6月8日，據遼寧省遼陽市醫療保障局官網消息，遼寧至少17條有關輔助生殖的醫療服務項目納入生育保險支付，統一全省乙類醫療服務項目個人先行自付比例為10%，擬于7月1日起全省執行。遼寧省或將成為首個落實輔助生殖進醫保（生育保險）的省份。

那么相關政策的出臺對醫療行業有哪些影響？國產生殖輔助器械市場局面如何額？下面器械之家為大家淺析。

遼醫保〔2023〕33號通知稱，經組織需求調研、專家論證，遼寧本次《醫療服務項目目錄》共調整215條，包括將“專家門診診察費（主任醫師）”等198條醫療服務項目新增為醫保乙類，其中“卵泡刺激素（LH）排卵預測（金標法）”等18條醫療服務項目新增為限生育保險支付。

不過，有記者注意到，遼醫保〔2023〕33號通知所附《調整醫保類別的醫療服務項目表》中，明確標明“限生育保險支付”的只有17項，包括精液優化處理、精液冷凍復蘇、冷凍胚胎復蘇、宮腔內人工授精術、胚胎培養、凍融胚胎移植術、陰道內人工授精術、胚胎移植術等，其醫保類別也均由此前的丙類調整為乙類。

此外，通知強調，醫療服務項目醫保類別分為甲、乙、丙三類，甲類醫療服務項目全額納入醫保基金支付范圍，按照有關規定支付費用；乙類醫療服務項目設定個人先行自付比例，由參保人員先行自付一定比例費用后，由統籌基金按有關規定支付費用；丙類醫療服務項目，統籌基金不予支付。統一全省乙類醫療服務項目個人先行自付比例為10%。生育保險支付醫保基金可支付的醫療服務項目費用時，不區分甲、乙類，均按照甲類支付。

事實上醫保部門始終高度重視人口問題。

早在2021年8月23日，國家醫保局首次在答復人大代表建議時提到，是否可以將輔助生殖的費用納入醫保，當時就提到：將指導各地，逐步將治療性輔助生殖技術納入醫保支付范圍。但此后，各地落實情況不一。

去年，北京市醫保局、衛健委和人社部共同發布《關于規范調整部分醫療服務價格項目的通知》，將人工受精、胚胎移植等16項輔助生殖技術納入北京醫保。這是全國第一個將輔助生殖技術納入醫保的省級單位，且全部被納入甲類報銷目錄，不過沒過多久又宣布因故暫緩實施。

隨后浙江等省份表示過將積極推動輔助生殖納入醫保，但到目前為止，全國還沒有一個地方落地執行。

2022年8月，國家衛健委等17個部門聯合發布了《關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》，其中明確了要報銷輔助生殖費用。文件提到：考慮醫保、生育保險基金的可承受能力，逐步將適宜的分娩鎮痛和輔助生殖技術項目按程序納入基金支付范圍。

今年2月3日，國家醫保局表示，針對關于建議將不孕不育治療納入免費醫療的提案，將逐步把適宜的分娩鎮痛和輔助生殖技術項目納入醫保基金支付范圍，并鼓勵中醫醫院開設優生優育門診，提供不孕不育診療服務。

如今遼寧率先成為第一個吃螃蟹的人，對輔助生殖行業來說是一個巨大進展。機構稱相關政策出臺將極大提升行業滲透率，輔助生殖市場規模5年或翻倍。

如前文所述，政策的變革預示著一個行業的市場規模將得到持續快速增長。

數據顯示，2014-2018年，中國輔助生殖市場規模從140億元增長到252億元，復合年均增長率為13.6%，根據開源證券研究所推算，2018-2023年的復合年均增長率為9.64%，至2020年這一數據增值434億元；若按市場測算，政策出臺后5年翻倍，保守估計到2028年中國輔助生殖市場規模將突破千億。

從滲透率來看，我國2018年的輔助生殖滲透率僅7.0%，遠低于美國同期的30.2%。預計這一數值將在2023年將達到9.2%，而美國輔助生殖服務的滲透率已經可以達到13%左右。不過，未來隨著輔助生殖技術逐步納入醫保基金支付范圍，疊加生育補貼等政策背景，輔助生殖行業滲透率有望持續提升。

不可否認，輔助生殖領域極具潛力，但同時也布滿挑戰。有報告稱，我國輔助生殖市場由于政策嚴控，牌照稀缺，行業集中度較高。因此輔助生殖產業下游的醫療機構，目前尚屬稀缺資源。

上游方面，行業涉及促排卵等輔助生殖常用藥物、孕激素等檢測試劑、培養液等醫療器械，不過目前國內輔助生殖行業95%的高值耗材及80%的藥物由外資企業壟斷，國產品牌處于加速追趕態勢。

Choice數據顯示，目前A股上市公司中，輔助生殖概念股共計41家，業務涵蓋不孕不育治療、輔助生殖基因技術、輔助生殖醫療服務、孕激素類藥物等。相關的上市公司包括麗珠集團、仙琚制藥、金賽藥業（長春高新子公司）、翰宇藥業、利德曼、安圖生物、山東威高、貝康醫療、華大智造、亞輝龍等。

貝康醫療

貝康醫療作為NGS細分市場——生殖領域的領軍龍頭企業，致力于高通量測序技術在生育健康領域的研發和臨床應用。

公司核心產品為PGT-A試劑盒，于2014年開始研發，并已于2020年2月作為三類“創新醫療器械”獲國家藥監局注冊，是首個也是目前唯一一個已獲國家藥監局批準的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒，突破了我國胚胎基因檢測的臨床技術瓶頸。

安圖生物

華大智造

華大智造是中國唯一、全球唯三能夠量產臨床級別高通量測序儀的產業公司。公司致力于成為生命科技核心工具締造者，專注于生命科學與生物技術領域，以儀器設備、試劑耗材等相關產品的研發、生產和銷售為主要業務，為精準醫療、精準農業和精準健康等行業提供實時、全景、全生命周期的生命數字化設備和系統。

該公司旗下擁有多款自主可控基因測序儀，滿足輔助生殖PGT多樣化檢測需求，如MGISEQ-200、MGISEQ-2000和DNBSEQ-T7等，均獲得中國NMPA、歐盟CE、北美c-TUV-us等多項認證。

山東威高

威高集團始建于1988年，以醫療器械和藥業為主業，實行多業并舉，聯動發展，下轄醫用制品、血液凈化、骨科、藥業、醫療裝備、心內耗材、醫療商業7個產業集團。

2005年，威高為打破輔助生殖領域產品國外壟斷困局，毅然投身到輔助生殖產品研發中，率先拿到國內輔助生殖醫療耗材注冊證，并成為行業標準的書寫者。2021年，肩負“助力婦幼健康，締造生命奇跡”的使命，山東威高瑞生醫療器械有限公司應運而生，并專注輔助生殖耗材、培養液、設備、軟件四條產品線及生殖中心運營。

亞輝龍

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年，公司現有化學發光、免疫印跡、免疫熒光和酶聯免疫四大體外診斷技術平臺，產品涵蓋自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、腫瘤監測、內分泌代謝等業務領域。300余種產品廣泛應用于各級醫院、衛生院、社區門診及第三方檢驗中心等，打破了國際品牌的壟斷，替代了進口產品。

一直以來亞輝龍堅持以自主創新戰略提升核心競爭力，開發了應用于自身免疫、生殖健康、糖尿病、腫瘤標志物、低風險感染、甲狀腺等領域的特色產品，形成了豐富且具有競爭力的免疫診斷菜單。

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管中窺豹，將輔助生殖納入醫保后，不僅能有效減輕我國不孕不育患者醫療負擔，也能提高市場滲透率，從而提升醫療保障水平。如今遼寧率先成為第一個吃螃蟹的人，給國內企業帶來了曙光，或可助力國產生殖輔助器械打破僵局。未來，這一領域將不少械企發展的良機。對此，器械之家將持續關注。