2023年9月19日,雅培 Abbott (紐約證券交易所股票代碼:ABT)宣布,其 TactiFlex??消融導管已于加拿大阿爾伯塔省的 Foothills 醫療中心首次使用,用于治療心房顫動(AFib)。TactiFlex??是全球首款采用柔性尖端和接觸力技術的消融導管。
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心房顫動(AFib)是一種不規則心律,也稱為心律失常,對加拿大 50?萬至近百萬人造成了影響。如果不及時治療,那么由 AFib 引發的兩個主要并發癥就是中風和心力衰竭。對于 40?歲以上的患者來說,四分之一的中風是由 AFib 引起的。幸運的是,通過適當的治療,大多數 AFib 患者可以過上正常且積極的生活。
卡爾加里大學Libin心血管研究所成員及心臟病專家 Carlos Morillo 博士表示,對于患有 AFib 的人來說,日常生活可能充滿挑戰,因為他們可能會感到頭暈、胸痛和心悸。如果不及時治療,AFib 可能會導致中風和其他并發癥,因此早期有效的治療至關重要。目前,導管消融仍然是減輕心律失常負擔的最有效療法,而雅培的 TactiFlex 是一種創新的導管消融技術,可以改善患者的治療效果。
▲圖片源自公司官網(下同)
TactiFlex SE 導管設計用于與雅培的 EnSite X EP 系統(行業領先的心臟測繪系統)配合使用,讓醫生能夠查看并精確識別患者心臟中需要消融的區域。雅培這一創新技術讓醫生能夠獲得更好的可視化效果,從而提高手術準確性和精密度,縮短手術時間并提高安全性。
與市場上的其他導管不同,TactiFlex SE 導管采用帶有激光切割圖案的尖端設計,在與心壁接觸時會彎曲。這有助于將液體引導至治療組織,并可以更準確地定位導管(可在跳動的心臟中提供高達兩倍的穩定性)以實現一致的治療效果。
雅培電生理學業務首席醫療官 Christopher Piorkowski 博士表示,雅培在幫助醫生治療常見心律失常方面處于行業領先地位,擁有全球最全面的產品組合。EnSite X EP 系統在確定需要消融的確切位置方面具有無與倫比的優勢。與 TactiFlex 導管相結合,可以讓手術更加安全并為患者帶來更好的治療效果。
2023年7月,TactiFlex SE 導管在加拿大獲得批準。此外,該導管還被批準在美國、歐洲、日本、非洲和澳大利亞使用。
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TactiFlex具有靈活的設計,可用于治療心律失常,通過定向灌注和頭端溫度監測技術,可以為術者提供安全、高效的消融體驗,幫助縮短心臟消融手術時間。
TactiFlex頭端蝕刻如鱗片般的磁電定位壓力監測消融導管,具有光感應壓力設計,與心臟壁接觸時可彎曲,以引導沖洗液流向治療組織。
穩定性更好,比傳統的56孔導管穩定性高2倍
降低沖洗率,燒蝕功率達50W(傳統為30W),以減少流體負荷
定向沖洗流通過導管頭端遞送至消融組織,實現安全透壁消融
可使用經過驗證的雅培contact force平臺輔助消融
通過光纖技術優化接觸力測量
高分辨率(1g)實時(50Hz)力顯示,帶熱補償,無其他導管干擾
與EnSite X EP集成,實現更直觀的操作,PVI消融時間減少70%
直觀的接觸力箭頭和偏轉方向指示器,提高可用性和可預測性
▲contact force平臺輔助消融創傷創建
▲直觀的接觸力箭頭和偏轉方向指示器
▲PVI消融時間減少70%
據稱,TactiFlex是全球首款柔性頭端的接觸壓力消融導管。與標準功率射頻消融導管相比,TactiFlex能夠減少手術操作和患者的輻射暴露的時間。當TactiFlex與雅培的EnSite X EP系統集成時,醫生能準確識別心臟中需要消融治療的區域,與傳統導管相比,TactiFlex導管可以提供高功率,同時更容易適應心臟組織。
據悉,全球有超過3700萬房顫患者,目前治療房顫消融技術主要以射頻和冷凍為主。TactiFlex出現讓雅培在傳統射頻消融領域有了更多話語權。
雅培Abbott(NYSE:ABT)是一家全球醫療保健公司,成立于1888年,總部位于美國芝加哥。公司歷經百年發展,如今已成為一家醫藥及營養產品多元化的世界500強企業。在《2022福布斯全球企業2000強》中,雅培位列第134名。