（一）?流程管理用數據收集應用程序：產品可在醫院提供病人護理的區域內使用，僅用于醫護人員查看ICU的工作流程、醫囑信息及電子病歷，不具備醫療器械功能。
（二）氣體磁共振顯像劑：成分為氙氣體。配合磁共振成像系統使用。在進行肺部磁共振檢查時，患者將氙氣吸入肺部，氙氣發揮磁共振顯像劑的作用。
（三）富氫水制備儀：主要由電路控制系統、外置水箱、水路運輸系統（由水泵、電磁閥、流量計、連接頭、管路組成）、氫氧生成模組、內置水源凈化系統、水快速加熱裝置、殼體、顯示屏、語音控制系統（包括拾音器、擴音裝置）組成。利用電解水產生氫氣，將生成的氫氣通過加壓霧化的形式融入飲用水，供使用者飲用。
（四）自動排煙系統：由自動排煙系統主機、適配器、排煙系統過濾器和電源線組成。用于在腹腔鏡手術過程中，對氣體進行排出過濾，去除體腔內手術煙霧，保持內窺鏡的觀察視場區域不受煙霧的阻擋，改善手術視野。
（五）皮膚煙酸反應液：主要由煙酸甲酯、純水組成。與皮膚煙酸反應測試儀、皮膚煙酸反應載液貼配套使用，用于完成皮膚煙酸反應的測試和評估，在相關疾病的癥狀診斷中為醫師提供輔助診斷信息。產品通過“水解皮下酯酶，生成煙酸（VB3），進而誘發人體皮膚煙酸反應”，其工作原理不是醫療器械作用。
（六）定制式牙科模型：由高分子材料（光敏樹脂）依據影像學設備得到的數據經轉換后進行三維立體重建設計，經3D打印制成。用于提供給臨床醫生，用于顯示口腔頜骨、牙齦組織、牙齒表面形態。為臨床口腔醫生制定手術方案和規劃提供術前分析，幫助醫師觀察患者手術部位和位置，也用于牙科正畸、頜面修復、牙列缺失、牙體缺損的義齒修復時的支持和匹配試戴使用。
（七）復方乳酸避孕凝膠：由乳酸、檸檬酸、酒石酸氫鉀、甘油、海藻酸、黃原膠、氫氧化鈉、苯甲酸和純化水組成。為一次性使用非無菌產品。聲稱產品可以保持女性陰道的PH值在3.5到4.5之間，遏制精子的活力，阻礙精子前進。用于女性避孕。
（八）體外接尿袋：為袋式的尿液承接收集容器。由集尿漏斗、體外尿液導引管、尿袋三部分組成。集尿漏斗采用硅膠材質制成，體外尿液導引管及集尿袋袋體采用聚氯乙烯材料制成，尿袋可通過下方排放口放掉液體。為可重復使用非無菌產品。通過集尿漏斗與會陰部位緊密接觸收集尿液并由體外尿液導引管輸送到尿袋中。不插入尿道，不連接插入人體腔道的導尿管或引流管。用于醫院臨床科室及手術中或手術后患者人體排泄物的收集。
（九）抗活性氧合劑：由貯存于棕色玻璃瓶中的凍干粉、貯存于加蓋的塑料瓶中輔料水溶液和噴霧泵組成，其中凍干粉由重組人源超氧化物歧化酶（rhSOD）、rhSOD穩定劑、過氧化氫酶（CAT）組成，輔料水溶液由山梨醇、山梨酸鉀組成。為無菌產品。使用時，用輔料水溶液將凍干粉溶解后安裝噴霧泵，噴于鼻腔、皮膚和口咽腔粘膜組織。聲稱重組人源超氧化物歧化酶（rhSOD）和過氧化氫酶（CAT）可與活性氧自由基發生氧化還原反應，減少O2+的累積，抑制氧化應激，改善機體炎癥，緩解自由基過度表達引起的粘膜組織損傷、炎性滲出。用于預防和減輕因各種病毒、細菌等微生物以及大氣細顆粒物（PM2.5）、香煙煙霧、臭氧、各種可吸入粉塵、礦物纖維等外源性理化因素刺激而產生的自由基所致鼻腔、粘膜組織的損傷。
（十）上皮組織染色液：由醋酸、葉酸和亞甲基藍組成。使用時，用棉簽蘸取上皮組織染色液，涂抹在宮頸上皮組織表面，在宮頸口按壓3-5秒，取出棉簽并觀察棉球顏色。當上皮組織染色液涂抹于宮頸上皮組織后，如果有病變細胞存在，葉酸被還原成四氫葉酸，參與到一碳單位的代謝過程中；還原型的亞甲基藍則被細胞內廣泛存在的活性氧（ROS）氧化，變為藍色的氧化型亞甲基藍；由于有許多生物分子的進入，使得細胞內滲透壓升高，致使氧化型亞甲基藍逸出細胞外，則可在棉簽上顯現出顏色。通過棉簽顏色的不同，顯示上皮組織是否異常病變。用于上皮組織病理學檢驗前的染色，用于婦科內診常規檢查，為C1N1和C1N2的早期診斷提供信息，不能代替組織病理學結果。
（十一）輸液架:由肩帶、掛鉤、卡扣、塑料套和伸縮桿組成。采用聚酯纖維、塑料、不銹鋼材料制成。非無菌提供，可重復使用。使用時，肩帶固定于患者一側肩部后，將伸縮桿下端垂直插入肩帶預留的插孔內，再將輸液瓶懸掛于上端的掛鉤上、固定于卡扣內，從而實現移動輸液的目的。用于醫療機構為患者靜脈輸液時懸掛輸液瓶。
（十二）壓力泵座：由主體、緊固件和防滑墊組成。為一次性使用非無菌提供產品，使用前由醫療機構根據說明書進行滅菌處理。與壓力泵配合使用，用于在心血管介入手術中操作壓力泵給球囊加壓卸壓時穩定壓力泵，便于操作人員操作。
（十三）浸潤膠原蛋白原液的非織造布：由膠原蛋白原液、辛酰羥肟酸和非織造布組成。用于完整皮膚。不用于創面。（1）聲稱用于減輕痤瘡愈后早期表淺性疤痕，減輕激光、光子治療術后疤痕的形成。（2）聲稱通過膠原蛋白的酪氨酸殘基與皮膚中的酪氨酸競爭，與酪氨酸酶的活性中心結合，從而抑制酪氨酸酶催化酪氨酸轉化為多巴醌，從而在一定程度上防止黑色素產生，減少色素沉著。用于減少創面愈合期色素沉著。（3）聲稱所含的辛酰羥肟酸，有抗菌、抑菌作用，可減少皮脂分泌、減少痤瘡丙酸桿菌的數目、溶解毛囊角栓和減輕炎癥，進而使痤瘡丙酸桿菌的生長受到抑制，通過消炎、殺菌、去脂，用于輕中度炎癥痤瘡的治療。
（十四）聚谷氨酸鈉碳纖維貼：為浸漬液體的碳纖維膜布，其中液體由聚谷氨酸鈉、海藻糖、羥乙纖維素、甘油和純化水配制而成，為無菌產品。聲稱聚谷氨酸鈉有良好的吸水性和成膜性，將產品貼敷于皮膚表面后，可形成物理屏障，為皮膚提供濕潤的環境，補充皮膚水分、防止水分被蒸發。用于面部激光、光子嫩膚、微晶磨削、果酸活膚術等微創術后皮膚以及皮炎濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等造成的結構完整的皮膚表面的保護與護理。不用于創面。
（十五）聚谷氨酸無紡布貼：為浸漬液體的無紡布，其中液體由聚谷氨酸鈉、海藻糖、羥乙纖維素、甘油和純化水配制而成，為無菌產品。聲稱聚谷氨酸鈉有良好的吸水性和成膜性，將產品貼敷于皮膚表面后，可形成物理屏障，為皮膚提供濕潤的環境，補充皮膚水分、防止水分被蒸發。用于面部激光、光子嫩膚、微晶磨削、果酸活膚術等微創術后皮膚以及皮炎濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等造成的結構完整的皮膚表面的保護與護理。不用于創面。
（十六）重組膠原蛋白液體：由重組人源化膠原蛋白、透明質酸鈉和磷酸鹽緩沖液組成，為無菌產品。產品用于完整皮膚，不用于創面。聲稱重組膠原蛋白可為肌膚提供天然屏障，防止角質層之內的水分向外界蒸發，起到保濕和鎖水的作用，改善角質層細胞含水量，持續保濕，從而緩解皮膚過敏癥狀，改善皮炎、濕疹，改善面部痤瘡引起的紅斑、丘疹、膿皰、黑頭粉刺、白頭粉刺，預防色素沉著。
（十七）透明質酸鈉貼：由醫用透明質酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、卡波姆、純化水和無紡紗布組成，為一次性使用無菌產品。聲稱不用于創面，用于結構完整皮膚表面，通過在皮膚表面形成膜狀保護層，可對皮膚自身的水分進行保存，實現保濕的功能，同時通過物理屏障的作用防止外源性物質等對敏感性皮膚的刺激。用于敏感性皮膚的護理。
（十八）透明質酸鈉凝膠：由透明質酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、聚乙烯醇、卡波姆和純化水組成，為無菌產品。聲稱不用于創面，用于結構完整皮膚表面，通過在皮膚表面形成膜狀保護層，可對皮膚自身的水分進行保存，實現保濕的功能，同時通過物理屏障的作用防止外源性物質等對敏感性皮膚的刺激。用于敏感性皮膚的護理。
（十九）用藥信息追溯電子化軟件：由尾端封裝芯片的預灌封注射器推桿和手機軟件組成。僅銷售給預灌封注射器的生產企業，生產企業在生產過程中將藥廠名稱、藥品生產批次、生產工廠/場地、生產時間、藥品說明書等信息錄入芯片。與預灌封注射器其它組件配合使用，預灌封注射器推桿用于推注或抽取藥液；預灌封注射器推桿尾端封裝的芯片，配合手機軟件，用于幫助患者在手機軟件上進行用藥信息的跟蹤、提醒和記錄。不可用于對相關注射用藥給予指導和建議。使用時，當手機APP軟件感應芯片后，可將上述生產企業錄入的信息記錄和顯示在手機APP軟件中，方便患者在手機APP軟件上查看這些信息。患者還可在手機APP軟件上建立和查看患者檔案；通過拍照或手工錄入處方信息、醫生建議的給藥頻率/周期，通過手機APP軟件設置用藥打卡提醒；每次用藥時可以通過拍照或手工錄入手機時間，通過手機APP軟件記錄每次注射時間，方便醫生追溯用藥依從性。
（二十）造口袋除味劑：由水、松油、桉葉油、蘋果桉葉油、薰衣草提取物、山梨醇單月桂酸酯和甘油組成，為非無菌產品。在造口袋使用前，將產品倒入或噴灑至造口袋內，用于造口袋內部的潤滑和除味。
（二十一）種植體親水儀：由處理艙室、控制元件艙室、電源及氣源艙室組成。使用時，在體外將牙科種植體置于設備的種植體夾頭固定，種植體作為內電極，在高壓交流電源作用下所產生的等離子體有效減少種植體表面碳氫污染物，從而提高表面親水性。用于延緩和恢復因時間因素造成的鈦表面老化，提高種植體的鈦表面生物活性，使種植體表面具有超親水性，以提升骨結合率。不用于種植體的滅菌。
（二十二）患者自用輔助授精系統：產品由采精杯、取精管、輸精裝置組成。輸精裝置由手柄、精液接收導管、儲精囊、輸精管、精液推進器、輸精管推進器、攝像頭、攝像頭開關和攝像控制軟件（將攝像頭成像處理并將視頻傳輸到手機上）組成。輸精裝置不得重復使用。聲稱使用時，收集精液到在無菌采精杯中，使用注射器吸取精液，通過精液收集導管將精液存放到本產品輸精裝置的儲精囊中。將輸精裝置手柄攝像頭朝內放置在陰道內，使用攝像頭定位宮頸口。通過連接的手機視頻可視下將輸精管輸送到宮腔內，推動精液推進器，將儲精囊中的精液通過輸精管注入宮腔。聲稱用于不能自然受孕和診斷為精子數量低，精子活動能力差或陰道環境不良者。可在生理周期的排卵期期間使用。聲稱只能在醫生指導下由患者在家中自行使用。
（二十三）體外輔助生殖培養基蛋白補充液：由人血清白蛋白、α和β球蛋白和生理鹽水組成。用做體外輔助生殖培養基的蛋白補充劑。
（二十四）核酸清除劑：由NaCl、月桂基聚氧乙烯醚硫酸鈉配制而成。用于存在核酸污染的室內環境，儀器及耗材等的核酸清除作用，有效降低核酸分子對PCR實驗準確性的干擾。
（二十五）毛發研磨儀：由主控制板、電機、研磨模塊、減震模塊、外殼組成。用于檢測前毛發樣本的研磨處理，使其研磨更充分，更均勻。后續與甲基安非他明毛發檢測試劑盒（上轉發光法）、氯胺酮毛發檢測試劑盒（上轉發光法）、嗎啡毛發檢測試劑盒（上轉發光法）配合使用，僅用于臨床體外檢驗使用。
（二十六）平板自動旋轉儀：由主機、平板支架、腳踏開關和電源適配器組成。與平板配合使用，使平板勻速旋轉，輔助實驗人員手工將微生物懸液均勻涂布在瓊脂平板表面。產品用于臨床實驗室，但不參與臨床樣本處理、檢測及結果分析過程。
（二十七）地中海貧血核酸檢測非定值質控品：由陽性質控品和陰性質控品組成。用于地中海貧血基因檢測試劑生產廠家、臨床實驗室或公共衛生監測實驗室進行地中海貧血DNA檢測的室間質量評價，是非定值質控品。不用于地中海貧血相關檢測項目的質控。
（二十八）產后胎盤宏觀測量儀：由測量儀和測量軟件組成。用于產后胎盤大體的圖像采集，重量、厚度的測量，輔助醫生對胎盤大體進行表征檢查及圖像存檔。不用于后續診斷。
（二十九）超聲樣品管：由管身、管帽和攪拌棒組成。用于超聲破碎過程中盛放樣品。
（三十）生物測量儀工作臺：由顯示器支柱、臺面、支架、升降柱、工作臺底座、打開/關閉開關、電源線和鎖定腳輪組成。僅用來放置醫療儀器，調整設備的高度。
（三十一）采樣氣袋：由采樣氣袋主體和兩個氣嘴蓋組成。用于采集人體呼氣末的氣體。
（三十二）熒光封片劑：由抗褪色劑，甘油和疊氮化鈉組成。用于經熒光染料染色的組織標本、細胞涂片和細胞離心涂片的封片。
