埃隆·馬斯克（Elon Musk）創辦的Neuralink公司正開發一項引人矚目的技術：一種植入人腦的芯片，他形容它為“你頭骨中的Fitbit”。不久前，公司在5月25日宣布獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，開啟人體臨床試驗的大門。時至今日，公司獲得了大量的融資，以確保這一創新研究的順利進行！
Neuralink公司由馬斯克于2016年創立，是一家專注于神經技術的企業。其核心目標是開發可植入式的腦機接口（BMI），將人腦與計算機及其他設備進行連接。這項技術的潛力巨大，不僅可以增強人類的認知能力，還有望解決神經系統疾病如癱瘓、阿爾茨海默病和帕金森病等難題。
圖片來源：Neuralink官網
令人矚目的是，Neuralink最近成功完成了2.8億美元的新一輪融資，由“硅谷風投教父”彼得·蒂爾（Peter Thiel）的創始人基金（Founders Fund）領投。這家風險投資公司由連續創業者合力創立，而Thiel與Musk早在PayPal時代便有合作。創始人基金此前還參與了Neuralink的C系列融資，金額高達2.05億美元，并支持了馬斯克的另一創業項目，火箭發射企業SpaceX。新的融資將進一步推動Neuralink的發展，使其在資金方面更具實力。此前，Neuralink在2017年和2019年分別通過兩輪融資籌集了約1.6億美元，其中大部分來自馬斯克本人。
然而，盡管Neuralink的技術前景引人矚目，其發展過程卻引發了一系列質疑和爭議。初期的時候，動物實驗就引發了廣泛爭議。在2019年的“首次猴體”實驗中，原本健康的實驗猴卻出現了類似癲癇的抽搐病狀。這一結果引發了動物權益組織的抗議聲音，指責Neuralink在四年時間里傷害了上千只實驗動物，讓人質疑公司是否足夠重視動物福利和倫理問題。
隨后，公司在2020年進行了“首次豬體”實驗，但外界對于實驗豬的情況知之甚少。Neuralink只是簡單地提到了優化了腦機接口技術設備，未能提供詳細的實驗結果和影響。這種缺乏透明度和信息公開引發了人們對實驗可靠性和安全性的擔憂。
盡管Neuralink在2021年發布了一段展示“成功”案例的視頻，展示了一只被植入腦機芯片的猴子通過“心靈感應”玩電子游戲，但這一成功是否能夠持續以及在現實生活中的應用卻存在質疑。這一視頻被認為更像是一場華麗的秀，而非科學驗證。?
2022年初，一起合作并參與了Neuralink腦機接口技術研究的美國當地FDA官方機構，竟然拒絕了Neuralink提出進行“人體實驗”的臨床申請！FDA當時指出，該公司在進行人體試驗前仍需要解決幾個問題。其中包括植入人腦設備使用的鋰電池安全性，植入的微型電線是否會向人腦的其他部位移動，以及如何可以在不損害腦組織的前提下取出設備。
在2022年11月30日，遭到了美國當地FDA拒絕后，Neuralink交出了更多的文件，再次申請“人體實驗”。經過大概半年時間，也就是2023年5月25日，拿到了“更多文件”的美國FDA，居然同意了，Neuralink進行芯片植入大腦的臨床“人體實驗”申請。
將含有芯片的極小電極模塊，植入到真實人類的大腦當中。然后，嘗試操控著電流，進行電腦與人腦細胞“互動”！使用Neuralink開發的設備，將多達1024根直徑為5微米的導線，“縫合”到人類目標患者的大腦灰質中。形成與周圍神經元的連接之后，提供腦電波發射的高分辨率采樣！在模擬的電脈沖信號、數字計算機代碼之間，進行數據交流式轉換！技術實驗流程涉及將電極模塊植入人類大腦，然后嘗試通過電流信號與計算機互動。然而，植入式手術可能導致不可預測的風險，對人腦的正常功能產生影響。
總之，雖然Neuralink公司在科技領域帶來了希望和創新，但其發展過程也引發了許多負面質疑。動物實驗的倫理問題、技術的安全性和可靠性、以及與監管機構的關系都需要我們審慎思考。在追求科技進步的同時，我們必須保持警惕，確保技術的發展在倫理、安全和合法的框架內進行，以免造成不可逆的影響。
信息來源：Fierce Biotech、光明網、zaker新聞、醫療器械創新網網編譯整合
