口子打開，醫療機器人注冊、醫保政策將優化。
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6月28日，北京市人民政府辦公廳發布《北京市機器人產業創新發展行動方案（2023—2025年）》（以下簡稱《方案》）。
《方案》明確，到2025年，北京市機器人產業創新能力大幅提升，培育100種高技術高附加值機器人產品、100種具有全國推廣價值的應用場景。全市機器人核心產業收入達到300億元以上，打造國內領先、國際先進的機器人產業集群。
據觀察，醫療健康機器人作為北京市四類優勢機器人之一，亦得到重點關注。
《方案》明確，將聚焦醫療健康、協作、物流機器人等領域，支持頭部企業做大做強，引進1-2家國際一流的機器人整機企業，帶動產業鏈上下游企業集聚發展，打造規模化產業集群。
啟動“百項機器人新品工程”。醫療健康機器人領域，要提升骨外科、神經外科、腹腔鏡外科、血管介入腫瘤治療等手術機器人產品性能，加大定位技術和人機交互技術研發力度，開發精細力反饋系統，增強機器人全流程手術輔助能力。
此外，要加大康復訓練機器人和護理機器人在康復養老等機構的推廣應用力度，加快產品迭代提升，提高批量化生產能力。突破新材料、先進傳感器和智能控制技術，研發康復訓練機器人新產品。推進醫療用微納機器人、外骨骼助行機器人攻關與工程化。
據賽柏藍器械觀察，近期，北京的醫療機器人企業密集傳來產品獲批新消息，生產及商業化落地也提上日程。
6月25日，華科精準宣布，其自主研發生產的3D結構光手術機器人 (The sinobot xl) 獲FDA批準上市，該系統是首款由中國企業研發且獲FDA批準的應用于神經外科的手術機器人。
6月20日，術銳機器人的腹腔內窺鏡單孔手術系統獲批，該產品為國內首個內窺鏡單孔手術系統，以單孔方式實施手術，可減少患者腹部開孔數量。北京市投資項目在線審批監管平臺顯示，術銳新一代手術機器人生產基地建設項目已于近期備案。
此外，中科尚易的數字中醫循經治療機器人近期通過北京市藥監局審批，據北京亦莊官方發布，這也是中醫行業首臺治療類“創新醫療器械”獲批注冊證。
和華瑞博的關節置換手術導航定位設備KHRobot-6800于5月9日獲批，該設備是髖膝一體、兼具股骨和脛骨截骨功能的多功能骨科手術機器人。
唯邁醫療相關負責人近期透露，旗下首款通過國家藥監局“綠色通道”的全自主研發國產介入手術機器人，計劃于今年下半年或明年初實現商業化。
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作為較早開展手術機器人研究的地區之一，目前北京市已匯集了包括天智航、術銳機器人、華科精準、和華瑞博、羅森博特、柏惠維康、雅客智慧、唯邁醫療、華志微創、銜微醫療、長木谷、歌銳科技等一批手術機器人相關企業。
一位關注機器人產業的地方政府招商人士對賽柏藍器械談到，機器人里有電機、控制器、減速器、各種感應芯片等，屬于精密制造、高端制造大產業中的一個領域。其中，手術機器人是醫療行業的一個風口。他表示，正在關注國產手術機器人企業，希望把手術機器人引進到當地的機器人產業園中。
不過，他同時談到，“由于醫學機器人與醫學交叉，要作用于人體，并且需要單獨拿證，情況比其他工業機器人更為復雜?！?/span>
由工信部等十五部門聯合印發的《“十四五”機器人產業發展規劃》中已經明確，要加快醫療領域機器人準入標準制訂、產品認證或注冊。
前述《方案》中也提出，在醫療健康機器人領域，要面向行業前沿和醫療應用需求，提升手術機器人全流程手術輔助能力；發揮首都醫工協同優勢，優化醫療器械注冊和衛健醫保政策，加大臨床應用推廣力度。
此外，要建設機器人產業協同創新載體。提升北京市醫療機器人產業創新中心運營服務水平，發揮醫療器械委托研發加工平臺（CDMO）作用，推動創新成果快速轉化。
一位手術機器人從業者認為，上述政策的落地，對于產業來說能夠解決實際問題?！澳玫阶宰C和進醫保，都對高端醫療器械的臨床應用有非常大的幫助。”不過，真正的影響還要看后續的具體政策。
對于手術機器人等高端醫療設備而言，研發周期往往較長。據賽柏藍器械觀察，在創新轉化環節，醫院端正在發揮更大的作用，醫研企結合范式的成果開始涌現。
今年4月，北京積水潭醫院與羅森博特就“智能化骨折復位機器人技術成果”簽署轉化協議，總金額達1億元，此外還與天智航就“關節手術機器人產品技術成果轉化”項目簽署協議，總轉化金額8140萬。
產品經歷漫長研發周期、拿證上市后，還面臨應用推廣的難關，衛健醫保政策也一定程度上影響著新技術的應用。
2021年，北京將“機器人輔助骨科手術”納入甲類醫保支付目錄。同年，上海也將“人工智能輔助治療技術”歸入基本醫保乙類支付，患者自付20%，醫保報銷范圍包括前列腺癌根治、腎部分切除、子宮全切、直腸癌根治。今年3月，江西將骨科機器人手術耗材列為乙類醫保支付，醫保支付標準為33800元。
6月29日，國家衛健委發布《“十四五”大型醫療器械創新網配置規劃》，其中腹腔內窺鏡手術系統規劃總數819臺，十四五規劃數559臺。
伴隨新增配置的放開，手術機器人行業有望迎來新一輪的市場增長。
