2023年下半年，放療圈的目光將聚焦于東軟智睿，因其將重磅推出NeuRT Aurora極光高端醫用直線加速器，融合全球首創的螺旋容積調強放療技術、診斷級圖像引導、超高劑量率治療、分布式實時控制系統等多項突破性創新，旨在建立我國放療頂天立地高質量發展新格局。

東軟，一直以來我們熟知的都是東軟集團、東軟醫療，橫空出世的東軟智睿究竟是誰？為何敢破局放射治療這個進口壟斷90%市場的行業？又如何靜悄悄成為全球放療領導者之一？

1?大需求與新矛盾

放射治療是通過物理放射線殺死腫瘤細胞，達到不開刀即可殺死腫瘤細胞的效果，也被稱為“無形的手術刀”。更重要的是，除極少數對射線不敏感外，放療可以勝任絕大多數癌癥,且在疾病早中晚期都可以參與。

然而，與歐美等發達國家相比，我國腫瘤治療手段呈現高藥占比、低手術率、低放療率的問題。盡管近年來我國放療行業加速發展，但放射治療普及率仍不到30%，不及發達國家的一半(60%~70%)。最直接的證據便是，臨床應用最廣泛的直線加速器，截至2020年國內保有量僅為2.4/百萬人口，與日本法國的7臺、美國12臺相比，仍有巨大差距。 以往，對于這種“巨大趕超空間”，我們經常呼吁應該建立更合理的“小目標”，而這一次是真的需要趕超。因為，結合我國診斷窗口不夠靠前和癌癥發病率升高的基本國情，我們堅定認為，放射治療在我國腫瘤治療中的作用和地位應當再加強、再突出、再重視。一方面真的對患者有利，另一方面有助于降低醫療機構的藥占比，再一方面也有利于降低國家醫保支出，畢竟我國已成為名副其實的“癌癥大國”，無論是癌癥新發病例還是死亡病例，均位列全球第一。除此之外，國內放射治療行業面臨兩大痛點：1）作為最主流的放療設備，我國90%的直線加速器依賴進口，且主要分布在三甲醫院；2）國內專業放療醫生和物理師人才欠缺，且也主要集中于三甲醫院，市縣級嚴重欠缺。放射治療的重要性已不言而喻，我國亟需發展自己的高端放射診療設備，以推動優質醫療資源可及。事實也的確如此，以直線加速器為代表的放射治療在我國已進入快速增長階段，但與此同時放療技術也面臨著更現實的問題：1）需要更精準和個性化，放療科是典型的設備依賴型科室，如果沒有更精準、更高效、更可靠的設備則很難打贏征服腫瘤這場戰役。2）需要更數字和一體化，如今國內放療人才儲備量，已經不能滿足日漸增長的放療需求，要想提高治療效率，必須要借助覆蓋全流程的放療信息系統。3）需要更智能和同質化，基層醫療機構可以擁有頂級放療設備，但想擁有頂級醫院的放療醫師、物理師是很難的，要想實現區域化放療同質化，必須要借助遠程放射診療平臺，與上級醫院建立連接，從能力養成到扶上馬再送一程，才是強基的關鍵。因此，如何“讓放療更智能、更精準、更高效”成為越來越突出的矛盾，我國亟需既適合國情、又有能力引領行業前沿的自己的放療一體化解決方案。 然而，相對于“百花齊放”的醫學影像，放療發展是比較緩慢的，一方面是因為放射治療的嚴肅性，另一個方面或許放療領域進口品牌仍處于絕對壟斷，進步動力不足。

你不進步，我們便推著行業進步，打破傳統，解決行業痛點，建立新秩序。

2?高端放療破局者

作為一項尖端物理技術，放射治療一直以來都在提高治療精準度、提高治療質量、降低成本、減少治療患者負擔，同時做到治療的更容易普及和觸達，讓更多腫瘤患者受益。精準化、數字化、智能化，這是我們看到的放療產業未來趨勢。

曾任職于瓦里安、飛利浦、GE醫療的東軟智睿CEO于曉鵬也看到了，并給出了自己的回答：通過科技洞見及臨床應用的創新，推動放射治療精準、智慧、可及，讓更多患者在本地即可完成規范化治療。 懷著這個初心，他與來自瓦里安、醫科達、GE醫療、飛利浦、東軟醫療等國內外放療及影像巨頭企業的伙伴一同創立了東軟智睿，踏上了重建中國放療邊界的道路。東軟智睿瞄準以上趨勢謀劃了宏大戰略布局，打造的不僅是精準放療設備，更帶來了一攬子放療整體解決方案：1）極光高端醫用直線加速器，融合了全球首創螺旋容積調強技術SVMAT、診斷級圖像引導、超高劑量率治療、分布式實時同步控制等多項國際領先突破性創新，為臨床帶來更多治療可能；2）極星腫瘤信息系統，重構了腫瘤放射治療數字化網絡，實現了從計劃到實施的無縫整合，提高了腫瘤放療的臨床管理水平和質控能力，為科室帶來更高效工作體驗。3）極云遠程放療平臺，集成了5G+互聯網、大數據、人工智能、云平臺技術，提升了區域放射治療規范和創新診療水平，實現了“優質醫療資源走出去，不同層級醫療資源共享”，為基層放療帶來新出路。

這就是東軟智睿在放射治療領域的迄今整體布局，其憑借深厚的技術積淀和行業深耕，研發了高端醫用直線加速器、覆蓋全流程的腫瘤放射治療信息化系統，并推動了人工智能、云計算等技術在放射治療領域的應用。

極光高端醫用直線加速器首臺下線發機(來自官微)

東軟智睿一路走來并不容易，其始終堅持與頂級腫瘤臨床機構及科研院校緊密合作，協同創新，從默默無聞逐漸成為行業開拓者：2018年，承襲東軟醫療在腫瘤放療領域10余年積淀的東軟智睿拆分獨立，專注高端放療，加速精準放療技術創新。2019 年，作為項目牽頭單位，東軟智睿“十三五”國家重點研發計劃“基于大數據和人工智能的遠程放療服務模式研究”結題，成功孵化出遠程放療平臺：極云；與此同時，正式立項高端醫用直線加速器項目：極光。2020年，隨著東軟智睿人才引入、技術積累及創新發展，掌握了全球領先的精準放射治療核心技術，并連續獲得完成 A 輪及 B 輪共計 3.5 億元人民幣融資，著手攻關放射治療亟待突破的整機系統、核心技術、關鍵部件等領域。2022年，東軟智睿迎來大豐收，極光高端醫用直線加速器通過NMPA型式檢驗；極云遠程放療平臺在中國醫科大學附屬第一醫院上線，接入30余家放療機構；牽頭獲得“十四五”國家重點研發計劃課題；建立遼寧東軟智睿放療技術產學研聯盟”，與中國醫科大附屬一院、遼寧省腫瘤、東北大學、大連理工、遼寧省醫療器械檢驗檢測院等機構及科研院校“產學研醫”協同創新。經過數年發展，東軟智睿擁有了放射治療全流程解決方案，從跟隨者變成了全球領導者之一，國內高端放療長期依賴進口的局面也或將改變。

一條路并不會因其路邊長滿荊棘而喪失美麗，旅行者照舊向前進。

3?開創屬于自己的時代

2023年3月，國家衛健委發布《大型醫療器械創新網配置許可管理目錄(2023年)》；6月，又發布《“十四五”大型醫療器械創新網配置規劃》，明確“十四五”期間大型醫療器械創新網規劃配置數量和準入標準，一方面大幅增加放療設備配置指標，有利于進一步促進國內放療行業的發展，另一方面，也將對放療市場格局產生較大影響。

因此，考慮到我國國情和應用水平，我們認為必須以臨床目標、臨床效率、醫療經濟學來重新定義直線加速器檔次：1）基本功能型：可以進行IMRT(調強放療)、IGRT(圖像引導放療)、VMAT(容積調強放療)多次常規分割治療的加速器；2）綜合功能型：在基本功能型基礎上，增加強制圖像引導、部分SBRT(立體定向體部放療)等功能；3）高端功能型：在綜合功能型基礎上，精度和位置管理更加優秀。比如，高端直線加速器配備各種立體定向放射外科平臺，在顱內多發腦轉移、體部腫瘤具備更大潛力；比如，融合TOMO的高端直線加速器，可應用于全脊髓、全皮膚等常規加速器難以治療的部位。顯然，東軟智睿極光高端醫用直線加速器屬于高端功能型直線加速器，這一方面增強了國人對國產直線加速器的信心，相信能推動我國精準診療事業的高質量發展；更重要的是，也證明了東軟智睿“高舉高打”戰略的成功，能將國產直線加速器提升至國際領先水平。而這一切都源于其“產醫融合”帶來的信心：從產品創新角度，其極光高端醫用直線加速器創新性將大孔徑環形滑環機架、高速高分辨率多葉準直器、超高劑量率束流系統、診斷級圖像引導及分布式實時控制系統相結合，通過螺旋方式解決了傳統加速器在治療長尺寸腫瘤方面的限制以及TOMO治療時效率低的問題，實現全球首創的同時具有大照射野的靜態、動態、容積調強功能和螺旋容積調強放療能力的一體化放療產品，助力精準放療落地。從產業發展角度，其結合我國臨床醫療機構對高端直線加速器的需求，針對行業亟待突破的整機系統研發、關鍵技術、核心部件展開攻關，自主研制高端直線加速器，并拉動產業鏈技術升級，并實現整機全國產，為未來超越國際廠商打下堅實的產業基礎。

對于東軟智睿，我們堅信這不僅僅是一次破局，也是另一個開始。我們堅信，憑借其創新產品、核心技術、整體解決方案等創新資源，以及東軟集團和東軟醫療的強大支持，東軟智睿在放療領域也一定會走得更好、飛得更遠。