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2022中國手術機器人十大事件,鍵嘉、微創、威高……

日期:2023-02-17
據悉,在手術機器人賽道2021年被業界視為“手術機器人元年”,多家國內外企業紛紛在手術機器人賽道進行了布局。

而2022年,手術機器人在這一年迎來上市、上崗高峰期。那么在2022年,該賽道發生過哪些讓人記憶猶新的事件呢?為此盤點了有關于這一年手術機器人相關的十大事件,一起回顧一下吧。

在上期回顧完國外械企,接下來讓我們在一起來看看2022年國內有關該賽道,發生了哪些相關事件呢?具體情況如下:

開放兼容,國內首款髖關節手術機器人獲批上市

2022年4月7日,杭州鍵嘉機器人有限公司,研發的國內首款全髖關節置換手術機器人正式獲得國家藥監局上市批準(注冊證編號為:國械注準20223010462),該產品屬于具有自主知識產權的國內首創醫療器械,各項性能指標達到國際同品種器械水平。

圖片來源國家藥監局官網

這款創新產品據國家藥監局官網介紹,其核心技術主要包括空間配準、機械臂控制、安全邊界控制等技術,可以保證手術定位精度,減輕不良事件和并發癥的發生概率,降低術中X射線暴露,減少對醫生和患者的輻射損傷。
另據鍵嘉機器人公司相關負責人介紹,該系統屬于開放型平臺,可匹配多廠家多品牌的植入物,并可兼容髖、膝關節置換等多應用場景。

第一且唯一,微創骨科手術機器人獲批

2022年4月21日,微創醫療機器人的全資子公司蘇州微創暢行機器人自主研發的鴻鵠骨科手術機器人獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批準,成為當前第一且唯一一款搭載中國企業自主研發、自有知識產權機械臂,并獲準上市的骨科手術機器人。?

而微創鴻鵠骨科手術機器人的獲批上市,將進一步打破進口產品對國內骨科關節機器人市場的壟斷,推動中國智造骨科手術機器人快速發展,進一步實現精準醫療,為手術機器人技術下沉基層醫院、普惠更多患者創造條件。

威高與華為,全面合作

2022年6月15日,威高集團與華為公司全面合作協議&數字化規劃咨詢項目簽約儀式在深圳舉行。華為公司高級副總裁、數字化轉型首席戰略官車海平,威高集團總裁龍經出席儀式并見簽。

據了解,威高集團和華為公司將以數字化轉型咨詢規劃項目作為雙方全面合作的起點,在數字化轉型、聯合解決方案打造、產業鏈協同發展、人工智能、新型基礎設施建設和應用、人才培養等領域建立全面合作伙伴關系,實現優勢共享。

雙方將共同為醫療企業和客戶提供全場景、全價值鏈的行業解決方案,建立云上用數增智的全局優化體系,構建醫療行業數字化生態,攜手推動醫療健康行業生態建設。

威高集團表示,此次全面合作協議的簽署,必將進一步拓展雙方合作的廣度、深度,促進醫療與科技的跨界深度融合,不斷完善數字醫療新生態,為用戶提供更加便捷、高效、優質、安全的服務,不斷提升患者就醫體驗,滿足人民群眾對健康生活的向往。

國產骨科第一,牽手,國產手術機器人第一

2022年8月6日,威高骨科與天智航戰略合作簽約儀式在山東威海順利舉行,雙方就手術機器人在骨科領域的研發和應用正式確立戰略合作關系。


威高骨科總經理盧均強、研發總工程師鄔春暉、威高海星總經理嚴健、威高海星市場總監張磊,天智航董事長張送根、總裁馬敏、全國銷售總監趙月明等出席了簽約儀式。

據了解,威高骨科是國內骨科廠商市場份額第一,在骨科植入醫療器械領域,擁有國內產品線齊備、規模領先龍頭企業,如今與國內第一家、持續專注從事骨科手術機器人領域的創新研發、生產及應用的企業合作定會有新創作誕生。

國產硬鏡“隱形冠軍”,再次沖擊上市

2022年9月16日,從北交所網站獲悉,浙江天松醫療器械股份有限公司(簡稱“天松醫療”)于9月16日收到第二輪問詢函。主要問題有:主要產品市場發展空間,經銷模式真實性及核查情況,實控人大額分紅下進行資金拆借的合理性等。

據了解,天松醫療于1998年在中國硬鏡之都桐廬成立,前身為杭州桐廬尖端內窺鏡有限公司,是一家專業從事內窺鏡微創醫療器械研發、生產、銷售和服務的高新技術企業,于2014年1月24日掛牌新三板。主要產品為由醫用硬管式內窺鏡和微創手術器械組成的內窺鏡微創醫療器械、微創診療配套設備和一次性手術器械。

其北交所IPO申請于2022年6月28日獲受理,7月20日進入第一輪問詢。此前招股書顯示,天松醫療本次擬發行不超過950萬股新股,募資約1.61億元用于產能升級改造項目、研發中心建設項目、營銷中心建設項目。

全球最小直徑,國產首個:內窺鏡手術機器人完成首次動物臨床

2022年6月28日,巧捷力醫療機器人在香港中文大學完成首次活體動物測試。本次測試由香港中文大學泌尿外科學系吳志輝教授和張源津教授成功完成,標志著巧捷力醫療手術機器人再次取得階段性成果。

巧捷力醫療作為第一家研發內窺鏡手術機器人的國產企業,目前已完成由韓國投資伙伴株式會社Korea Investment Partners Co. Ltd.和險峰旗云K2 Venture Partners合作的A輪集資,籌得600萬美元。

據悉,本次動物測試成功完成了活體豬的膀胱人工腫瘤切除手術,巧捷力機械臂的直徑能穿過傳統的膀胱鏡通道,并負載夾起3至4mm的腫瘤組織,成功整體切除腫瘤。
值得關注的是,此次活體動物測試使用的機械臂系統,是針對內窺鏡診療手術研發的手術機器人系統,該系統由柔性手術機械臂、主機以及操控系統三部分組成,其柔性機械臂最小直徑可少于2.5 mm。據介紹,柔性手術機器人憑借更小的尺寸進行傳動以維持運動靈活性,使得腔道內的手術器械能夠更精準地完成手術。

電生理龍頭上市即破發,跌超20%

2022年8月31日,微電生理登陸科創板上市,N電生理-U上市首日破發,截至當日收盤跌-20.35%,報13.15元/股,總市值為61.88億。

首日破發背后,是電生理國產替代的難題。微創電生理是首家適用第五套上市標準的醫療器械企業,該套標準支持尚未形成一定收入規模的硬科技醫療器械企業在科創板發行上市。

50億,威高又有大動作

11月25日,威高集團與青島高新區管委簽訂多項合作協議,總投資50億元的威高國際醫療器械產業園正式落戶青島高新區。

本次簽訂合作協議,共包括了青島威高國際醫療健康產業總部、數字低碳全國總部、醫療健康產業基金等多個項目。

生物醫藥及醫療器械是青島制造業重點布局發展的十大新興產業之一,而在整個產業版圖中,醫療器械尤其被寄予厚望。

估值百億,國產明星手術機器人獲批

2022年12月14日,據悉,國產手術機器人企業精鋒醫療自主研發的多孔腔鏡手術機器人MP1000,已獲得國家藥品監督管理局的上市批準。

據了解,精鋒醫療是國內唯一一家、全球第二家同時掌握單孔手術機器人及多孔手術機器人技術的公司。

此次獲批的多孔腔鏡手術機器人MP1000于今年1月向NMPA申請泌尿外科的注冊申請,可廣泛應用于泌尿外科、婦科、普外科及胸外科手術,且已完成在泌尿外科、婦科、普外科及胸外科的注冊臨床試驗入組。另外該公司SP1000還是中國首個完成婦科手術關鍵性臨床試驗的單孔腔鏡手術機器人。

邁瑞微創外科再下一城:能量平臺及超聲刀重磅發布

2022年12月23日,邁瑞醫療微創外科能量平臺及超聲刀新品發布會在線上成功舉行,憑借創新技術和現實臨床意義,其新發布的超聲刀設備深受多位專家的認可。

資料顯示,邁瑞醫療于2012年開始布局微創外科,并在發展過程中以硬鏡系統為切入點,不斷完善微創外科的版圖。如今,隨著能量平臺及超聲刀的發布,該公司的微創外科的產線再次得到了擴展,同時也打破了外企對國產超聲刀市場的絕對壟斷。

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