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突發!耗材掛網政策變了,影響大批中小械企!

日期:2023-08-23


醫用耗材掛網政策,再生變!
耗材掛網政策有變!新產品準入無門檻?

8月21日,山西省藥械集中招標采購中心發布《關于進一步完善醫用耗材陽光掛網采購工作有關事項的通知》(以下簡稱《通知》)。明確對山西省醫用耗材掛網政策做出調整:



針對醫用耗材帶量采購中選產品,省平臺以集中帶量采購中選價格作為掛網價導入平臺,企業無須操作;帶量未中選或非帶量范圍的產品,則需要通過二級及上醫療機構進行申報,企業無法直接申報掛網。


并且醫療機構申報的新增產品掛網信息,會直接進入招采子系統非集采目錄,但是需申報醫療機構完成一筆采購交易后(完成入庫驗收),該申報產品才對其他醫療機構開放。


就此來看,山西的耗材掛網新政,對于創新產品或非帶量產品確實是重大利好,找個二級醫院新增掛網就可以完成掛網,再完成采購入庫,其它機構就有機會采購。

但從另一方面來說,是否會形成新的“亂象”?導致部分企業找關系從小醫院新增掛網,會出現更多“白手套”?這一點還有待時間檢驗。

此外,山西由醫療機構新增的耗材沒有掛網價,山西掛網產品和交易記錄其它省不再承認,這一點對于耗材產品在全國范圍內申報掛網有可能產生很大影響。

聯盟數據庫停用!醫用耗材統一平臺發力

此外從《通知》中可以明確:山西省醫用耗材陽光采購不再聯動陜西目錄。

陜西牽頭14省省際聯盟從最初的西部聯盟開始,后發展成為覆蓋陜西、四川、內蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、廣西、貴州、海南、西藏的14省超級大聯盟。

14省聯盟分開招標,建立省際聯盟數據庫(主要為陜西省數據)。部分成員信息共享協同聯動,不少成員圍繞聯盟庫展開過不同程度、不同方式的比對參照。隨著國家醫保耗材編碼的統一推進以及各省招采子系統的落地應用,其他各省均不再明確直接使用省際聯盟數據庫。14省聯盟數據庫或將成為歷史!

據不完全統計,全國已有二十余個省、直轄市、自治區及兵團發文上線招采子系統,其中大部分已完成對接工作。全國統一招采平臺在各省的全面落地,下一步就是掛網價格數據共享,這將給予了耗材價格監管極大的便利,也將全面推動全國各省掛網耗材真正進入“價格裸奔時代”。

陜西省此次要求企業申報的外省帶量采購產品(山西未參與),必須最低中選價申報新增掛網。而針對這類最低價聯動,已經在四川、陜西、河北、廣東、云南、湖北、四川、內蒙古等多個省份落地。

對于不如實填報數據,發現企業存在虛報、漏報、瞞報價格,申報價格與國家共享價格數據不一致的,將約談企業。一經查實,將按規定予以信用評級并公告,相應責任和產生的后果由企業承擔。

顯然,在全國統一平臺“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”下,“一省砍價,全國共享”的格局正在形成。

多地政策放寬!掛網準入迎重大利好

目前來看,自全國多省上線醫用耗材招采子系統以來,新增耗材掛網政策也迎來重大調整。

7月27日,上海市發布《關于優化本市醫療器械申報掛網流程有關事項的通知》,這份文件旨在優化本市醫療器械申報掛網流程,這項改革于2023年8月1日起執行。



在議價采購方面,上海市取消了醫院“首家議價”環節。只要是審核通過獲得掛網資格的產品,醫療機構就可以直接與終端供貨企業進行自主議價采購。議價管理中,不再設立同類產品的最高價提示線,而陽光平臺將加強對同類產品中醫療機構量價齊高的產品的事后監管。

這項醫用耗材掛網準入新政出臺,意味著從醫院主導,到企業申報,準入門檻、周期、費用等將大大降低!


更早之前,6月20日安徽省醫藥價格和集中采購中心發布了《關于優化平臺服務功能、提升經辦服務質效的通知》。在高值醫用耗材及檢驗試劑產品新增掛網方面,出臺最新政策,明確企業在進行產品信息申報公示,以及申投訴后,即可直接掛網。

對比此前的要求,此次新增高值耗材掛網的優化,核心就是減少了“必須有2家省市級公立醫療機構推薦,且分院院長簽字蓋章上傳的環節”,大大降低了安徽覆蓋面不廣的中小生產企業的準入門檻,可以說是重大利好!

隨著全國統一的耗材招采平臺上線,醫用耗材掛網合規將是大勢所趨,但另一方面針對耗材掛網流程優化,也將全面提上日程。唯有如此,才能夠進一步激發當地醫械市場活力,推動更多的耗材企業和創新產品進入!

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