經(jīng)驗。其主導(dǎo)產(chǎn)品經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換(TAVR)裝置在市場上一直處于領(lǐng)先地位。然而，隨著競爭對手的日益激烈，愛德華茲公司面臨著巨大的挑戰(zhàn)。為了保持其市場領(lǐng)先地位并繼續(xù)推動TAVR的增長，愛德華茲公司制定了一系列戰(zhàn)略計劃。

接下來，愛德華茲公司將迎來一些重要的里程碑事件，預(yù)計在2024年初完成的一項關(guān)鍵試驗中將招募到中度主動脈狹窄患者，這將為公司的TAVR產(chǎn)品提供更廣泛的治療選擇。此外，早期TAVR的數(shù)據(jù)顯示，對于無癥狀嚴(yán)重主動脈瓣狹窄患者，TAVR可以成為一種有效的治療選擇，預(yù)計這些數(shù)據(jù)將在2024年的TCT會議上發(fā)表。
同時，愛德華茲公司的SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜在全球范圍內(nèi)得到了廣泛采用，預(yù)計在2024年初將獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)。這將進一步增強公司在歐洲市場的競爭力，并為更多患者提供創(chuàng)新的治療選擇。
除了在TAVR領(lǐng)域的持續(xù)努力外，愛德華茲公司還專注于為數(shù)百萬患有二尖瓣和三尖瓣疾病的患者提供變革性治療。通過差異化的治療組合、突破性創(chuàng)新的戰(zhàn)略以及積極的臨床試驗結(jié)果支持，公司致力于為這些患者提供最佳的診斷和治療方案。

其中一項關(guān)鍵的里程碑是EVOQUE三尖瓣在歐洲的商業(yè)化，預(yù)計在2024年年中，這款創(chuàng)新的三尖瓣修復(fù)技術(shù)將獲得美國批準(zhǔn)，這將為全球數(shù)百萬三尖瓣疾病患者提供一種新的治療選擇。

同時，公司的MITRIS RESILIA瓣膜也計劃在2025年底獲得CE認(rèn)證。這款瓣膜的持續(xù)發(fā)展和商業(yè)化將進一步鞏固愛德華茲公司在外科結(jié)構(gòu)性心臟治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
此外，愛德華茲公司還計劃通過戰(zhàn)略合作和投資等方式支持先進患者監(jiān)護技術(shù)的發(fā)展和領(lǐng)先地位，相信這將有助于提高全球數(shù)百萬患者的護理質(zhì)量，通過全方位的智能監(jiān)控技術(shù)集成到其第七代HemoSphere平臺上，重癥監(jiān)護病房將創(chuàng)造出一種獨特的增強型恢復(fù)工具。
為了更好地專注于結(jié)構(gòu)性心臟產(chǎn)品的核心業(yè)務(wù)，愛德華茲計劃在2024年底前完成危重病護理業(yè)務(wù)的分拆，重癥監(jiān)護病占2022年總銷售額的近16%，這是醫(yī)療器械行業(yè)的最新衍生產(chǎn)品。這一分拆將使Critical Care更加專注和靈活地建立其在高級患者監(jiān)控領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)地位。
自2015年以來擔(dān)任危重病護理公司副總裁的Katie Szyman將在交易完成后擔(dān)任新公司的首席執(zhí)行官，公司正在計劃年中SEC Form 10提交愛德華茲還宣布董事會批準(zhǔn)了10億美元的額外股票回購授權(quán)，這與董事會過去的做法一致，即在之前的授權(quán)接近完成時根據(jù)股票回購計劃批準(zhǔn)額外金額，這表明公司對未來的發(fā)展充滿信心。

Edwards首席執(zhí)行官Bernard Zovighian表示:“我對我們在2023年的表現(xiàn)感到滿意，因為我們通過新的臨床證據(jù)鞏固了我們在TAVR的領(lǐng)導(dǎo)地位，并通過新批準(zhǔn)的二尖瓣和三尖瓣技術(shù)達(dá)到了拐點。2024年，我們預(yù)計銷售額將強勁增長，并期待推出突破性技術(shù)，在多個重要的臨床試驗上取得進展。”

心血管醫(yī)療器械市場格局

愛德華生命科學(xué)的業(yè)務(wù)并不復(fù)雜，愛德華全球業(yè)務(wù)分為四大板塊：經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換（TAVR）、外科瓣膜置換、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣治療（TMTT）、重癥監(jiān)護。前三類業(yè)務(wù)都屬于結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域，而后者屬于危重癥疾病領(lǐng)域，愛德華的超過80%營收來自結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域。
在中國，愛德華并非所有的業(yè)務(wù)都已進入中國市場，目前，愛德華在中國擁有三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域：重癥監(jiān)護及高端血流動力學(xué)（CCV）、經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換療法（THV）和外科結(jié)構(gòu)性心臟疾病療法。
從創(chuàng)立以來，愛德華生命科學(xué)就專注于結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域，愛德華生命科學(xué)的創(chuàng)始人Miles Lowell Edwards因為自身患過風(fēng)濕性心臟病，作為工程師的他研制出世界首個人工心臟瓣膜，兩年后將其商業(yè)化，改變了結(jié)構(gòu)性心臟病的治療歷史，也讓愛德華在激烈的競爭中脫穎而出，制霸人工瓣膜領(lǐng)域數(shù)十年。
愛德華能夠憑借心臟瓣膜在全球吸金超過數(shù)十億美元，在于結(jié)構(gòu)性心臟病市場本身是個存在未被滿足的重大需求的龐大市場，而愛德華在其中引領(lǐng)了外科人工瓣膜、介入瓣膜兩個時代，結(jié)構(gòu)性心臟病市場值得深耕50年。
人工心臟瓣膜它在生命運行中扮演者不可或缺的作用。人類心臟上總共有四個瓣膜，分別為二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣和肺動脈瓣，瓣膜通過開關(guān)閉合來控制心臟內(nèi)血液的流動。
因冠心病、心力衰竭、瓣膜病、先天性心臟病以及心肌病發(fā)病人群持續(xù)增加，預(yù)計2026年全球心血管醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)822億美元，預(yù)測期內(nèi)復(fù)合年均增長率約為6.9%。面對持續(xù)增長的市場空間，國際巨頭在全球心血管醫(yī)療器械行業(yè)占據(jù)市場主導(dǎo)份額。

愛德華茲生命科學(xué)表示，將在2024年底剝離重癥監(jiān)護部門，專注于規(guī)模更大的心臟設(shè)備業(yè)務(wù)。該公司的主要產(chǎn)品經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)設(shè)備一直面臨著來自雅培、波士頓科學(xué)和美敦力日益激烈的競爭。作為新興階段的TAVR行業(yè)，TAVR具有包括手術(shù)復(fù)雜程度不高，風(fēng)險較低，同時患者術(shù)后恢復(fù)較快，住院時間等諸多優(yōu)勢。
截至目前，國際市場主要由愛德華生命科學(xué)，美敦力，波士頓科學(xué)和雅培四巨頭占據(jù)。愛德華占比約60%，美敦力占比約30%，雅培、波士頓科學(xué)等占剩余10%份額，國內(nèi)在這個賽道誕生了啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、心通醫(yī)療三家上市公司。

文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)

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