近日,美國醫療技術公司Laborie Medical Technologies完成了之前宣布的對明尼蘇達州醫療設備公司Urotronic的收購。此次收購擴大了泌尿外科產品組合,表明Laborie致力于為全球的醫生和患者提供經過驗證的創新解決方案。
這項交易首次宣布于9月初,Laborie 以高達6億美元(折合人民44億)的價格收購 Urotronic,作為收購的一部分,Urotronic及其員工將完全轉變為Laborie。此外,Laborie還對GIE Medical進行500萬美元的戰略股權投資。GIE Medical早先是由Urotronic分拆而來,致力于開發藥物涂層球囊技術來治療胃腸道內的狹窄,并提供更具有差異化和臨床優勢的解決方案,公司目前正處于臨床階段。

Laborie Medical Technologies公司由尿動力學先驅Ray Laborie于1967年創立,是一家專注于泌尿科,泌尿婦科,胃腸病學,產科,婦科和新生兒健康的全球醫療器械領導者。目前Laborie Medical Technologies公司是帕特麗夏工業(Patricia Industries)投資組合公司,而帕特麗夏工業(Patricia Industries)是Investor AB旗下全資平臺公司之一。
Urotronic總裁兼首席執行官大衛·佩里表示:“加入Laborie團隊是Urotronic激動人心的新篇章。在過去的幾年里,我們見證了合作伙伴關系的發展,因為我們在提高患者護理標準和Optilume產品全球商業化的目標上一致的。”
Urotronic是由華人連續創業者王立筱博士創辦的醫療器械公司,王博士畢業于南京大學化學系,獲得威斯康星大學博士學位,在美國期間一直從事醫療器械的研究開發工作,是美國醫療器械領域著名的連續創業者,他創辦的Lutonix在2011年以3.25億美元被C.R. BARD收購,王博士在醫療器械領域擁有200多項已授權的美國專利,是國際公認的藥物球囊領域的頂級專家。

王立筱博士
Urotronic產品能快速進入市場,解決患者的臨床需求,離不開背后資本及過硬的技術支持,作為Urotronic公司的領投方,這里不得不提到夏爾巴投資,夏爾巴投資合伙人歐陽翔宇在2014-2017年期間主導領投了Urotronic的天使輪,追加投資A輪,并擔任公司董事,2018年夏爾巴投資繼續參與了其B輪融資。
除了Urotronic 以外,夏爾巴投資2018-2021期間,還分別參與了王立筱博士后續創立的另外四家醫療器械公司(GIE Medical,Tonic Medical,Airiver Medical以及Neurotronic ),且都是每家公司的天使輪領投或聯合領投方,與王博士保持著長期相互信任與默契的合作。
夏爾巴投資是專注于早期和成長期醫療健康投資的基金管理公司,一貫堅持“投早投創新還要投準”的理念,針對重大疾病領域未滿足的剛性臨床需求,圍繞基因技術及應用、生物醫藥、器械診斷、數字化醫療等賽道構建投資組合,沿產業縱深及上下游拓展并形成企業協同,在中國和美國都有投資布局。
據了解,夏爾巴團隊成員主導和參與投資的國內外的醫療企業包括信達生物、諾輝健康、信念生物、貝瑞基因、納米維景、新格元、北芯、藥明康德、藥明生物、Cytek、Axonics、Urotronic、Visen、Avida、Alamar、Bota、諾唯贊、和元、心瑋、橄欖枝、健海、邁科康等過百家企業。
被收購公司Optilume公司目前正在開發藥物涂層球囊(DCB)技術,用于介入泌尿學,以治療尿道狹窄和良性前列腺增生(BPH)或前列腺肥大疾病。Optilume是一種新型的微創外科治療(MIST ),結合專有雙葉球囊的機械擴張和紫杉醇的輸送來治療下尿路癥狀(LUTS)。Optiluma產品獲得了美國美國食品藥品監督管理局(FDA)的認證同意和CE標志許可。
Optilume紫杉醇涂層球囊技術是針對患者和醫生對當前尿道狹窄和前列腺增生解決方案的不滿而開發的。這種創新的專有技術代表了泌尿科醫生目前用于治療這些疾病的方法的范式轉變,并為全球數百萬患有這些疾病的患者提供了微創治療選擇。
據介紹,Optilume藥物涂層導管將擴張球囊與紫杉醇的局部輸送結合起來讓患者既可以獲得短期的癥狀緩解,也可以讓前列腺增生得到抑制,紫杉醇是一種抗有絲分裂藥物,常用于抑制細胞的增殖,在心血管醫療器械創新網可以防止血管成形術或支架置入后的血管狹窄。
Optilume BPH 導管系統包括兩個導管:Optilume BPH前列腺預擴張導管和 Optilume BPH 前列腺擴張藥物涂層球囊 (DCB) 導管,該導管涂有藥物紫杉醇,如下圖。該系統用于治療前列腺增生,也稱為前列腺肥大,當前列腺長到足以阻止尿液流過尿道時,則出現排尿困難。

Optilume BPH 導管系統可擴大前列腺兩葉之間的空間,以增加通過尿道的尿液流量。預擴張導管將前列腺葉分開,涂層導管膨脹膨脹后進一步擴張和分離前列腺葉,同時還將藥物(紫杉醇)轉移到穿過前列腺的尿道和前列腺葉,以減少手術后前列腺的再生。

Optilume藥物球囊分別于2021年12月和2023年6月獲美國FDA批準尿道狹窄和良性前列腺增生適應癥,為美國數百萬患者提供了更好的微創介入類治療選項。西奈山醫學院泌尿系教授Steven A. Kaplan表示:“Optilume是治療前列腺增生的新一代產品,開創了一個新的藥物器械品類。產品取得了非常不錯的臨床結果,其中主要臨床終點之一的最高尿液流量(QMax)為同類產品最優。兩個注冊臨床試驗(PINNACLE和EVEREST)都證明了Optilume在術后4年具備了持久而優秀的治療效果。”
隨著這項尖端技術的出現,它有可能徹底改變前列腺肥大的治療格局,為那些尋求持久緩解這種疾病的衰弱癥狀的人帶來新的希望。當Optilume導管進入市場時,它確實可能會改變前列腺肥大的治療過程,并改善無數受這種常見泌尿系統疾病影響的人的生活質量。
“我們很高興宣布與Laborie達成協議,此次收購將使全球尿道狹窄和前列腺增生患者受益,”Urotronic總裁兼首席執行官大衛·佩里說。“在積極的臨床數據支持下,Optilume BPH療法是唯一一種不需要切割、燒灼、蒸汽或永久植入的霧化選項,具有真正的突破性。作為泌尿外科領域的全球領導者,Laborie將幫助推動Optilume BPH技術向前發展。
良性前列腺增生(BPH)是一種隨著年齡的增長而患病率上升的疾病。在美國,它影響到約4000萬的男性。BPH是男性看泌尿科醫生的頭號原因。在中國,前列腺增生也是泌尿外科的常見病癥。BPH癥狀會隨著時間的推移而惡化,嚴重影響生活質量,如果不加以治療,可能導致膀胱、尿路或腎臟問題。
針對前列腺疾病的治療方法主要有口服藥物法、局部注射給藥法、手術療法和體外理療方案。在有效的治療藥物問世以前,手術是治療該病的主要手段,也是病情嚴重者的最佳選擇。微創手術,即經尿道前列腺電切除術,早已經成為BPH手術治療的金標準。
前列腺是男性特有的性腺器官,前列腺疾病是成年男性中的高發疾病,通常指前列腺炎、前列腺增生和前列腺癌。前列腺疾病可表現為尿頻、尿急、尿痛、血尿等,并可并發性功能障礙甚至全身性疾病。
而前列腺疾病是泌尿系統疾病的一類。世界衛生組織一份調查數據表明,50歲以上男性超過1/2受到前列腺病的困擾。20歲至40歲男性,20%患有前列腺炎,16%患有泌尿生殖系統感染。
據情報供應商 GBI Research 稱,全球僅前列腺癌的治療市場在2021年將迅速增長到 136 億美元。全球市場調研公司GlobalData發布的報告也指出到2023年,全球9大醫藥市場(美國、日本、巴西、加拿大、歐洲5國(英國、法國、德國、意大利、西班牙))前列腺癌治療市場規模將翻3倍,增長至83億美元,在預測期內(2013年~2023年)的復合年增長率(CAGR)為12.4%。
另有報告顯示,全球泌尿外科設備預計將從2021年的380億美元增長到2026年的464億美元,復合年增長率為4.1%。泌尿外科疾病的發病率和患病率的上升、對微創手術偏愛的日益增加、醫院數量的增加以及對內窺鏡和腹腔鏡設施的投資增加等眾多因素推動了泌尿外科設備市場的增長。
在廣闊的臨床需求推動下,泌尿外科作為一個設備密集型科室,其診療治療器械在不斷的創新發展中。根據產品劃分,泌尿科設備市場分為儀器、消耗品和配件。儀器細分市場在2020年占了泌尿外科設備市場的最大份額。該細分市場包括透析設備,內窺鏡,激光和碎石設備,機器人系統,內窺鏡和成像系統,吹入器,內窺鏡流體管理系統和泌尿動力系統。
目前已有國內外器械企業在該領域競爭發力,比如此前波士頓科學完成以10.7億美元對Lumenis的全球外科業務的收購,使其腎結石管理、良性前列腺增生產品與Lumenis激光產品組合結合,擴大其全球足跡,加速在歐洲和亞洲的增長;GE醫療14.5億美元收購BK Medical公司,在神經和腹部手術以及泌尿外科手術中助推超聲業務從診斷擴展到外科和治療;奧林巴斯收購以色列醫療器械公司Medi-Tate,擴大其良性BPH治療的業務線....
不少國產械企從廣大患者偏愛的微創手術切入,比如專注泌尿外科器械研發,創新研發前列腺支架系統UroStent?的惠凱醫療已完成A+輪數千萬人民幣融資;完成數千萬元A輪系列融資的威潤八方“經尿道植入前列腺束釘”產品已成功獲批國家藥監局創新醫療器械特別審查,是2023年湖北省首例“綠通”產品。