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官方發(fā)布:術(shù)前八項(xiàng)中國市場占有率!安圖、萬泰、科華排名前三!

日期:2023-06-28


剛剛,據(jù)國家衛(wèi)健委公布的“2023年第一次室間質(zhì)評結(jié)果”數(shù)據(jù)顯示,在感染類項(xiàng)目中,中國市場認(rèn)可度前三的國產(chǎn)品牌分別為——鄭州安圖、北京萬泰和上海科華。這一數(shù)據(jù)充分表明,通過多年的努力,IVD頭部國產(chǎn)品牌已經(jīng)在術(shù)前八項(xiàng)領(lǐng)域取得了市場的認(rèn)可!發(fā)展勢頭強(qiáng)勁!




傳染病泛指所有由病原微生物感染人體后產(chǎn)生的有傳染性、在一定條件下可造成流行的疾病。傳染性病原微生物包括原核生物、細(xì)菌、病毒和寄生蟲四類。

據(jù)WHO 2019年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),全球因感染導(dǎo)致的死亡人數(shù)為430萬,相較于2000年的530萬有所下降。但是目前,乙肝、丙肝、艾滋、結(jié)核等經(jīng)典高發(fā)、高死亡率傳染病尚未清除,新冠、猴痘病毒、埃博拉等新發(fā)傳染病又層出不窮,所以全球傳染病防控形勢依然嚴(yán)峻。

室間質(zhì)量評價(jià)(EQA,external quality assessment)活動,是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本、并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室上報(bào)結(jié)果,以此評價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過程。


國家衛(wèi)健委臨檢中心室間質(zhì)評活動,由國家衛(wèi)健委臨檢中心牽頭組織,每年兩次,是國內(nèi)最權(quán)威、最系統(tǒng)、規(guī)模最大的室間質(zhì)評活動。其結(jié)果不僅可以反映參與實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)、檢測能力,而且通過參與單位上報(bào)信息,可以間接客觀地反映某一檢測項(xiàng)目的各品牌市場占有率和用戶認(rèn)可度。

那么在國內(nèi)市場眾多傳染性疾病診斷品牌中,誰的市場占有率和用戶認(rèn)可度最高呢?2023年第一次室間質(zhì)評結(jié)果已新鮮出爐,我們不妨通過免疫市場最常規(guī)開展的傳染病項(xiàng)目——術(shù)前八項(xiàng)(乙肝、丙肝、艾滋、梅毒)的室間質(zhì)評數(shù)據(jù)來分析一下。


2023年國家臨檢中心室間質(zhì)評
感染類項(xiàng)目按上報(bào)試劑品牌排名前十


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從表中的匯總數(shù)據(jù)我們可以看到:國內(nèi)臨床實(shí)驗(yàn)室選擇的品牌大體可以分為三個(gè)檔次,第一檔(占總上報(bào)家數(shù)≥10%)的品牌有鄭州安圖和北京萬泰兩家;第二檔(占總上報(bào)家數(shù)5%到10%之間)的品牌有上海科華、美國雅培、廈門新創(chuàng)、瑞士羅氏和國產(chǎn)A品牌五家;第三檔(占總上報(bào)數(shù)3%到5%之間)的品牌有希森美康、國產(chǎn)B品牌、國產(chǎn)C品牌三家。

所以從這個(gè)角度看,中國市場認(rèn)可度前三的國產(chǎn)品牌是——鄭州安圖、北京萬泰和上海科華進(jìn)口品牌為——美國雅培和瑞士羅氏。




單據(jù)此一個(gè)指標(biāo)下定論未免片面,我們接下來從另一角度——產(chǎn)品完整度,比較一下國產(chǎn)和進(jìn)口前二品牌。

筆者通過在NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)官網(wǎng)上檢索上述四家品牌的所有傳染病相關(guān)產(chǎn)品注冊證(包括免疫、微生物、核酸、質(zhì)控品),并按病原體感染途徑不同分類,最后統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下(時(shí)間截止至2023年6月25日)。


四大品牌感染類相關(guān)產(chǎn)品
注冊證分類統(tǒng)計(jì)表

從統(tǒng)計(jì)結(jié)果我們不難發(fā)現(xiàn):

1、感染類產(chǎn)品注冊證最多的是鄭州安圖,其次是美國雅培

2、項(xiàng)目覆蓋完整度比較高的也是鄭州安圖和美國雅培

所以無論從產(chǎn)品注冊證數(shù)還是項(xiàng)目覆蓋完整度看,鄭州安圖均排名第一。





綜上,通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心的這組最新數(shù)據(jù)我們可以看到,除了排名前三的安圖、萬泰、科華之外,前十名的企業(yè)中已經(jīng)有7家是我們中國自主品牌,這再一次說明通過多年的努力,我們中國IVD企業(yè)的產(chǎn)品品質(zhì)得到了眾多終端客戶的認(rèn)可!希望中國IVD企業(yè)可以再接再厲,不斷提升品質(zhì)的同時(shí)也做好服務(wù)和營銷工作,在更多的檢驗(yàn)領(lǐng)域能夠?yàn)橹袊】凳聵I(yè)做出更大的貢獻(xiàn)!




【參考文獻(xiàn)】
[1]高教版《傳染病學(xué)(第9版)》
[2]WHO 《World health statistics 2019 》
[3]Deloitte《中國免疫診斷市場現(xiàn)狀與未來展望2023》
[4]《NCCL感染性疾病血清學(xué)標(biāo)志物 A 第一次室間質(zhì)量評價(jià)報(bào)告》
[5]《NCCL感染性疾病血清學(xué)標(biāo)志物 C 第一次室間質(zhì)量評價(jià)報(bào)告》

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