破產(chǎn)程序的結束對于有的企業(yè)來說是徹底結束，但對有的企業(yè)來說，卻是一種新生！作為曾經(jīng)與美敦力與蘋果等行業(yè)巨頭合作的光子技術領導企業(yè)，在破產(chǎn)后Rockley Photonics 不僅成功地解決了其財務問題，還迅速地恢復了其核心業(yè)務的繼續(xù)開發(fā)——開發(fā)可穿戴生物傳感器。這些傳感器的目標是為用戶提供實時、準確的健康數(shù)據(jù)，幫助他們更好地了解自己的健康狀況。

目前Rockley Photonics正在優(yōu)化一種激光血壓監(jiān)測傳感器。這種傳感器可以嵌入到手腕上的設備中，能夠在不使用傳統(tǒng)的充氣袖帶的情況下測量血壓。這款傳感器的設計輕巧，適合日常佩戴，用戶可以隨時隨地進行血壓監(jiān)測。此外，它還具有高度的準確性和實時性，能夠為用戶提供連續(xù)的血壓數(shù)據(jù)，幫助他們更好地了解自己的健康狀況。這種創(chuàng)新的技術為用戶提供了更為便捷和舒適的血壓測量體驗，被視為醫(yī)療監(jiān)測領域的一個重大突破。

2023年8月9日，Rockley Photonics很高興地宣布，使用第一代Alpha原型的非侵入性和基于激光的無袖帶血壓監(jiān)測儀，宣布兩項經(jīng)IRB批準的重要人類研究的初步結果。這種創(chuàng)新的可穿戴設備目前正在進一步開發(fā)中。

無袖帶血壓監(jiān)測儀的檢測結果

第一項研究成功地展示了與使用內(nèi)動脈壓力傳感器或A線進行的血壓測量相比的血壓內(nèi)部跟蹤。A線是在手術和ICU中連續(xù)監(jiān)測血壓的黃金標準方法。有30名受試者參與了這項研究，其中通過重復的腿部推舉運動誘導了血壓變化。

僅使用Rockley的激光信號和單點血壓校準，血壓變化從-10 mmHg到+25 mmHg都在FDA認可的共識標準ISO 81060-2和IEEE 1708的目標精度范圍內(nèi)。未來的研究將關注擴展的血壓范圍。

第二項縱向研究對校準后長達34天的重復訪問的受試者進行了跟蹤。在這里，Rockley設備的預測與雙觀察者聽診測量（基于袖帶的分裂聽診器）進行了比較。受試者包括年齡在18至71歲之間的健康和高血壓的成年志愿者。

盡管在實際使用中有很多變數(shù)，如設備的位置變動、每個人使用不同的設備和有一些誤差，但這個研究的結果與"A線"的研究很接近。而且，這個設備的測量精度也很接近ISO 81060-2和IEEE 1708的國際標準。最重要的是，隨著時間的推移，這個設備的測量誤差并沒有增加。

這個設備主要用于幫助各種患者管理高血壓。特別是在一些特殊情況下，如患有看醫(yī)生就緊張導致的白大褂高血壓，或者需要定期治療腎病或心臟病的患者，這個設備可以提供更頻繁和準確的監(jiān)測。

行業(yè)內(nèi)對新研究非常看好

Alpha可穿戴設備的結果強烈證明了Rockley無袖帶血壓設備的繼續(xù)分步和深思熟慮的開發(fā)是合理的。Rockley的科學顧問、Medtronic的前高級副總裁、首席醫(yī)學和科學官Richard Kuntz博士表示：“為了幫助早期診斷和持續(xù)監(jiān)測需要管理各種心血管疾病的患者，可靠地獲取血壓是必要的。Rockley的設備顯示出它將以傳統(tǒng)醫(yī)療設備所期望的精度進行性能，這可以大大提高患者的依從性和整體病例管理。”

Icahn醫(yī)學院生物醫(yī)學工程和成像研究所的主任Zahi Fayad博士表示：“使用傳統(tǒng)的袖帶測量可靠的血壓是一種藝術。然而，使用可穿戴設備測量血壓一直是一個挑戰(zhàn)。”Fayad繼續(xù)說：“看到這種無袖帶技術變得可用是非常令人興奮的，因為它可以進行頻繁的測量，并為從業(yè)者和患者提供無縫和簡單的體驗。Rockley的當前發(fā)現(xiàn)顯示了與黃金標準相比的準確血壓值在一定范圍內(nèi)。我很期待看到該計劃的繼續(xù)，以概括發(fā)現(xiàn)。”

Rockley Photonics與美敦力的合作

Rockley Photonics 與 Medtronic 合作開發(fā)可穿戴設備，這一合作基于其名為 Bioptx 的手腕式生物標志物感測技術。這項技術可以感測體溫、血壓、體液、酒精、乳酸和葡萄糖等生物標志物，是公司計劃從消費電子產(chǎn)品擴展到醫(yī)療保健領域的核心技術。Rockley 計劃在今年推出其首款 Bioptx 健康監(jiān)測產(chǎn)品。

該公司預計，客戶最初會使用 Bioptx 平臺來監(jiān)測受護或參與研究的個體的整體健康狀況。一旦 Bioptx 系列產(chǎn)品獲得 FDA 或其他監(jiān)管機構的批準，公司預計客戶將擴大產(chǎn)品的使用范圍，用于預防和診斷護理，例如遠程患者監(jiān)測和診斷。

Rockley Photonics破產(chǎn)小插曲

最初，資金問題成為 Rockley 發(fā)展中遇到的最大障礙。到2022年9月底，公司的現(xiàn)金及等價物余額為490萬美元，而年初為3680萬美元。在同一時期，Rockley 的短期投資從2700萬美元減少到零。Rockley 的當前資產(chǎn)價值的崩潰伴隨著其總負債的翻倍，從5900萬美元增加到1.207億美元。

因此，申請第11章破產(chǎn)可能會為 Rockley 提供更好的財務基礎。所以該公司的計劃重組業(yè)務，消除現(xiàn)有債務，并帶著3500萬美元的現(xiàn)金繼續(xù)下一步，而不中斷公司的持續(xù)運營。Rockley Photonics 于今年初的1月份申請了第11章破產(chǎn)，但整個程序從開始到結束不到六個月。大約兩個月前，Rockley Photonics 從第11章破產(chǎn)中走出。在6月初，公司宣布已經(jīng)完成了作為破產(chǎn)程序一部分提出的財務重組計劃。根據(jù)Rockley的說法，它在所有重要的客戶合同仍然有效的情況下擺脫了破產(chǎn)保護，其技術開發(fā)計劃都按計劃繼續(xù)前進，并從其股東那里獲得了3500萬美元的新資金。在此過程中，Andrew Rickman, Ph.D.重新回到了領導地位；他最初在去年12月被當時的首席財務官Richard Meier替代為首席執(zhí)行官，但當Rockley從破產(chǎn)中走出來時，Rickman再次回到了駕駛座。

隨著公司業(yè)務的逐步恢復，Rockley Photonics 的未來充滿了希望。他們不僅得到了市場的廣泛關注，還贏得了眾多客戶和合作伙伴的信任。隨著全球對健康監(jiān)測技術的需求不斷增長，Rockley Photonics有望為用戶提供更為便捷和準確的血壓測量方法，從而改變傳統(tǒng)的血壓測量方式。