2023年5月31日，總部位于瑞典的醫(yī)院護理、心血管手術(shù)和無菌后處理解決方案技術(shù)制造商Getinge同意以高達3.7億美元（折合人民幣26.3億元）的價格收購High Purity New England，以促進其生物制藥業(yè)務(wù)。

總部位于羅德島史密斯菲爾德的High Purity，該公司約有150名員工。產(chǎn)品組合包括定制的一次性組件、實驗室泵、傳感器、生物反應(yīng)器系統(tǒng)、色譜柱以及生物制藥客戶用來生產(chǎn)新療法的其他工具和技術(shù)。

High Purity高純度新英格蘭一次性組件

Getinge在一份聲明中表示，如果High Purity實現(xiàn)收入目標(biāo)，它將以約1.2億美元的現(xiàn)金收購High Purity的所有股份，并在2026年之前再支付1.7億美元。在截止日期和2025年之間。Getinge在2022年的銷售額約為236億瑞典克朗（26 億美元）。?

Getinge生命科學(xué)部門總裁Eric Honroth在聲明中表示：“此次收購是Getinge 生命科學(xué)進一步加快我們在生物制藥領(lǐng)域戰(zhàn)略進程。”

根據(jù)其全年收益報告(PDF)，Getinge 2022年的凈銷售額接近283億瑞典克朗（26 億美元），與2021年的有機收益相比下降了5%以上。然而，今年該公司預(yù)測其凈銷售額將有機增長2%至5%。Getinge在3月份斥資約1600萬美元收購了總部位于佛羅里達州的Ultra Clean Systems，這是一家用于清潔手術(shù)器械的超聲波技術(shù)制造商。

此次收購High Purity預(yù)計將在今年第三季度完成，Getinge表示預(yù)計此次收購不會對其 2023年的利潤產(chǎn)生實質(zhì)性影響，也不會在今年或明年增加任何實質(zhì)性的整合成本。Getinge計劃到2024年底將High Purity的業(yè)務(wù)完全整合到自己的業(yè)務(wù)中。

與此同時，除了并購行動之外，Getinge面臨著自己產(chǎn)品線的一系列挫折。今年3月，瑞典設(shè)備制造商Getinge的心肺支持(HLS)和永久生命支持(PLS)系統(tǒng)的CE標(biāo)志證書將被暫停，具體理由是其無菌包裝不符合“醫(yī)療設(shè)備指令和適用標(biāo)準(zhǔn)的基本要求”。最近幾個月，這家總部位于瑞典哥德堡的醫(yī)療設(shè)備制造商面臨供應(yīng)鏈問題、無菌包裝問題，而面臨的后果除了CE標(biāo)志證書被暫停外，其產(chǎn)品還面臨FDAI類召回。而上述產(chǎn)品均由Getinge旗下子公司Maquet(邁柯唯)負(fù)責(zé)。記者在國家藥監(jiān)局以“邁柯唯召回”為關(guān)鍵詞檢索，可查詢到超過300條產(chǎn)品召回信息。

據(jù)了解，本次Getinge被暫停CE的HLS系統(tǒng)是邁柯唯銷售的便攜式心肺治療和支持系統(tǒng)。而永久生命支持(PLS)系統(tǒng)同樣適用于需要呼吸和/或循環(huán)支持的患者。兩套系統(tǒng)均由邁柯唯銷售。

這家擁有百年歷史的醫(yī)療技術(shù)制造商發(fā)現(xiàn)無菌的潛在漏洞可以追溯到幾年前。

根據(jù)外媒報道，2020年末，Getinge發(fā)現(xiàn)自2018年10月以來，在全球銷售的58000多個系統(tǒng)中的少部分在運輸?shù)浇K端時無菌包裝或已損壞，因此公司開始召回其HLS Set Advanced設(shè)備。但當(dāng)時沒有與召回相關(guān)的傷亡報告，F(xiàn)DA將此次安全事件定為中等嚴(yán)重程度的II級。

去年7月，Getinge擴大了召回范圍，因為它發(fā)現(xiàn)HLS的其他產(chǎn)品代碼和批號可能不滿足無菌要求。

同時，Getinge最近從美國市場召回了其Cardiosave Hybrid IABP和Cardiosave Rescue IABP，因為連接顯示器和某些單元底座的盤繞電纜可能會出現(xiàn)故障，從而導(dǎo)致意外關(guān)機。此關(guān)閉將在沒有警告或警報的情況下發(fā)生，以提醒用戶。一旦發(fā)生錯誤，需要更換盤繞的電源線才能使設(shè)備再次工作。

根據(jù)外媒報道，自3月底開始的三個月內(nèi)，Getinge將無法向需要CE證書的客戶提供氣球泵，這占Cardiosave泵年銷售額的約70萬瑞典克朗（或6萬美元）。

Getinge與邁柯唯只是進口醫(yī)械召回事件的“冰山一角”。對于關(guān)系到人們生命安全的醫(yī)療器械來說，企業(yè)需要警鐘長鳴，對于任何質(zhì)量問題都需要保持警惕。

Getinge是一家全球領(lǐng)先醫(yī)療科技公司，客戶群體主要面向醫(yī)療衛(wèi)生體系下的供應(yīng)商、患者、護理人員。Getinge提供從醫(yī)院建筑規(guī)劃到醫(yī)療設(shè)備、療法和治療方案等的醫(yī)療服務(wù)，致力于在早期幫助客戶發(fā)現(xiàn)問題，促進臨床和經(jīng)濟效益，跟蹤和支持客戶決策。公司制造業(yè)務(wù)版圖龐大，橫跨三大洲共七個國家，在美國、中國、瑞典、法國、德國、土耳其、波蘭等國家均設(shè)有分公司。目前Getinge雇傭員工已超1萬人。

在Getinge的眾多醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)中，外科系統(tǒng)、重癥和心血管系統(tǒng)以及延伸護理是公司的三個重點發(fā)展方向，與Getinge歷史中三個重要里程碑事件有離不開的關(guān)系。這三個領(lǐng)域的服務(wù)針對醫(yī)院展開，旨在幫助醫(yī)護工作者為患者提供更加便捷優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。