2023年11月30日,專注于開發慢性疼痛綜合療法的醫療器械公司Nevro Corp.(紐約證券交易所代碼:NVRO)宣布完成收購專注開發骶髂關節(SI Joint)植入系統和治療方案的私營公司。
Nervo在交易結束時支付了4000萬美元,此外在收購后根據Vyrsa Technologies的業績表現和研發表現還會支付最多3500萬美元的現金或股票(總計最高支付7500萬美元,約5.3億人民幣)。
骶髂關節位于下腰部的下方,也就是尾骨上方,是一個滑膜關節。從解剖學上來說,骶髂關節位于骶骨、髂骨耳狀面之間,人體左右各有一個。成人的的骶髂關節軟骨表層為纖維軟骨,深層為透明軟骨,老年人的骶髂關節可以完全纖維化,甚至骨化。
骶髂關節之間的間隙非常勻稱,能夠使關節承受很大的應力,因此對于維持人體的穩定至關重要。但是,長時間坐姿不當、關節負荷過多、強直性脊柱炎、腫瘤、妊娠、暴力沖突等等因素會引起骶髂關節疼痛,嚴重的骶髂關節炎往往就需要骶髂關節融合術來治療。
VYRSA Technologies, Inc.是一家位于賓夕法尼亞州的創新脊柱和醫療技術公司,它致力MIS骶髂關節融合術,并與外科醫生共同設計解決方案以治療骶髂關節功能障礙。
可以說VYRSA Technologies是骶骨解剖結構肌肉骨骼疾病手術治療技術的領導者,同樣,它憑借MIS同種異體移植植入物和創新的轉固定醫療設備的創新產品組合,成為骶髂關節融合的行業領導者之一。
骶髂關節融合術指的是利用植骨或內固定等方式,選擇合適入路,固定骶髂關節并融合。
在美國,骶髂關節融合市場價值超過20億美元,預計未來將以兩位數的速度增長。而成立于2021年的Vyrsa公司正是唯一一家制造和支持骶髂關節融合器械完整產品系列且獲批FDA的公司。
VYRSA? V1 SI Fusion System (左) & VYRSA? Pro(右)
2022 年 12 月,公司的VYRSA? V1骶髂關節融合系統獲批 FDA,可用于骶髂關節融合。該系統是第一個也是唯一一個提供獨立側向固定以立即穩定狀態的骶髂關節后部融合植入物。
經過為期兩年半的廣泛生物力學測試方案,VYRSA Technologies向FDA提交了一份全面的數據集,顯示了植入VYRSA V1? SI融合系統后骶髂關節生物力學穩定性的壓倒性證據。
這一系統的植入物使用的材料為鈦,由3D打印制造,表面粗糙,設計有平均直徑500微米的孔隙,為骨生長提供最佳環境,而且能夠將植入物完全整合到骶髂關節內。
此外,V1植入物還有多個開口,允許將大量自體植骨輕松填入,以促進融合。整套設備有兩個裝在3D打印主體內的銳利錨釘板,到髂骨和骶骨中后會展開,以提供固定。
Vyrsa的骶髂關節設備已經被醫療編碼系統所接受,醫生如果是在規定的地點給患者用這些設備做骶髂關節融合手術,后面就能給手術操作報適用于骶髂關節融合術的CPT的一類編碼。
*CPT (Current Procedural Terminology)編碼是美國醫學協會(AMA)制定的一套用于描述醫療服務和過程的統一編碼系統。它為醫療保險支付、醫療記錄和統計分析提供了標準化的方法。
CPT編碼由五位數字組成,每個數字都代表一個特定的醫療服務或過程。這些編碼用于描述診斷、檢查、手術、治療等各種醫療操作,以及與之相關的材料和設備。
CPT編碼分為三個級別:Category I, Category II 和 Category III。
Nevro的首席執行官Kevin Thornal表示:“Vyrsa能夠給我們目前的醫生服務點提供差異化的植入物,這有助于推動公司業務增長。我們很高興能給由骶髂關節引起的慢性腰痛的患者中的15-30%帶來更好的服務。”
Kevin Thornal
Nevro Corp.于2006年成立于美國,是一家為慢性疼痛患者提供綜合性解決方案的公司。公司于2014年在紐約證券交易所上市。
Nevro開發了10 kHz高頻脊髓刺激的微創神經刺激療法,直接針對背角的抑制性神經元,可以更好地緩解患者的疼痛,該療法已經改變了全球100,000多名患者的生活。
其工作原理是:5 kHz以上的頻率對背角的疼痛回路具有獨特的抑制作用,通過施加這種頻率的刺激,來激活抑制性神經元,但不會激活興奮性神經元。這種選擇性激活可以減少與慢性疼痛有關的寬動態范圍神經元的過度活躍,進而緩解疼痛。
此外,Nervo還創建了HFX?脊髓刺激(SCS)平臺,用于治療軀干和肢體的慢性疼痛以及痛性糖尿病神經病變。
值得一提的是,Nervo的Senza?、Senza II?、Senza Omnia?、HFX iQ?這幾個脊髓刺激系統也都配備了10 kHz高頻脊髓刺激技術。