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最新消息,FDA于2023年10月10日公布了醫療器械中心即將于2024年發布的指導文件清單,這些清單包括:
-FDA打算在2024財年優先發布的器械指導文件。
-FDA打算在2024財年在資源許可的情況下發布的器械指導文件。
-回顧性審查清單:FDA計劃在2024年對1984年、1994年、2004年和2014年發布的部分指南文件進行回顧性審查的名單。
第一部分:CDRH打算在2024 財年優先發布的指導文件
正式指南文件
指南文件草案
第二部分:在資源許可的情況下FDA計劃發布的指導文件
正式指南文件
指南文件草案
第三部分:FDA對于已經發表的指南回顧性審查清單
1984年最終指南
1994年最終指南
2004年最終指南
2014年最終指南