此次通知中，正式發(fā)布了《甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)》與《乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置標(biāo)準(zhǔn)指引》（完整文件附文末）。

據(jù)此統(tǒng)計(jì)，到“十四五”結(jié)束，我國(guó)將擁有甲類設(shè)備合計(jì)185臺(tái)，其中重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)共60臺(tái)、高端放射治療類設(shè)備共125臺(tái)；乙類設(shè)備合計(jì)8029臺(tái)，其PET/MR共210臺(tái)、PET/CT共1667臺(tái)、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)共819臺(tái)、常規(guī)放射治療類設(shè)備共5333臺(tái)（伽馬射線立體定向放射治療系統(tǒng)共327臺(tái)）。

官方解讀指出，規(guī)劃編制堅(jiān)持以下原則：一是以人為本、促進(jìn)發(fā)展。充分考慮高質(zhì)量發(fā)展要求，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)合理配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，推動(dòng)高端醫(yī)療設(shè)備在高水平醫(yī)院合理使用，更好地滿足人民群眾不斷增長(zhǎng)的醫(yī)療服務(wù)需求。二是均衡布局、擴(kuò)容下沉。聚焦提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公平性和可及性，縮小區(qū)域之間資源配置和服務(wù)能力差異。三是安全審慎、控制費(fèi)用。堅(jiān)決維護(hù)人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全和身體健康。

通知還提到，要嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)劃數(shù)量布局，科學(xué)把握配置標(biāo)準(zhǔn)，與上輪規(guī)劃做好銜接，按年度有序、有效實(shí)施。為社會(huì)辦醫(yī)配置預(yù)留合理空間。

甲類管理目錄由國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配置管理，乙類管理目錄省級(jí)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配置管理。由甲類改為乙類或由乙類調(diào)出目錄，意味著更高的可及度。在政策發(fā)布后，醫(yī)療器械板塊反應(yīng)明顯，以聯(lián)影醫(yī)療為代表的相關(guān)企業(yè)出現(xiàn)了明顯漲幅。

4月13日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)又發(fā)布了《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于公開(kāi)征求大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)的函》，詳細(xì)公布了甲類和乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的配置標(biāo)準(zhǔn)，為后續(xù)全國(guó)范圍的規(guī)劃奠定了基礎(chǔ)。

通過(guò)上述文件可以看出，在積極落實(shí)“放管服”改革的大背景下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的難度進(jìn)一步降低，尤其對(duì)于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，未來(lái)在購(gòu)置相應(yīng)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)時(shí)可免于繁復(fù)的審批程序，這意味著大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的需求將進(jìn)一步釋放。

對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的配置情況是其綜合實(shí)力的重要體現(xiàn)，以往的配置標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)嚴(yán)格，大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的市場(chǎng)潛力并未得到完全充分的挖掘，如今政策開(kāi)始解綁，各級(jí)醫(yī)院的采購(gòu)意愿將被再一次調(diào)動(dòng)起來(lái)。

首先，新版目錄大幅上調(diào)了兜底條款設(shè)置的單臺(tái)（套）價(jià)格限額。這意味著，高層級(jí)醫(yī)院對(duì)于中高端產(chǎn)品的選擇空間將更為廣闊。另一方面，也有助于科室建設(shè)，以提高核心競(jìng)爭(zhēng)力。

例如，近年來(lái)患者的消費(fèi)能力以及認(rèn)知水平不斷提高，相當(dāng)數(shù)量的三級(jí)醫(yī)院有著配置多臺(tái)64排CT的剛性需求，但在原來(lái)的配置許可限制下難以實(shí)現(xiàn)。伴隨著政策層面的解綁，僅這部分需求就能催生出不可小覷的市場(chǎng)。

此外，本次通知中明確提出，“均衡布局、擴(kuò)容下沉”是“十四五”大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃的基本原則之一。具體包括：聚焦提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公平性和可及性，縮小區(qū)域之間資源配置和服務(wù)能力差異，科學(xué)規(guī)劃配置數(shù)量，優(yōu)化完善配置標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉，優(yōu)化區(qū)域均衡布局。

受配置限制嚴(yán)以及采購(gòu)成本高等客觀因素影響，大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)主要被安裝在三甲醫(yī)院。《2021年中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》指出，當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)百萬(wàn)元以上設(shè)備數(shù)量占比仍較低，2020年醫(yī)院/基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)百萬(wàn)元以上設(shè)備僅占總臺(tái)數(shù)的3.15%/1.0%。

而今在政策的驅(qū)動(dòng)下，基層很有可能將成為大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)企業(yè)新的市場(chǎng)開(kāi)拓地。

從宏觀來(lái)講，3月23日，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見(jiàn)》，明確提出要加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心規(guī)范化建設(shè)，發(fā)展社區(qū)醫(yī)院，健全臨床科室設(shè)置和設(shè)備配備。

資金方面，財(cái)政部《關(guān)于2022年中央和地方預(yù)算執(zhí)行情況與2023年中央和地方預(yù)算草案的報(bào)告》明確提出，2023年要支持提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力。通過(guò)一般性轉(zhuǎn)移支付安排財(cái)力補(bǔ)助資金1700億元、使用2022年權(quán)責(zé)發(fā)生制結(jié)轉(zhuǎn)資金300億元，支持地方做好疫情防控等工作，重點(diǎn)向縣級(jí)財(cái)政傾斜。

不過(guò)，雖然配置標(biāo)準(zhǔn)有所松綁，但對(duì)于諸多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言仍是現(xiàn)階段難以企及的高度，再加上動(dòng)輒上百萬(wàn)的采購(gòu)成本，基層市場(chǎng)究竟有多大的放量空間還有待進(jìn)一步觀望。

然而，國(guó)家對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備配置的“放開(kāi)”是不爭(zhēng)的事實(shí)。在公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的大方向下，任何政策的風(fēng)吹草地，都有可能催生出一個(gè)全新的市場(chǎng)格局。

附全文：