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帶量采購：我國骨科醫(yī)療器械集采回顧

日期:2023-12-05

回顧我國骨科醫(yī)療器械集中帶量采購重點(diǎn)，展望未來骨科高值耗材國家?guī)Я坎少徻厔?shì)。??????????

一、國采回顧

河南十二省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量采購（2021年）:

71家企業(yè)的20751個(gè)產(chǎn)品中選。

平均降價(jià)幅度達(dá)88.65%。

中國產(chǎn)總需求量為939190套，占比96.7%。

進(jìn)口總需求量為32115套，占比3.3%。

采購結(jié)果在2022年12月前已在聯(lián)盟內(nèi)各省份落地執(zhí)行。

京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購（2022年2月）:

89家企業(yè)的20026個(gè)產(chǎn)品中選。

平均降價(jià)83.48%。

采購結(jié)果在2022年12月前已在聯(lián)盟內(nèi)各省份落地執(zhí)行。

國家醫(yī)療保障局人工關(guān)節(jié)集中帶量采購（2021年9月）:

44家企業(yè)的870個(gè)產(chǎn)品中選。

總需求量為57.54萬套。

中國產(chǎn)總需求量為28.91萬套，占比50.2%。

進(jìn)口總需求量為28.63萬套，占比49.8%。

平均降價(jià)幅度達(dá)82%。

陜西、海南、福建等省份率先執(zhí)行，全國省區(qū)（除港澳臺(tái)）截至2022年12月完成執(zhí)行。

國家醫(yī)療保障局脊柱類耗材集中帶量采購（2022年9月）:

6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)需求量120萬套（不含骨水泥）。

中國產(chǎn)總需求量為101萬套，占比84%。

進(jìn)口總需求量為19萬套，占比16%。

171家企業(yè)參與申報(bào)。

152家脊柱集采中選企業(yè)的產(chǎn)品平均降幅84%。

預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用260億元。

脊柱集采工作將于2023年開始在各省區(qū)逐步實(shí)施，對(duì)國內(nèi)脊柱市場將產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。

二、細(xì)分市場回顧?

創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材市場:

疫情封鎖導(dǎo)致意外創(chuàng)傷發(fā)生率下降。

河南十二省與京津冀聯(lián)盟帶量采購導(dǎo)致創(chuàng)傷植入物價(jià)格大幅下降。

關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材市場:

2021年9月國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購，平均降價(jià)幅度82%。

進(jìn)口關(guān)節(jié)產(chǎn)品銷售額占國內(nèi)關(guān)節(jié)市場42%。

國產(chǎn)關(guān)節(jié)產(chǎn)品銷售額占比58.4%。

脊柱類醫(yī)用耗材市場:

疫情好轉(zhuǎn)，數(shù)字化骨科技術(shù)推廣，脊柱植入物市場規(guī)模擴(kuò)大。

進(jìn)口脊柱產(chǎn)品銷售額占國內(nèi)市場40%。

國產(chǎn)脊柱產(chǎn)品銷售額占比60%。

2022年國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購，預(yù)計(jì)2023年在全國范圍內(nèi)將逐步實(shí)現(xiàn)集采落地執(zhí)行。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場:

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物在臨床上廣泛應(yīng)用。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場規(guī)模快速發(fā)展，發(fā)展?jié)摿Υ蟆?/span>

中國運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場中，進(jìn)口產(chǎn)品銷售額占比80%。

NMPA獲批的運(yùn)醫(yī)類注冊(cè)證多由國產(chǎn)廠家獲得，占比約90%。

三、監(jiān)管回顧

2022年5月，國家醫(yī)保局、財(cái)政部、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展2022年度醫(yī)療保障基金飛行檢查工作的通知》，四部委將聯(lián)合組織開展覆蓋全國31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)的醫(yī)保基金飛行檢查，明確檢查重點(diǎn)為定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析、骨科、心內(nèi)科高值醫(yī)用耗材等重點(diǎn)領(lǐng)域的醫(yī)保基金支付范圍內(nèi)的醫(yī)療服務(wù)行為和醫(yī)療費(fèi)用。

2022年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局共檢查了53家企業(yè)，其中即涉及骨科植入物7家，涉及關(guān)節(jié)植入物4家。從飛檢產(chǎn)品類別、企業(yè)類型和企業(yè)數(shù)量來看，骨科植入物行業(yè)仍是國家監(jiān)管的重點(diǎn)行業(yè)，也是集中帶量采購改革推進(jìn)的重點(diǎn)領(lǐng)域。

2023年9月，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室印發(fā)《國家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告》，第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采正式啟動(dòng)。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材進(jìn)入國家?guī)Я坎少?/span>，意味著骨科高值耗材領(lǐng)域基本實(shí)現(xiàn)集采全覆蓋。

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