日前，我國高值醫(yī)用耗材集采逐漸鋪開，國家集采、聯(lián)盟集采、省級集采強(qiáng)力推進(jìn)。集采規(guī)則不斷創(chuàng)新完善，集采模式日漸成熟，采購品種范圍持續(xù)擴(kuò)大。

對于耗材企業(yè)來說，開展高值醫(yī)用耗材集采后，醫(yī)療器械研發(fā)難、銷售難的局面其實(shí)已開始改變。由于帶量采購旨在擠掉銷售環(huán)節(jié)水分，因此當(dāng)前諸多省市醫(yī)用耗材在集采后，都在逐漸迎來降價(jià)潮。

同時(shí)，高值醫(yī)用耗材集采已擴(kuò)展至消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域，且中選產(chǎn)品多為國內(nèi)頭部企業(yè)的產(chǎn)品。這意味著，國內(nèi)企業(yè)將加速搶占國外企業(yè)市場份額，國產(chǎn)替代有望加速到來。

骨科耗材市場正接受集采洗禮

2021年和2022年國家分別開展人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱類醫(yī)用耗材集采。長期以來，我國骨科耗材市場被跨國企業(yè)壟斷，其中人工關(guān)節(jié)的國產(chǎn)化率較低，在開展國家集采前僅有30%左右，但從集采A組中選采購額結(jié)果來看，愛康超越捷邁邦美排名第二，春立排名第四，與進(jìn)口廠商一起躋身人工關(guān)節(jié)頭部企業(yè)。

關(guān)節(jié)國采平均降幅82%，中選率92%。中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價(jià)格從平均 3 萬元降到 1 萬塊以內(nèi)，降幅達(dá)到 80%以上。其中，髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從 3.5 萬元下降至 7000 元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從 3.2 萬元下降 至 5000 元左右。

相較于人工關(guān)節(jié)類耗材，脊柱類耗材的市場競爭格局更為復(fù)雜，國產(chǎn)化率不足50%，跨國品牌種類繁多，國產(chǎn)品牌面臨更激烈的競爭。截至目前，2022年國家級、省際聯(lián)盟和單獨(dú)省級集采項(xiàng)目中，共12個(gè)項(xiàng)目公布了中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅。其中，國家級骨科脊柱類集采中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅達(dá)84%。省際聯(lián)盟集采項(xiàng)目中，19省（區(qū)、市、兵團(tuán)）聯(lián)盟的骨科創(chuàng)傷類集采中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅最大，高達(dá)83%。

2021年國內(nèi)脊柱類耗材市場銷售金額近350億元，占所有高值醫(yī)用耗材市場總金額超15%，集采涉及市場規(guī)模約310億元。占脊柱手術(shù)量1/3的胸腰椎后路固定融合術(shù)，其耗材平均每套價(jià)格從3.3萬元下降至4500元左右；

其中，一些知名外資品牌每套平均價(jià)格從6萬元降至4800元左右。技術(shù)最新的胸腰椎微創(chuàng)手術(shù)，其使用的耗材平均每套價(jià)格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術(shù)耗材，每套平均價(jià)格從2.7萬元下降至1100元左右。

從某種程度來說，骨科耗材公司已經(jīng)走出“國采”的至暗時(shí)刻。而這一系列的連鎖反應(yīng)由愛康醫(yī)療發(fā)布盈喜開始：公司預(yù)計(jì)2022年度收入同比增長逾35%，歸屬股東凈利潤將錄得100%以上的顯著增幅。同時(shí)，公司也表示：業(yè)績增長主要因2022年4月實(shí)行的帶量采購政策，加速了進(jìn)口替代，帶動(dòng)醫(yī)院對公司產(chǎn)品的需求旺盛。

國產(chǎn)醫(yī)療器械龍頭正在國家集采政策的突襲下，迎來新的發(fā)展局面。

通過降低價(jià)格，實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量

值得一提的是，相對于心臟介入、人工關(guān)節(jié)、其他臟器介入替代等高值醫(yī)用耗材，低值醫(yī)用耗材單個(gè)價(jià)格雖然不高，但使用廣，因此價(jià)格降下來后也在不斷惠及更多患者。據(jù)了解，此前多個(gè)省市陸續(xù)開展的低值耗材帶量采購中，以注射穿刺類產(chǎn)品為例，降幅就已高達(dá)94.34%，預(yù)計(jì)年節(jié)約資金數(shù)億元。

目前，受集采影響，不少企業(yè)在銷售中也同樣已迎來了新的市場增長空間。以樂普醫(yī)療為例，2020年底，廣東等七省(區(qū))聯(lián)盟開展冠脈藥物球囊集采，樂普醫(yī)療的藥物球囊首年70%預(yù)采購量僅為個(gè)位數(shù)；到2021年，其藥物球囊在七省(區(qū))聯(lián)盟的全年使用量達(dá)到近2萬個(gè)。各聯(lián)盟集采公告公開數(shù)據(jù)顯示，2022年樂普醫(yī)療的藥物球囊在全國各省份集采中均中選，平均中選價(jià)格6285元，未低于原出廠價(jià)。

國產(chǎn)醫(yī)療器械同時(shí)擁有著價(jià)格、服務(wù)、效率等多方面的優(yōu)勢，在國產(chǎn)滲透率較低、生命周期較早的賽道，往往存在較大的增長空間。未來國內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)可以通過創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)追趕和集采加速市場份額提升，順利實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量，保證穩(wěn)定高增速模型。

開辟新曲線，實(shí)現(xiàn)收入增長

為了應(yīng)對集采，國產(chǎn)骨科植入物龍頭也紛紛做了業(yè)務(wù)拓展。國產(chǎn)企業(yè)主要是往運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、再生醫(yī)學(xué)、骨科設(shè)備類這三個(gè)方向做業(yè)務(wù)拓展。

2月8日，愛康醫(yī)療宣布獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的牙種植體系統(tǒng)三類醫(yī)療器械注冊證。據(jù)悉，該集團(tuán)2022年7月還獲得了用于頜面外科的骨填充材料三類醫(yī)療器械注冊證。兩項(xiàng)產(chǎn)品的獲批，標(biāo)志著集團(tuán)正式進(jìn)入口腔頜面修復(fù)領(lǐng)域。

春立醫(yī)療于2022年持續(xù)引領(lǐng)國內(nèi)高端假體產(chǎn)品，同時(shí)積極拓展創(chuàng)傷、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、 PRP、 齒科等創(chuàng)新產(chǎn)品，力爭成為綜合性骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)商。在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，春立醫(yī)療獲得PEEK材料帶線錨釘、一次性刨削刀頭、界面螺釘三個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)注冊證，進(jìn)一步豐富了公司運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品線，擴(kuò)充了公司在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的布局，也標(biāo)志著公司在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的布局已經(jīng)基本完成。在PRP領(lǐng)域，2022年7月春立醫(yī)療的“富血小板血漿制備套裝”獲得 NMPA 批準(zhǔn)上市，這是國內(nèi)首家全自動(dòng)富血小板血漿制備系統(tǒng)。同時(shí)公司的“醫(yī)用離心機(jī)”獲得 NMPA 批準(zhǔn)上市，豐富了公司PRP 制備產(chǎn)品線。在齒科領(lǐng)域，公司的頜面接骨板系統(tǒng)、正畸頰面管、正畸托槽均于22年11月獲批，標(biāo)志著公司正式進(jìn)入口腔領(lǐng)域。2023年1月，正畸絲產(chǎn)品獲批上市，標(biāo)志著春立醫(yī)療金屬正畸產(chǎn)品注冊證已齊備。

三友醫(yī)療在手術(shù)器械、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、骨科機(jī)器人等領(lǐng)域加強(qiáng)布局。在手術(shù)器械方面，21年7月公司完成收購水木天蓬。水木天蓬主要產(chǎn)品為超聲骨刀、超聲止血刀等。同時(shí)開展新型骨與軟組織損傷修復(fù)系統(tǒng)項(xiàng)目等運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)和骨科相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，并在脊柱椎體成形、射頻消融、骨科生物材料及手術(shù)機(jī)器人等領(lǐng)域開展布局。

高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械領(lǐng)域率先開展集采的品類，經(jīng)過兩年多的努力和沉淀，最終實(shí)現(xiàn)了消費(fèi)端和供給端雙贏。縱觀醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)，IVD、醫(yī)療設(shè)備市場空間廣闊，不少領(lǐng)域處于被跨國企業(yè)占據(jù)甚至壟斷的局面，設(shè)備銷售價(jià)格層層加碼的亂象給醫(yī)院造成了極大的成本負(fù)擔(dān)。2022年12月，江西省牽頭開展的23省（區(qū)、市、兵團(tuán)）肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集采，是首次全國范圍內(nèi)的IVD聯(lián)盟集采，標(biāo)志著我國醫(yī)療器械集采正式擴(kuò)容至高值耗材以外的品類。

醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)模式?jīng)Q定了其一旦出現(xiàn)商業(yè)化較為成功的爆品，將會(huì)有大量同行進(jìn)行模仿跟進(jìn)；器械廠商在保證本土商業(yè)化優(yōu)勢的同時(shí)，要勇于向海外市場挺近，提升公司所在賽道的天花板，新冠領(lǐng)域的IVD行業(yè)給非常好的榜樣；另外，可以看到邁瑞、聯(lián)影等廠商在觸及一定體量的天花板后，開始向東南亞、中東、歐美等市場挺進(jìn)。

總結(jié)

整體來看，集采規(guī)則趨于溫和，價(jià)格降幅縮小，企業(yè)承壓降低。與此同時(shí)，集采不斷擴(kuò)容也成為既定事實(shí)。在集采的影響下，一方面，本土企業(yè)搶占跨國企業(yè)市場份額，提高了知名度和影響力；另一方面，相關(guān)產(chǎn)品的銷售成本直線下降，企業(yè)利潤空間提升，從而有更多精力投入產(chǎn)品研發(fā)，助力國產(chǎn)品牌順利突圍。

根據(jù)國家醫(yī)保局的答復(fù)，下一步，將在國家和地方兩個(gè)層面協(xié)同推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來耗材市場將發(fā)生大變動(dòng)。以3-5年的時(shí)間來看，集采對于產(chǎn)品體系豐富、技術(shù)實(shí)力雄厚的國產(chǎn)巨頭企業(yè)而言是一大機(jī)遇，除了市場需求將帶來更多增量外，未來整個(gè)行業(yè)的國產(chǎn)替代也將有望加速，并助推耗材企業(yè)加快推出更多創(chuàng)新產(chǎn)品。

但這只是起點(diǎn)，在全球范圍內(nèi)，國產(chǎn)品牌出口空白仍待填補(bǔ)，面對廣闊的海外市場，誰能率先突破技術(shù)瓶頸，打開海外市場大門，值得期待。