2023年7月24日,醫療器械公司 Spinal Stabilization Technologies(SST)宣布,與公開交易的特殊目的收購公司 BlueRiver Acquisition Corp.(紐約證券交易所股票代碼:BLUA)已經簽訂最終業務合并協議。
SST 和 BlueRiver 之間的擬議交易完成后,合并后的公司仍將作為SST運營,并會在批準的證券交易所上市。
01 SST?和?BlueRiver?達成合并協議Spinal Stabilization Technologies(SST)是一家醫療器械公司,專注于開發并商業化用于髓核置換的專有腰椎植入物,以緩解特殊類型的腰痛。SST 的旗艦產品 PerQdisc 主要用于腰椎間盤髓核置換術。
SST 公司是開發針對特定類型背痛的微創手術療法的先驅,目標是擴大椎間盤切除術和退行性椎間盤疾病領域內的市場機會。
2021年3月,FDA 授予了該公司 PerQdisc 腰椎髓核置換系統突破性設備稱號,這可能讓 FDA 審查流程更加簡化并降低監管成本。
擬議的交易代表SST公司的投資前股權價值為 2.4 億美元。
現有SST股東將把其目前持有的 100%?股權轉入合并后公司的股權。
假設未來擬議 4000?萬美元股權融資(PIPE)且 BlueRiver 公家股東 100%?贖回,合并后的公司預計交易后企業價值約為 3.02 億美元(約合21.6億人民幣)。交易收益(如有)將用于執行公司的業務計劃,包括為 FDA 關鍵試驗和商業擴張提供資金。
BlueRiver 和 SST 各自的董事會已批準該交易,預計將于2023年第四季度或2024年初完成,但須獲得監管機構和股東的批準以及滿足其他成交條件。SST 股東將轉售其現有 SST 股權的 100%,并預計在擬議的業務合并結束后立即擁有占合并后公司約 70%?的股票掛鉤證券。
02 關于 PerQdisc? 技術SST公司提供了一種創新、侵入性更小的腰椎椎間盤髓核置換術,用于治療與椎間盤退行性變化相關的慢性腰痛。專有的PerQdisc? 器械取代了髓核的物理空間,模擬了原生髓核的生物力學,重建生理運動并以解剖學方式重新分布承重力。
2021年5月26日,PerQdisc??髓核置換系統獲得CE標志和FDA的“突破性認定”。PerQdisc是全球唯一商業化的腰椎髓核置換系統,PerQdisc裝置可替代患者L1-S1級脊柱區內單級椎間盤源性疼痛中的椎間盤髓核,適用于單級或多級退變性椎間盤疾病(DDD)但椎間盤源性疼痛限于單級患者。PerQdisc手術在治療重度、致人虛弱的背部疼痛方面有顯著緩解效果。
該置換系統的研究,主要在患有腰椎椎間盤退行性疾病(DDD)的患者中開展,這種疾病會導致椎管狹窄或椎體不穩定的患者出現嚴重的背部疼痛。PerQdisc用于通過前路或外側經腰大肌入路手術置換L1-S1椎間盤之間的單個髓核。目前,對于這些患者來說,還沒有更好的手術選擇。SST的PerQdisc 髓核置換系統旨在治療椎間盤源性腰痛,同時維持椎間盤高度和保留活動度。
03 關于 SST 公司Spinal Stabilization Technologies,Ltd(SST)是一家致力于腰椎疾病治療器械研發公司,總部位于愛爾蘭。SST的產品和技術堅持微創手術能帶來更好的臨床效果的理念,并且認為微創手術可以為腰部疼痛患者提供更多治療選擇。公司擁有大量世界性知識產權,專注于循證醫學。