近日，工信部宣布，將把腦機接口作為培育未來產業發展的重要方向，加強腦機接口應用場景探索，加速推動腦機接口產業發展。工信部總工程師趙志國表示，腦機接口發展已被寫入“十四五”規劃，要推動腦機接口產業的蓬勃發展，尤其需要提高腦機接口基礎理論、信號采集、先進算法等前沿技術的研發能力，加快關鍵核心技術與重要應用產品的攻關，穩步提升腦機接口相關芯片、關鍵元器件等基礎工業的能力水平。政策加持，隱隱透出腦機接口這一產業或將成為下一風口。

而就在5月份，埃隆馬斯克在法國巴黎的VivaTech活動上表示，他的腦機接口創業公司Neuralink計劃今年進行首例人體試驗，將在四肢癱瘓或截肢的患者身上植入設備。

上個月，Neuralink公司表示，它的首次人體臨床試驗獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，這對腦機接口領域和Neuralink來說是一個關鍵的里程碑。

此前，神經科技初創公司Paradromics宣布，該公司名為Connexus的直接數據接口產品，已獲得FDA的“突破性設備”認定。

Precision Neuroscience等多家腦機接口公司也計劃在2023-2024年申請人體臨床。雖然從第一例臨床到產品上市到大規模臨床應用，仍有較長的時間驗證，但萬里征途已踏出關鍵一步。

“從技術上分析，腦機接口屬于‘類腦器官’硬件，本身歸于生物計算機領域，從人工智能角度來說屬于更廣義的類器官智能OI，其與最新一代人工智能并駕齊驅，是目前人類探索智能領域的兩大最前沿方向”獨立國際策略研究員陳佳向上證報記者介紹。

據麥肯錫此前預測，未來10到20年，全球腦機接口產業將產生700億美元-2000億美元經濟價值。華鑫證券表示，腦機接口在醫療上的應用需求迫切，市場具有廣闊的前景。

國內早于十三五期間已啟動中國“腦計劃”，十四五又提出“一體兩翼”規劃，重點支持類腦計算與腦機融合計算研發。在腦機接口方面，國內研究團隊從逐步跟隨到齊頭并集，在腦機接口專用芯片、深部腦刺激、靜態視覺誘發電位腦機接口、腦波音樂腦機接口系統等領域取得突破。相對于海外，國內的試驗動物審批和臨床資源支持都有具有優勢。

在一些專家看來，我國發展腦機接口技術存在發展潛力和實力。全聯并購公會信用管理委員會專家安光勇列舉了三點優勢：第一、人口基數和研發實力。中國龐大的人口基數為腦機接口技術的臨床應用和研究提供了廣闊的資源和市場，中國在科學研究、工程技術和人工智能等領域也擁有強大的研發實力；第二、數據采集和資源。中國在人腦研究和腦科學領域的數據采集和資源豐富。這些數據可以用于腦機接口技術的訓練和算法優化，推動技術的發展和創新；第三、政策和投資支持。中國政府已經將腦科學和腦機接口技術列為重點發展領域，并提供政策和資金支持。這將進一步促進技術研究、產業發展和創新成果的轉化。

于是我國也涌現了多家腦機接口相關企業，包括創新醫療、三博腦科、冠昊生物等；微靈醫療、腦虎科技、腦陸科技等多家創新型公司也獲得了多項融資，各投資方對此青睞有加。此外還有部分企業腦機接口相關業務已取得一定成績。

應用方面，目前藥物和手術等技術對于因卒中、肌萎縮側索硬化癥(ALS)等引起的中樞神經受損患者，缺少足夠的治療效果，患者長期處于癱瘓等功能失常狀態，生活質量差。腦機接口的技術突破了傳統機體組織修復的范圍，以人機方式實現了功能的替代，具有革命性的意義，并且在一些個案上取得突破。

以往案例上看，2014年巴西世界杯開幕式上，一位高位截癱的青年身披借助機械輔助，利用腦機接口開出第一腳球，向全世界展示了腦機接口最直觀的臨床價值——為運動障礙提供輔助工具。目前全球每年新增1200萬卒中患者，其中約40%的人群存在中度功能障礙，未來腦機接口在醫療上應用存在廣泛的需求。

華鑫證券指出，從臨床到最終上市，侵入式腦機接口仍有較長的路需要探索，設備和手術的安全性、穩定性、可靠性等多個問題需要解決，但眾多腦卒中癱瘓人群、帕金森患者人群、漸凍癥人群需要腦機接口技術恢復功能，腦機接口在醫療上的應用需求迫切，市場具有廣闊的前景。

據中研產業研究院統計，目前中國的腦機接口市場規模在十億元，還不到全球市場規模的十分之一。預計到2040年，中國腦機市場規模預計會達到1250億元，年均復合增長率在26%。

展望后市，東財證券表示，腦機接口有望成為下一代人機交互技術，同時未來隨著元宇宙的不斷發展，以及腦科學的不斷探索，腦機接口將成為繼VR/AR之后下一代元宇宙入口。

不過，專家認為，由于腦機接口技術目前還處于發展的過程中，可能存在諸多風險。

北京京師律師事務所合伙人律師盧鼎亮表示，需要關注四方面的風險：一是知識產權侵權，對于此類技術來說，核心競爭力在于持續進行技術創新，如果過程中知識產權得不到有效保護，很容易出現核心技術失密或被競爭對手侵權的情況；二是個人信息泄露，腦機接口技術在收集、處理和存儲用戶的腦電波等個人敏感數據時，可能會存在用戶數據的安全和保密性的問題。一些腦機接口技術可能存在不予告知用戶數據的使用目的和范圍，也存在未獲得用戶的明確同意和授權下使用用戶數據的風險；三是醫療事故風險，該技術可能需要醫生或專業人士經外科手術將其安裝在人體合適的部位，外科手術，需注意防范醫療侵權損害；四是生產、銷售不符合標準的醫療器材的風險，腦接口技術產品本身的安全性和可靠性需要考量。

有業內人士表示，腦機接口技術本身并不能直接造就“超人”，也不能完全控制人腦。腦機接口技術是一種用于獲取和解讀人腦信號的工具，其應用范圍受到技術限制和倫理道德的約束。關于精神自由和公平性的問題，需要在技術發展和應用中加以重視。腦機接口技術的發展需要綜合考慮技術安全、隱私保護、倫理道德和社會公平等方面的問題，并在政策和規范制定中加以規范和引導。這樣才能推動腦機接口技術的健康發展，并最大程度地利用其潛力為社會和人類帶來福祉。

? 丨文章來源：醫療器械創新網網