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耗材集采后，創(chuàng)新醫(yī)療器械更“卷”了

日期:2023-11-08

進博會作為全球企業(yè)展示尖端技術(shù)的舞臺，是洞察行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢的最佳契機。在進博會上展示的醫(yī)療器械產(chǎn)品更是備受關(guān)注，因為這些產(chǎn)品有望在未來一兩年內(nèi)從“展品到商品”。

近年來隨著國家?guī)Я坎少徴咧鸩缴罨絹碓蕉嗟尼t(yī)療器械產(chǎn)品被納入集采，在心血管耗材領(lǐng)域也是如此。從植入心臟的支架到心臟介入手術(shù)使用的球囊等醫(yī)療器械，過去幾年都基本被納入集采范圍。
在集采的背景下，跨國醫(yī)療企業(yè)的競爭正在向創(chuàng)新的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域集中。“從醫(yī)療器械產(chǎn)品來看，充分反映了這個行業(yè)的‘卷’。”一位參展企業(yè)高管告訴第一財經(jīng)記者。
以心臟瓣膜產(chǎn)品為例，在中國，盡管廠商迭代的速度正在加快，不過由于醫(yī)療器械的研發(fā)周期較長，很難跟上進博會每年一次的更新節(jié)奏。
今年進博會上，全球主要的瓣膜廠商之一愛德華科學(xué)公司首次在中國展示了目前該公司經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣（TAVR）治療領(lǐng)域最先進的一款產(chǎn)品SAPIEN 3 Ultra RESILIA經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜（RESILIA是該公司的生物組織處理技術(shù)）。這款產(chǎn)品有助于進一步減少瓣周漏。
愛德華科學(xué)公司的上一代SAPIEN 3產(chǎn)品于2020年在中國獲批上市。SAPIEN 3上市三年多來，在中國手術(shù)突破1000例。不過，在國內(nèi)TAVR激烈的市場競爭中，跨國企業(yè)并不占優(yōu)。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科潘文志教授預(yù)計，今年我國TAVR治療手術(shù)量可能達到1.4萬例左右，其中啟明、微創(chuàng)和沛嘉幾家本土廠商的市場份額占比高達80%。
2020年的數(shù)據(jù)顯示，我國約有2500萬人受到瓣膜病影響，其中150萬為重度主動脈瓣狹窄患者。目前沒有任何藥物能直接治療主動脈瓣膜狹窄，當(dāng)前臨床主要采用傳統(tǒng)外科手術(shù)和微創(chuàng)手術(shù)治療。近年來，經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換這類高效安全的創(chuàng)新療法應(yīng)用，讓更多主動脈瓣膜狹窄患者獲益。
除了主動脈瓣之外，二尖瓣也是近年來全球心血管醫(yī)療器械廠商研發(fā)的重點。雅培在今年的進博會上發(fā)布了第四代二尖瓣Mitraclip 4，這也是目前在國內(nèi)二尖瓣市場占主導(dǎo)地位的產(chǎn)品，每年的手術(shù)量大約在1000例。
據(jù)介紹，雅培的上一代二尖瓣Mitraclip 3于2020年6月在中國獲批，是同類產(chǎn)品中最早進入中國市場的。如果Mitraclip 4能如期于今年年底獲批，意味著從第三代到第四代產(chǎn)品的迭代花了三年半時間。
雅培結(jié)構(gòu)性心臟病大中華區(qū)總經(jīng)理劉韋霆表示，高值醫(yī)療器械產(chǎn)品的迭代周期一般是3-5年，在鼓勵創(chuàng)新的市場上，可能更靠近3年，成熟市場更靠近5年。“中國是鼓勵創(chuàng)新的市場，這激勵了廠家加速迭代產(chǎn)品。”他對第一財經(jīng)記者表示。
但雅培也面臨本土廠商的競爭。今年9月，上海本土醫(yī)療器械公司捍宇醫(yī)療的經(jīng)心尖二尖瓣夾系統(tǒng)（ValveClamp）獲批。ValveClamp打破國外壟斷，成為首個獲批上市的國產(chǎn)二尖瓣反流介入器械。
潘文志對第一財經(jīng)記者表示：“進口二尖瓣器械的價格還是比較昂貴（終端價格超30萬元），市場是有彈性的，好的醫(yī)療器械應(yīng)該創(chuàng)造出更大的市場需求。”
除了主動脈瓣之外，二尖瓣也是近年來全球心血管醫(yī)療器械廠商研發(fā)的重點。根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測，到2030年，全球二尖瓣器械市場規(guī)模將增加至54億美元，2019年至2030年的復(fù)合年增長率超過20%，中國二尖瓣器械市場規(guī)模到2030年預(yù)計增加至50億元人民幣。
雅培在今年的進博會上發(fā)布了第四代二尖瓣Mitraclip 4，這也是目前在國內(nèi)二尖瓣市場占主導(dǎo)地位的產(chǎn)品，每年的手術(shù)量大約在1000例。
據(jù)介紹，雅培的上一代二尖瓣Mitraclip 3于2020年6月在中國獲批，是同類產(chǎn)品中最早進入中國市場的。如果Mitraclip 4能如期于今年年底獲批，意味著從第三代到第四代產(chǎn)品的迭代花了三年半時間。
雅培結(jié)構(gòu)性心臟病大中華區(qū)總經(jīng)理劉韋霆表示，高值醫(yī)療器械產(chǎn)品的迭代周期一般是3-5年，在鼓勵創(chuàng)新的市場上，可能更靠近3年，成熟市場更靠近5年。“中國是鼓勵創(chuàng)新的市場，這激勵了廠家加速迭代產(chǎn)品。”他對第一財經(jīng)記者表示。
美敦力也在進博會上表示，未來將加速引入全球領(lǐng)先技術(shù)，包括經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)Evolut PRO+、Evolut FX、經(jīng)導(dǎo)管二、三尖瓣系統(tǒng)Intrepid等產(chǎn)品。
但跨國企業(yè)也面臨本土廠商的競爭。今年9月，上海醫(yī)療器械公司捍宇醫(yī)療的經(jīng)心尖二尖瓣夾系統(tǒng)（ValveClamp）獲批。ValveClamp打破國外壟斷，成為首個獲批上市的國產(chǎn)二尖瓣反流介入器械。
潘文志對第一財經(jīng)記者表示：“進口二尖瓣器械的價格還是比較昂貴（終端價格超30萬元），市場是有彈性的，好的醫(yī)療器械應(yīng)該創(chuàng)造出更大的市場需求。”

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